【正文】 編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第23頁 共23頁REACH法規(guī)常見問答2008年4月8日2008年4月9日出版Yhs6530翻譯本問答致力于解決REACH執(zhí)行中遇到的一般情況并作為對(duì)REACH法規(guī)不清楚的注冊(cè)者的指導(dǎo)；提供信息；指出最合適的信息源，就像導(dǎo)航器或是一個(gè)詳細(xì)準(zhǔn)確的指南文件或是REACH文本本身。本文同樣可在化學(xué)品管理局網(wǎng)站（） 查到。法律聲明本文所含信息屬于REACH法規(guī)（以下稱為REACH或法規(guī)）一部分，用于解釋如何履行法規(guī)。本文件被各成員國接受并在成員國間的國家救助站和作為歐盟委員會(huì)和歐洲化學(xué)品管理局代表的REACH救助通信網(wǎng)（REHCORN）流通。但是，使用時(shí)需要注意，REACH法規(guī)法律文本（即歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)第1907/2006(EC)號(hào)法規(guī)——關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)（REACH)于2006年12月18日通過的,建立化學(xué)品管理局，修訂歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)第1999/45/EC號(hào)指令，廢止793/93/EC號(hào)理事會(huì)法規(guī)、第1488/94（EC）號(hào)歐盟委員會(huì)法規(guī)和第76/79/EEC號(hào)歐盟理事會(huì)指令及第91/155/EEC號(hào)、第93/67/EEC號(hào)地93/105/EC號(hào)和2000/21/EC號(hào)歐盟委員會(huì)指令）是唯一權(quán)威的法律條文，文中任何信息都不能被認(rèn)為是法律意見。歐洲化學(xué)品管理局對(duì)本文件的任何內(nèi)容沒有任何義務(wù)。如果本文件來源是公認(rèn)出處，那么復(fù)制本文件可以被認(rèn)可。新的問答被標(biāo)記“新”。修改過的問答被標(biāo)記“修改”。本文件基于歐洲化學(xué)品管理局官方網(wǎng)站上最新關(guān)于單體、聚合物、中間體和PPORD物質(zhì)注冊(cè)的指南文件進(jìn)行修改。1 通用事項(xiàng) REACH的定義以及哪里能找到更多的信息REACH是指化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)，于2007年6月1日正式生效，用于改進(jìn)歐盟立法機(jī)關(guān)對(duì)化學(xué)品管理的結(jié)構(gòu)。根據(jù)REACH建立了歐洲化學(xué)品管理局（ECHA），它作為（化學(xué)品流通）過程的中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)。ECHA位于芬蘭的赫爾辛基，受理化學(xué)品中物質(zhì)的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制，確保歐盟境內(nèi)法規(guī)的一致性。l REACH法規(guī)登載在歐盟網(wǎng)站的官方公報(bào)。l 關(guān)于REACH的一些簡要和基本信息，可以在ECHA的官網(wǎng)上面輸入“ABOUT REACH”進(jìn)行查詢。l REACH指導(dǎo)文件，是對(duì)REACH法規(guī)文本進(jìn)行解釋說明和提供輔助信息的文件。它可以在ECHA官網(wǎng)REACH指南文件頁上找到。它可以成為利益相關(guān)方的咨詢文件，也可以促進(jìn)歐盟各成員國的主管機(jī)關(guān)和歐盟委員會(huì)的緊密合作。請(qǐng)查閱最新所有指南文件。l 搜索作用—可以使你在所有指南文件中搜索。使用關(guān)鍵詞可以準(zhǔn)確的在指南文件或是在ECHA官網(wǎng)上找到相關(guān)的文字。l 導(dǎo)航器—該工具可以幫助你確認(rèn)在REACH下的義務(wù)。l REACHIT和IUCLID5是一種工具軟件，用于進(jìn)入、管理、存儲(chǔ)和交換化學(xué)物質(zhì)中的固有信息和危險(xiǎn)信息。指南文件中的“登錄歐盟REACH法規(guī)需要的數(shù)據(jù)”包括本軟件（中的數(shù)據(jù)）。它有助于協(xié)調(diào)OECD所開發(fā)的模板（經(jīng)濟(jì)合作和發(fā)展組織—關(guān)于更多的細(xì)節(jié)，）。REACHIT 可以建立一個(gè)在線提交化學(xué)品數(shù)據(jù)注冊(cè)的卷宗。