wf-30b萬能粉碎機(jī)驗(yàn)證方案(已修改)
2025-11-25 02:32 本頁面
【正文】 株洲千金藥業(yè)股份有限公司 WF30B 萬能粉碎機(jī) 驗(yàn) 證 方 案 設(shè)備編號(hào)： HQ011 方案編碼 STP— N183/0 方案起草人 年 月 日 方案審核人 年 月 日 年 月 日 方案批準(zhǔn)人 年 月 日 2 目 錄 1 概述 名稱及編號(hào) 工作原理 主要技術(shù)參數(shù) 2 驗(yàn)證目的 3 驗(yàn)證范圍 4 驗(yàn)證小組成員及分工 5 驗(yàn)證條件確認(rèn) 驗(yàn)證小組成員培訓(xùn)確認(rèn) 驗(yàn)證前文件確認(rèn) 6 預(yù) 確 認(rèn) 目的 設(shè)備資料檔案 確認(rèn) 技術(shù)性能 確認(rèn) 符合公司主要產(chǎn)品工藝要求確認(rèn) 使用材質(zhì)、設(shè)備結(jié)構(gòu)、零件、計(jì)量儀表的要求 預(yù)確認(rèn)結(jié)論 7 安裝確認(rèn) 目的 確認(rèn)方法 設(shè)備 技術(shù) 資料 歸檔確認(rèn) 設(shè)備安裝確認(rèn) SOP 草案確認(rèn) 偏差和修正一覽表 安裝確認(rèn)結(jié)論 8 運(yùn)行確認(rèn) 目的 計(jì)量 儀表的 校驗(yàn) 確認(rèn) 3 各個(gè)控制部件的確認(rèn) 全機(jī)空車系統(tǒng)確認(rèn)記錄 偏差和修正一覽表 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論 9 性能確認(rèn) 確認(rèn)目的 確認(rèn)方法 取樣方法 評(píng)估項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性 產(chǎn)品質(zhì)量 偏差和修正一覽表 性能確認(rèn)結(jié)論 10 設(shè)備驗(yàn)證周期 11 驗(yàn)證結(jié)果分析與評(píng)價(jià) 12 驗(yàn)證小組成員會(huì)簽 13 驗(yàn)證結(jié)果 審核、 批準(zhǔn) 4 WF30B 萬能粉碎機(jī) 驗(yàn)證方案 1 概述 WF30B 萬能粉碎機(jī) 是我公司 河西基地 前處理 車間 生產(chǎn)線 用于 當(dāng)歸、黨參、穿心蓮原藥材粉碎。本 設(shè)備 對(duì)輕、重、軟、脆、韌、散、硬纖維性物料及中藥材具有良好的粉碎作用。 為確保該設(shè)備符合 GMP 要求，符合工藝要求，特對(duì)該設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證，為 確保認(rèn)證的順利進(jìn)行，特制訂本方案。 名稱及編號(hào) 設(shè)備名稱 萬能粉碎機(jī) 設(shè)備型號(hào) WF30B 制造日期 2020 年 10 月 設(shè)備出廠編號(hào) 001049 設(shè)備編號(hào) HQ011 安裝地點(diǎn) 前處理 車間 生產(chǎn)廠家 江陰市順達(dá)藥化機(jī)械 有限公司 工作原理 通過 粉碎機(jī)電流大小反饋，料槽通過間隙性的振動(dòng)給料 。 粉碎機(jī)與電機(jī)直聯(lián)，轉(zhuǎn)速快，帶動(dòng)可調(diào)的斜刀和方刀打粉，對(duì)物料粉碎。粉碎后的物料在風(fēng)匙和風(fēng)機(jī)的帶動(dòng)下，進(jìn)入 布袋除塵 分離回收 。 設(shè)備 全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制作，做到了省時(shí)、省力、質(zhì)量好。 主要技術(shù) 參數(shù) 生產(chǎn)能力 ： 30300kg/h 電機(jī)功
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