gsp培訓(xùn)崗位培訓(xùn)(已修改)
2025-01-06 10:14 本頁面
【正文】 GSP培訓(xùn) 主要業(yè)務(wù)崗位專項(xiàng)培訓(xùn) GSP崗位培訓(xùn) (采購(gòu) ) GSP培訓(xùn) GSP條款與釋義 崗位職責(zé) 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓(xùn) 主要內(nèi)容 首營(yíng)品種 、 首營(yíng)企業(yè) 審核。 供貨單位 銷售人員 審核。 質(zhì)量保證協(xié)議 內(nèi)容。 開具 票據(jù) 及其內(nèi)容。 建立 采購(gòu)記錄 及其內(nèi)容。 特殊情況下 直調(diào) 的規(guī)定。 采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審 的規(guī)定。 GSP培訓(xùn) 第六十一條 企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （一）確定 供貨單位的合法資格 ； （二）確定所購(gòu)入 藥品的合法性 ； （三）核實(shí)供貨單位 銷售人員的合法資格 ； （四）與供貨單位簽訂 質(zhì)量保證協(xié)議 。 采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。 條款釋義： 企業(yè)采購(gòu)審核的主要內(nèi)容， 首營(yíng)企業(yè) 、 首營(yíng)品種的審核要求。 采購(gòu)與購(gòu)進(jìn)的區(qū)別： （ 1） 采購(gòu) 僅指 商流過程 。 （ 2） 購(gòu)進(jìn) 是指 采購(gòu) 和 收貨驗(yàn)收 的 商流 及 物流 過程。 GSP培訓(xùn) 供貨單位 、采購(gòu) 藥品 、供貨單位 銷售人員 、 質(zhì)量保證協(xié)議 ； 合法性審核： 需要實(shí)地考察的企業(yè)或情形： 實(shí)地考察內(nèi)容： ① .發(fā)生過 藥品質(zhì)量問題 的藥品企業(yè)； ② .國(guó)家藥監(jiān)局 質(zhì)量公告 上有被公告的藥品的企業(yè)； ③ .有 信譽(yù)不良記錄 的企業(yè)； ④ .有其他 不良行為 的； ⑤ .發(fā)生 大量業(yè)務(wù)往來 的公司； ⑥ .注冊(cè)資金太少 ， 人員少 的企業(yè)等。 考察供貨企業(yè)的 質(zhì)量管理體系是否健全 ， 發(fā)生質(zhì)量問題的原因 ，是否采取 糾正措施 ，糾正措施是否真實(shí)有效。 GSP培訓(xùn) 條款釋義： 首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容。 （四）（五） 是為了結(jié)合流通渠道的規(guī)范，對(duì)資金流、票據(jù)強(qiáng)化管理的要求。 第六十二條 對(duì) 首營(yíng)企業(yè) 的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效： （一）《藥品 生產(chǎn)許可證 》或者《藥品 經(jīng)營(yíng)許可證 》復(fù)印件； （二） 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件及其 上一年度企業(yè)年度報(bào)告 公示情況； （三）《藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》認(rèn)證證書或者《藥品 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》認(rèn)證證書復(fù)印件； （四）相關(guān) 印章 、 隨貨同行單（票） 樣式； （五） 開戶戶名 、 開戶銀行 及 賬號(hào) ； （六）《 稅務(wù)登記證 》和《 組織機(jī)構(gòu)代碼證 》復(fù)印件。 GSP培訓(xùn) 首營(yíng)企業(yè) ：指采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 確認(rèn)真實(shí)有效： 可以借助有關(guān)網(wǎng)站平臺(tái)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理部門、組織機(jī)構(gòu)代碼管理中心等網(wǎng)站）等方式。 印章式樣： 企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)往來關(guān)系中需要用到的印章（原印章）： 企業(yè)公章、法定代表人章、質(zhì)管專用章 (質(zhì)檢章 )、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、合同章、出庫專用章 /收貨專用章 GSP培訓(xùn) 條款釋義： 首營(yíng)品種審核內(nèi)容。 第六十三條 采購(gòu) 首營(yíng)品種 應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)。 以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。 首營(yíng)品種 ：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。 將從批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)首次采購(gòu)的藥品都列為首營(yíng)藥品。 當(dāng)發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，緊急調(diào)撥的藥品可以在事后將相關(guān)資料、證明補(bǔ)齊。 GSP培訓(xùn) 審核確定所購(gòu)入藥品的合法性： 看資
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