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藥物工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇(已修改)

2025-01-06 19:35 本頁面
 

【正文】 任務(wù) 03 藥物工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇 The design and choice of the drug manufacture route 劉文彥 一、 理想的藥物工藝路線 ?化學(xué)合成途徑簡易; ?原輔材料種類少、易得; ?中間體 純度高,易分離、易保存; ?易于控制反應(yīng)條件; 安全無毒 ?設(shè)備條件要求不苛刻; ? 無(高溫、高壓、高真空、超低溫) ?三廢少,易處理 ?操作簡便,易達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn); ?收率佳、成本低。 【 中間體 】 ? 中間體 intermediate 又稱有機(jī)中間體。用煤焦油或石油產(chǎn)品為原料以制造染料、農(nóng)藥、醫(yī)藥、樹脂、助劑、增塑劑等的中間產(chǎn)物。 ? 中間體是指半成品,是生產(chǎn)某些產(chǎn)品中間的產(chǎn)物,比如要生產(chǎn)一種產(chǎn)品,可以從中間體進(jìn)行生產(chǎn),節(jié)約成本。藥品生產(chǎn)需要大量的特殊化學(xué)品,這些化學(xué)品原來大多由醫(yī)藥行業(yè)自行生產(chǎn),但隨著社會分工的深入與生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步,醫(yī)藥行業(yè)將一些醫(yī)藥中間體轉(zhuǎn)交化工企業(yè)生產(chǎn)。醫(yī)藥中間體屬精細(xì)化工產(chǎn)品,生產(chǎn)醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產(chǎn)業(yè)。 二、藥物生產(chǎn)工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇程序 ? 對類似化合物進(jìn)行國內(nèi)外文獻(xiàn)研究 ? 優(yōu)選一條或幾條技術(shù)先進(jìn)、操作性強(qiáng)、設(shè)備條件容易解決、原輔材料有可靠來源的技術(shù)路線。 ? 寫出文獻(xiàn)總結(jié)和生產(chǎn)研究方案(包括多條技術(shù)路線的對比試驗(yàn)) 三、工藝路線設(shè)計(jì)與選擇的 研究對象 ? 即將上市的新藥。 ? 專利即將到期的藥物。 ? 暢銷藥物(常量大應(yīng)用廣泛的藥物)。 四、藥物工藝路線的設(shè)計(jì) ?有機(jī)合成設(shè)計(jì)相關(guān)要素 一 .基本骨架 ? ? ? ? 二 . 功能基(官能團(tuán))的運(yùn)用 ? 三 . 立體化學(xué) 合成路線設(shè)計(jì) 一 .方法 二 .結(jié)構(gòu)剖析
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