【正文】 保健食品要掌握的全部基本知識 保健食品基本知識 ? 保健食品的定義和特征 ? 我國保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況 ? 保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管常識 一、保健食品定義和特征 （一） 定義 （二）保健食品的兩大特征 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 （四）與保健食品易混淆的概念 保健食品： 是指聲稱具有 特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的 的食品。 即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的 ,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。 （一） 定義 （二）保健食品的兩大特征 ? 一是安全性，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害 ? 二是功能性，對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用 功能 安全 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 食品 保健食品 藥品 概念 指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品 即聲稱具有特定保健功能的食品，是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品 是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 概念 食品 保健食品 藥品 用途 供各種供人食用或者飲用。 提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝 標簽標識營養(yǎng)成分含量 限于于特定人群食用，調(diào)節(jié)機體功能如： 。 。 。 。 應能力。 標簽標識具有特定保健功能 主要用于臨床上治療疾病，以及疾病的預防（疫苗）和診斷（診斷試劑） 標簽標識適應癥或功能主治 用途 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 食品 保健食品 藥品 原料 特點 富含營養(yǎng)成分，無毒副作用（包含藥食同源） 富含活性成分，在規(guī)定的用 量下無毒副作用，在部分地 區(qū)有一定的食用習慣（包含 藥食同源、可用于保健食品 的物品） 富含活性成分 ， 允許在規(guī)定的用量下有毒副作用 ， 可以沒有使用習慣 用法 用量 食用、飲用 無數(shù)量限制 食用、飲用 有規(guī)定用量 可以長期食用 多種給藥途徑 有規(guī)定用量 不能長期服用 用途原料特點及用法用量 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 食品 保健食品 藥品 監(jiān)管的關注點 安全 營養(yǎng) 安全 功能 質(zhì)量可控 安全 有效 質(zhì)量可控 存在的主要問 題 不符合食品安全標準：污染、變質(zhì)、農(nóng)殘、添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑 非法添加藥品 虛假宣傳 假冒偽劣 假、劣藥 虛假宣傳 監(jiān)管的關注點、存在的主要問題 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 1 2 指通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品 .如：如低糖食品、低鈉食品、低谷蛋白食品 3 為增加營養(yǎng)價值而加入天然或人工營養(yǎng)素的食品 符合 《 食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準 》 （GB14880） 指在加工過程中，改變食品的營養(yǎng)成分，或改變營養(yǎng)成分的含量，制成能適應不同特殊人群營養(yǎng)需要的食品（如：兒童食品、老年人食品、孕產(chǎn)婦食品、病人食品、運動員食品、航天食品以及其他特殊營養(yǎng)工程化食品。 （四）與保健食品易混淆的概念 二、我國保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況 （一）發(fā)展歷史 （二）功能演變 （三）產(chǎn)業(yè)狀況 （四）質(zhì)量狀況 （五）監(jiān)管分工 （六）保健食品經(jīng)營者應該熟知的相關法律法規(guī) （一）發(fā)展歷史 ? 養(yǎng)生保健在我國具有悠久的歷史，早在 5000多年前的甲骨文中就己有“養(yǎng)生”的記載。養(yǎng)生之道始于遠古，形成于秦漢，經(jīng)歷代養(yǎng)生保健專家的不斷補充和完善，形成了獨特的理論文化和實踐方法。 ? 20世紀 80年代中期，人們對保健產(chǎn)品的需求量增加，市場上出現(xiàn)了不少與傳統(tǒng)食品相比，其形態(tài)、使用的原料有差異，并聲稱有一定保健作用的產(chǎn)品。同時也有一些以滋補營養(yǎng)、保健康復作用為主，治療作用不明顯或無治療作用的中藥產(chǎn)品。 ? 1987年 08月 18日 衛(wèi)生部發(fā)布了 《 食品新資源衛(wèi)生管理辦法 》 ，同年10月 22日衛(wèi)生部發(fā)布了 《 禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法 》 ，明確了特殊營養(yǎng)食品和加藥食品的管理。 ? 特殊營養(yǎng)食品指通過改變食品中天然營養(yǎng)素的成份含量比例或控制熱量以適應某些疾病人群營養(yǎng)需要的食品。其生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據(jù)、實驗研究資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準 。 ? 在食品衛(wèi)生法生效以前，傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入，不宣傳療效并有 30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并向衛(wèi)生部備案，可以銷售，銷售地區(qū)不限 （如王老吉、何其正、王守義十三香） 。 ? 當時生產(chǎn)企業(yè)百余家，年產(chǎn)值約 16億元。 ? 1987年衛(wèi)生部發(fā)布了 《 中藥保健藥品的管理規(guī)定 》 ，規(guī)定對人體有一定程度的滋補營養(yǎng)、保健康復作用，長期服用對人體無害的中藥保健藥品由省級衛(wèi)生行政部門負責審批和管理。 ? 中藥保健藥品發(fā)展迅速，據(jù)不完全統(tǒng)計，批準的中藥保健藥品多達 4600多個，涉及 2100多個生產(chǎn)企業(yè)、 20多種劑型（口服