【正文】
注射用緩釋微球及產(chǎn)業(yè)化 孫考祥 綠葉制藥集團(tuán)有限公司 目錄 ?注射用緩釋微球及制備技術(shù) ?綠葉制藥公司長(zhǎng)效緩釋微球技術(shù)平臺(tái) ?LY03003項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化 S o l i d s o l u t i o nM i x e d f o r m o fs o l i d s o l u t i o n /s o l i d d i s p e r s i o nD r u g s u b s t a n c eE r o s i o n p h a s eA f t e r p r e p a r a t i o n P h a s e s o f d r u g r e l e a s eD i f f u s i o n p h a s eS o l i d s o l u t i o n p o l y m e r / d r u g s u b s t a n c e注射用長(zhǎng)效緩釋微球 4 國(guó)外已上市的注射用長(zhǎng)效緩釋產(chǎn)品 商品名 藥物 上市公司 給藥途徑與釋藥周期 治療領(lǐng)域 銷售額(全球 /中國(guó),億 $/ 億¥ 2022)公司年報(bào) /IMS Lurpon Depot? 抑那通 亮丙瑞林 武田制藥 肌注, 1或 3或 4或 6個(gè)月 前列腺癌; 乳腺癌 / Nutropin Depot? 生長(zhǎng)激素 Gentech公司 肌注, 1個(gè)月 生長(zhǎng)激素缺乏 因療效問(wèn)題已退市 Zoladex? 諾雷德 戈舍瑞林 AstraZeneca制藥 皮下埋植, 1至 3個(gè)月 前列腺癌; 乳腺癌 國(guó)內(nèi)增長(zhǎng) % PlenaxisTM Abarelix, Praecis生物技術(shù)公司 肌注, 1個(gè)月 前列腺癌 非上市公司,沒(méi)有公開(kāi)年報(bào) Sandotatin LAR? 善龍 奧曲肽 Novartis 制藥 肌注, 1個(gè)月 肢端肥大; 子宮內(nèi)膜異位癥;神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等 /6140萬(wàn) 國(guó)內(nèi)增長(zhǎng) 21% Decapeptyl? 達(dá)菲林 /達(dá)必佳 曲普瑞林 Ipsen, Watson等 肌注, 1或三個(gè)月 前列腺癌; 子宮內(nèi)膜異位癥;子宮肌瘤 國(guó)內(nèi)增長(zhǎng) 42% DepoProvera 醋酸甲羥孕酮與雌二醇 Pfizer制藥 肌注, 3個(gè)月 避孕 Viadur 亮丙瑞林 Jamp。J制藥 皮下埋植, 12個(gè)月 前列腺癌 Suprefact_Depot 布舍瑞林 SanofiAventis制藥 皮下埋植, 1個(gè)月 前列腺癌;乳腺癌 Risperdal_Consta 恒德 利培酮 Jamp。J制藥 肌注,兩周 精神分裂癥 15/2400萬(wàn) 國(guó)內(nèi)增長(zhǎng) 58% Vivitrol 納曲酮 Cephalon制藥 肌注, 1個(gè)月 酗酒,戒毒 BydureonTM 艾塞那肽 Lilly 肌注, 1周 II型糖尿病 2022年 4月歐盟上市 在研的注射用緩釋微球 ? 艾塞那肽 緩釋 微球, 1個(gè)月給藥一次,治療二型糖尿病, ALKEMES公司。 ? 伊哌立酮 緩釋 微球 , 1個(gè)月給藥一次,治療精神病,諾華公司。 ? 阿立哌唑緩釋微球, 1個(gè)月給藥一次,治療精神病,ALKEMES、大冢制藥。 ……… Macro Micro Nano Anstron mm um nm 口服緩控釋制劑 植入體 凝膠制劑 透皮制劑 … 微球 微針透皮 脂質(zhì)體 自凝膠 … 學(xué)術(shù)界 19501980 19702022 1980 1990 工業(yè)界 1960 1980 1990 尚無(wú) 納米 脂質(zhì)體 膠束 … 溫敏膠束 高分子藥物 … 新 DDS從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化 多肽和蛋白質(zhì) 。 精神障礙 。 退化性疾病 長(zhǎng)效緩釋微球的對(duì)象 長(zhǎng)效緩釋