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藥物分析方法的設(shè)計和驗證(已修改)

2025-01-06 07:57 本頁面
 

【正文】 第三章 藥物分析方法的設(shè)計和驗證 第一節(jié) 藥物分析方法的分類和設(shè)計 一、分類 按取樣量分 常量分析( ~1g或 10~100mL) 微量分析 半微量 (10~100mg或 1~10mL) 微量 (~10mg或 10uL~1mL) 超微量 ( 10uL) 重量分析法 滴定或容量分析法 化學(xué)分析法 ( mC+nR— CmRn) 儀器分析法 光譜分析 色譜分析 電化學(xué)分析 熱分析 吸收 (UV, IR, AA, NMR) 發(fā)射 (熒光 ,火焰 ) 質(zhì)譜 旋光 折光 LC, GC, TLC, CE 電位、電流 TGA, DTA, DSC 按測定原理與操作方法分 (一)應(yīng)與被測組分的含量相適應(yīng) 二、分析方法選擇原則 常量組分 容量法 重量法 原料藥含量測定 干燥失重、灼熾殘渣檢查 Rd千分之幾 微量組分 儀器分析法 制劑含量 溶出度或均勻度檢查 Rd百分之幾 實例 :配位滴定法測定復(fù)方氫氧化鋁片中鋁、鎂 問題: 還可選用哪種方法? (二)應(yīng)考慮被測組分性質(zhì) 被測組分性質(zhì) 測定方法 常用原則: ⑴ 純度高樣品 容量分析法 ① 酸或堿性 酸堿滴
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