ECHA可以在其網(wǎng)站公布無需保密的信息。更多的REACHIT和IUCLID5中的信息可以在ECHA官方網(wǎng)站查到。l 國家救助站—每個(gè)歐盟成員國里可以對(duì)REACH有關(guān)協(xié)助的地方（）。ECHA網(wǎng)站里面列了國家救助站的清單，也提供了救助站服務(wù)的信息和IUCLID5的服務(wù)。 2007年5月29日出版的REACH勘誤表更改的信息 2007年5月29日出版的REACH勘誤表的目的是為了調(diào)整語言上的錯(cuò)誤而不是修改文本。多數(shù)改正可以用于除英語外的語言譯本。這里需要提及一個(gè)，就是法規(guī)第64條第8款一個(gè)印刷錯(cuò)誤被改正—在A final decision和granting間加了個(gè)on并“應(yīng)據(jù)133條第2款”改成“第133第3款”。 REACH注冊(cè)開始受理的時(shí)間REACH法規(guī)第141條寫明了REACH法規(guī)的開始生效時(shí)間和REACH義務(wù)開始于2007年6月1日，REACH法規(guī)執(zhí)行時(shí)間和沒有提到的規(guī)定以REACH法規(guī)所規(guī)定的第141條第2到第4款的時(shí)間開始執(zhí)行。2008年6月1日，其中多數(shù)主要法規(guī)開始實(shí)施。也就是，第二篇物質(zhì)的注冊(cè)，第三篇數(shù)據(jù)共享，第五篇下游用戶，第六篇評(píng)估，第七篇授權(quán)，第十一篇分類及標(biāo)記目錄和第十二篇信息。而第128條自主活動(dòng)和第136條關(guān)于現(xiàn)有物質(zhì)的過渡性措施，第八篇和附件XVII關(guān)于限制的規(guī)定從2009年6月1日起實(shí)施。 誰有權(quán)執(zhí)行REACH？ 根據(jù)REACH法規(guī)第125條和第126條的規(guī)定，各成員國在2008年12月1日前有義務(wù)準(zhǔn)備詳細(xì)的國家規(guī)定，控制和批準(zhǔn)不符合REACH法規(guī)的物質(zhì)。我們提醒您，與您所在國家各有關(guān)強(qiáng)制執(zhí)行機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系以了解國家控制程序。您可能還需要與海關(guān)和國家救助站了解更詳細(xì)的信息。 如果我對(duì)REACH有疑問，聯(lián)系何人？以下是可以提供信息和援助的機(jī)構(gòu)的清單：l 您可以聯(lián)系每個(gè)歐盟成員國建立的國家救助站。它們?cè)赗EACH法規(guī)下有責(zé)任和義務(wù)向您提供建議和該國國家規(guī)定的一些情況（例如，該國法律，權(quán)威執(zhí)行機(jī)構(gòu)等），但是一般是該國語言。根據(jù)REACH法規(guī)第124條，國家救助站應(yīng)當(dāng)從2007年6月1日開始運(yùn)作。在ECHA官網(wǎng)可以找到國家救助站清單。l 為了完成REACH法規(guī)規(guī)定的義務(wù)，建議各同業(yè)公會(huì)，各部門團(tuán)體，商會(huì)和其他組織應(yīng)設(shè)立利益相關(guān)方救助站，用來給工業(yè)部門和產(chǎn)品特別協(xié)助，比如塑料，礦石，礦物油，涂料以及他們熟悉的專業(yè)術(shù)語（的物質(zhì)）。l 另外，ECHA為公司注冊(cè)物質(zhì)提供服務(wù)。注冊(cè)者對(duì)REACH規(guī)定、IUCLIDREACHIT(一旦可以使用)和提交卷宗管理的任何疑問，ECHA都可以提供幫助。國家救助站和ECHA構(gòu)建了一個(gè)網(wǎng)絡(luò)，目的在于在歐盟范圍內(nèi)，調(diào)和和協(xié)調(diào)制造商、進(jìn)口商、下游用戶和利益攸關(guān)方特別是中小企業(yè)之間的意見。您可以與您國家的國家救助站取得聯(lián)系，詢問執(zhí)行REACH的建議。REACH法規(guī)沒有規(guī)定非歐共體公司直接的義務(wù)。但是，如果他們想找一些REACH法規(guī)的信息，他們需要聯(lián)系ECHA。如果問題涉及到特別國家政策，他們需要與成員國的國家救助站聯(lián)系。 我如何了解到在化學(xué)品管理局工作的機(jī)會(huì) ECHA選擇職員是通過公開的競聘機(jī)制。任何一個(gè)有興趣在ECHA工作的人可以填寫ECHA網(wǎng)站和歐洲人事機(jī)關(guān)網(wǎng)站的空白表。您可以細(xì)細(xì)尋找在這些網(wǎng)站中可能出現(xiàn)的將來在ECHA工作的機(jī)會(huì)。 