體內(nèi)藥物分析方法(已修改)
2025-01-08 00:46 本頁面
【正文】 體內(nèi)藥物分析 Biopharmaceutical analysis 第一章 體內(nèi)藥物分析概述 一 、 體內(nèi)藥物分析的定義 狹義：利用現(xiàn)代分析儀器和分離手段對人和動物血液 、 尿和組織等樣品進(jìn)行定性定量的分析 廣義：通過體內(nèi)藥物濃度的分析 ， 了解藥物在體內(nèi)的數(shù)量和質(zhì)量的變化 ， 獲得藥代動力學(xué)參數(shù) ， 為藥品的生產(chǎn) 、 臨床應(yīng)用作出評價 二、體內(nèi)藥物分析的意義 （ 一 ） 在新藥評價 和開發(fā)中的意義 1． 全面質(zhì)量控制 2． 新藥報(bào)批 3． 為設(shè)計(jì)新藥提供信息 ① 從代謝產(chǎn)物中開發(fā)新藥 保泰松 →羥基保泰松 （ 作用強(qiáng) 、 副作用小 ） 非那西丁 →撲熱息痛 ② 前藥設(shè)計(jì) ③ 新劑型的研究 ， 緩控釋 、 經(jīng)皮制劑等 以上內(nèi)容必須通過測定體內(nèi)藥物濃度得以解決 （ 二 ） 臨床合理用藥中的意義 1． 血藥濃度與藥理作用 2. 影響血藥濃度的因素 （ 1） 機(jī)體因素 a． 生理因素 年齡 、 性別 、 生理狀況 b． 病理因素 c． 遺傳因素 （ 2） 藥物因素 a． 劑型因素 （ 生物利用度問題 ） b． 藥物合并使用 （ 酶抑 、 酶促 ） c． 時間因素 （ 三 ） 藥物中毒解救的意義 （ 四 ） 興奮劑檢測的意義 三、體內(nèi)藥物分析的對象 3． 從樣品的來源分 1． 從分析物分 母體藥物 代謝物 內(nèi)源性物質(zhì) 2． 從生物樣品種類分 均勻樣品 非均勻樣品 人體 實(shí)驗(yàn)動物 四、體內(nèi)藥物分析的任務(wù) （ 一 ） 方法學(xué)的研究 （ 二 ） 治療藥物監(jiān)測 TDM， therapeutical Drug Monitoring 1． 定義 2． 哪些藥物需進(jìn)行體內(nèi)血藥濃度監(jiān)測 ① 有效血藥濃度范圍窄 ， 稍高毒性大 ， 稍低無療效 ② 劑量小 ， 毒性大的藥物 ③ 個體差異大 ， 劑量難以控制 ④ 藥物毒性反應(yīng)與疾病癥狀相似 ⑤ 多種藥物合并應(yīng)用 ， 有中毒危險 ⑥ 胃腸道 、 肝臟 、 腎臟疾病 ⑦ 呈非線性動力學(xué)的藥物 ⑧判斷患者用藥的依從性 （ 三 ） 藥代動力學(xué)的研究 （ 四 ） 代謝分型的應(yīng)用 （ 五 ） 內(nèi)源性物質(zhì)測定 五、體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn) 1． 干擾雜質(zhì)多 2． 樣品濃度低 3． 取樣量少 4． 工作量大 5． 時間短 6． 有一定設(shè)備 六、體內(nèi)藥物分析的發(fā)展 1． 國外發(fā)展概況 60年代初 發(fā)現(xiàn)藥效與血藥濃度關(guān)系 70年代 體內(nèi)藥物分析方法建立 80年代 ~至今 發(fā)展迅猛 ， 新儀器不斷涌現(xiàn) 書籍出版 《 Drug Level Monitoring》 1980 《 Therapeutical Drug Monitoring》 1981 《 Textbook of Biopharmaceutic Analysis》 1981 2．國內(nèi)情況 80年代初 ， 藥物分析工作者倡導(dǎo) ， 1980年版 《 藥物分析 》 教材中納入部分內(nèi)容 ， 第二 、 三版增加體內(nèi)藥物分析一章 。 第四版 、 第五版取消 ， 各學(xué)校開設(shè)體內(nèi)藥物分析課程 。 80年代開始在醫(yī)院進(jìn)行臨床藥學(xué)工作 ， 主要測定藥物濃度 。 有關(guān)書籍 吳如金 《 體內(nèi)藥物分析 》 人衛(wèi)版 1984 陸明廉 《 血藥濃度測定與臨床應(yīng)用 》 上海科技 1986 陳剛 《 治療藥物監(jiān)測理論與實(shí)踐 》 人民軍醫(yī) 1988 吳萊文 《 治療藥物監(jiān)測 》 人衛(wèi)版 1989 曾經(jīng)澤 《 生物藥物分析 》
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