注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗(yàn)證方案解析(已修改)
2025-05-08 07:11 本頁面
【正文】 注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗(yàn)證方案目錄、標(biāo)準(zhǔn)、方法、結(jié)果及結(jié)論 VPMDⅡ(L)2600起 草 人起草日期 年 月 日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案負(fù)責(zé)人審 核 人驗(yàn)證組組長驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人簽 字日 期年 月 日年 月 日年 月 日本方案通過應(yīng)用《注射用阿昔洛韋工藝規(guī)程（試行）》，在公用系統(tǒng)和相關(guān)設(shè)備、系統(tǒng)、方法等單項驗(yàn)證合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行試生產(chǎn)，確認(rèn)過程處于受控狀態(tài)，產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)期要求。 證實(shí)《注射用阿昔洛韋工藝規(guī)程（試行）》確實(shí)能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注射用阿昔洛韋。 （PPMDⅡL05）（試行）(PPMDⅡL33700)1. 針劑車間標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程匯編 VPMDⅡ(L,I)0103Ⅱ(L,I)0203 VPMDⅡ(L,I)0303 VPMDⅡ(L,I) 040用具的清潔方法驗(yàn)證報告 VPMDⅡ(L,I) 050針筒、容器等清潔方法驗(yàn)證報告 VPMDⅡ(L,I) 0603Ⅱ(L,I) 0703Ⅱ(L,I) 0803Ⅱ(L) 090半加塞聯(lián)動機(jī)驗(yàn)證報告VPMDⅡ(L)1002Ⅱ(L)1302Ⅱ(L)1902Ⅱ(L,I)2103 MDⅡ(L,I)
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1