制造或進(jìn)口在1噸/年以下的物質(zhì)（無論配制品還是物品）是否需要注冊(cè)? （修訂）是，REACH的規(guī)定了許多義務(wù)。注冊(cè)義務(wù)只應(yīng)用于物質(zhì)制造或是進(jìn)口質(zhì)量超過1噸/年/登記者。（詳見注冊(cè)第6條）但是如果一個(gè)物質(zhì)制造或是進(jìn)口質(zhì)量少于1噸/年/登記者，REACH法規(guī)規(guī)定了其他義務(wù)。如果該物質(zhì)屬于REACH法規(guī)管轄范圍內(nèi)，這些義務(wù)跟物質(zhì)特性有關(guān)。（比如，是否是危險(xiǎn)品）。另外，REACH法規(guī)規(guī)定的義務(wù)跟對(duì)物質(zhì)的處理有關(guān)（比如，你是從一個(gè)歐盟制造商進(jìn)口它還是買它還是用它）。導(dǎo)航器指導(dǎo)也是REACH的注冊(cè)指導(dǎo)文件（第1部分第6節(jié)），通過定義概念幫助你判斷該物質(zhì)是否屬于REACH的范圍。如果想搞清你在REACH中的義務(wù)，推薦您使用導(dǎo)航器工具。如果該物質(zhì)屬于REACH法規(guī)管轄范圍中，您需要去查證其是否屬于附件XVII中不考慮的限制品。同樣，如果物質(zhì)屬于附件XIV中，也就是它的使用需要被授權(quán)，那么也與本文無關(guān)。更進(jìn)一步的說，通過導(dǎo)航器，你有義務(wù)通過化學(xué)品管理局提交有關(guān)物質(zhì)的分類和標(biāo)記目錄、提供安全信息表和再次把信息通知給消費(fèi)者。而這些與噸位沒有關(guān)系。使用導(dǎo)航器后，你會(huì)發(fā)現(xiàn)物質(zhì)（無論是它們自身還是配制品還是物品）制造或是進(jìn)口低于1噸/年/注冊(cè)者不需要注冊(cè)。請(qǐng)注意限制和或授權(quán)義務(wù)同樣適用于文中的制造商和或進(jìn)口商。 生物殺蟲劑以及植物保護(hù)產(chǎn)品（PPP）是否需要注冊(cè)？ 作為生物殺蟲劑使用的有效物質(zhì)和活性物質(zhì)應(yīng)視為注冊(cè)，它們被98/8/EC指令（生物殺蟲劑指令）所包括。但是，有些情況可以免除履行義務(wù)。REACH法規(guī)第15條第2款列出這些情況，并在REACH法規(guī)指南文件中解釋。（）。請(qǐng)注意，只有生物殺蟲劑中使用的有效物質(zhì)被認(rèn)為是注冊(cè)了，但是生物殺蟲劑所使用的配合劑不認(rèn)為是注冊(cè)。植物保護(hù)產(chǎn)品中使用的有效成分和它們活性成分也包括在91/414/EEC指令中。（植物保護(hù)產(chǎn)品指令）。請(qǐng)注意，即使REACH法規(guī)第15條第1款提到了配合劑，通常他們不會(huì)在本法規(guī)中見到。因此，它們沒有免除資格。注冊(cè)指南文件中對(duì)此有進(jìn)一步的解釋。（）。這個(gè)非常重要必須注明，也就是生物殺蟲劑和植物保護(hù)產(chǎn)品的使用中的有效物質(zhì)在REACH下被認(rèn)為是已被注冊(cè)的。因此，如果物質(zhì)被用于不只是作為生物殺蟲劑或是PPP中使用的有效物質(zhì)，那么不能免除注冊(cè)，而且物質(zhì)用于非生物殺蟲劑或非PPP的量需要注冊(cè)。有關(guān)該例子的噸位計(jì)算可以在注冊(cè)指南文件中找到。（）。 自然物質(zhì)是否需要注冊(cè)? REACH一般將在自然界出現(xiàn)的物質(zhì)定義為法規(guī)第3條第39項(xiàng)（在自然界出現(xiàn)的物質(zhì)的定義）。一個(gè)自然界的物質(zhì)意味是一個(gè)自然自然物質(zhì)，未被加工或是只通過手工、機(jī)械或重力方法，通過水解，通過浮選，通過用水萃取，通過蒸餾或通過只靠加熱除去水分的加工或用任何方法從空氣中萃取的物質(zhì)。附件IV和附件V所提及的所有自然物質(zhì)都不需注冊(cè)。從下列附件中可以獲得全部細(xì)節(jié)：l 附件IV中的物質(zhì)都有充分的信息證明（使用能夠）引起最小的風(fēng)險(xiǎn)，因此它們均免于注冊(cè)。REACH法規(guī)中第5篇（下游用戶）和第6篇（評(píng)估）同樣免于注冊(cè)。l 附件V涵蓋的物質(zhì)，因?yàn)檫@些物質(zhì)的注冊(cè)被認(rèn)為是不合適的或不必要的，而且這些篇中的自然界的物質(zhì)也免除注冊(cè)——如果它們并非化學(xué)改良，例如礦物質(zhì)、礦石、精礦、水泥溶渣、自然氣、液化石油氣、冷凝自然氣、工業(yè)廢氣其中的成分、原油、煤和焦炭。如果沒有化學(xué)改性，其他自然物質(zhì)也不需注冊(cè)除非該物質(zhì)屬于67/548/EEC指令危險(xiǎn)品分類的標(biāo)準(zhǔn)。REACH法規(guī)中第3條