【正文】 對(duì)乳腺癌輔助化療方案的思考問(wèn)題 1： CMF是否已過(guò)時(shí)？CEF和 CMF的比較 NCIC CTG MA5 研究研究研究人群(n = 710)隨隨機(jī)機(jī)化化C 75 mg/m2 口服 第 1–14天E 60 mg/m2 靜注 第 8天 每 4周 *6 F 500 mg/m2 靜注 第 8天 C 100 mg/m2 口服 第 1–14天 M 40 mg/m2 靜注 第 8天 每 4周 *6 F 600 mg/m2 靜注 第 8天*預(yù)防性應(yīng)用抗生素Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 2023二組患者特征Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 2023所有患者均為 N+，約40%的患者 N+大于 4個(gè)Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 202310年 RelapseFree SurvivalHR = 。 95% CI, to 。 stratified logrank, P = .007。 stratified Wilcoxon, P = .005 Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 202310年 Overall SurvivalHR = 。 95% CI, to 。 stratified logrank, P = .085。 stratified Wilcoxon, P = .047 DFS和 OS的分層分析Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 2023HER2/neu基因分析HER2過(guò)表達(dá)患者的 RFS和 OS較差Kathleen I. Pritchard et al. N Engl J Med 2023。354:210311HER2/neu基因分析對(duì)于 HER2過(guò)表達(dá)患者， CEF組的 RFS和 OS顯著優(yōu)于 CMF組Kathleen I. Pritchard et al. N Engl J Med 2023。354:210311HER2/neu基因分析無(wú) HER2過(guò)表達(dá)患者， CEF組的 RFS和OS與 CMF組無(wú)顯著差異Kathleen I. Pritchard et al. N Engl J Med 2023。354:2103110(212)(201)(202)(200)(201)(200)(185)Favours CEFFavours CMFP=Gunnarsdottir K. et al. for DBCG. SABCS 2023TOP2ATOP2A gene ratioDifference in 10year DFSTOP2A基因分析基因分析Anthracycline Efficacy by TOP2A gene Status(CEF vs. CMF in )Disease Free Survival Overal SurvivalTOP2A gene HR+ 95% CI Pvalue HR+ 95% CI PvalueAmplified/Detected Normal Adjusted for age, node status, ER status, surgical procedure, tumor size, HER2 status Test for interaction: p= for DFS。 p= for OSO’Weiley, et al for NCIC ASCO 2023血液學(xué)不良反應(yīng) CEF CMF34 級(jí)血液學(xué)不良反應(yīng)級(jí)血液學(xué)不良反應(yīng) (n = 351) (n = 359)嗜中性粒細(xì)胞減少 % %發(fā)燒（中性白細(xì)胞減少） % %血小板減少癥 % %*未使用集落刺激因子 Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 2023CEF組的血液學(xué)不良反應(yīng)高于 CMF組非血液學(xué)不良反應(yīng) CEF CMF34級(jí)非血液學(xué) 不良反應(yīng) ( n = 351) (n = 359)惡心 % %嘔吐 % %腹瀉 % %胃炎 % % 脫發(fā) % %*未使用 5－羥色胺拮抗劑Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 2023CEF組的非血液學(xué)不良反應(yīng)高于 CMF組遲發(fā)性不良反應(yīng) CEF120 CMF遲發(fā)性不良反應(yīng)遲發(fā)性不良反應(yīng) (n = 351) (n = 359) CHF 4 (%) 1 (%) AML 4 (%) 1 (%) ALL 1 (%) 0 (0) Levine, M. N. et al. J Clin Oncol。 23:51665170 2023CEF組的心臟不良反應(yīng)和繼發(fā)性腫瘤高于 CMF組EC和 CMF的比較 比利時(shí)研究比利時(shí)的比利時(shí)的 III期臨床期臨床 研究研究研究人群(n = 777)隨隨機(jī)機(jī)化化E 100 mg/m2 靜注 第 1天 每 3周 *8C 830 mg/m2 靜注 第 1天 C 100 mg/m2 口服 第 1–14天 M 40 mg/m2 靜注 第 8天 每 4周 *6 F 600 mg/m2 靜注 第 8天Martine J Piccart, et al. Journal of Clinical Oncology, Vol 19, No 12 (June 15), 2023: pp 31033110E 60 mg/m2 靜注 第 1天 每 3周 *8C 500 mg/m2 靜注 第 1天 三組患者特征%Martine J Piccart, et al. Journal of Clinical Oncology, Vol 19, No 12 (June 15), 2023: pp 31033110所有患者均為 N+，約40%的患者 N+大于 4個(gè)患者完成治療情況大部分患者完成預(yù)定療程數(shù)，高劑量 EC組完成全部 8個(gè)療程的人數(shù)略少于低劑量 EC組。Martine J Piccart, et al. Journal of Clinical Oncology, Vol 19, No 12 (June 15), 2023: pp 31033110研究結(jié)果 中位隨訪 4年的 EFS和 OS高劑量 EC組的 EFS和 OS與 CMF組沒(méi)有顯著差異Martine J Piccart, et al. Journal of Clinical Oncology, Vol 19, No 12 (June 15), 2023: pp 31033110研究結(jié)果 中位隨訪 4年的 EFS和 OS高劑量 EC組的 EFS和 OS顯著優(yōu)于低劑量 EC組