全自動(dòng)膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案(已修改)
2025-08-22 22:14 本頁面
【正文】 編號(hào)：J12/020800200502 NJP1200型全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)驗(yàn)證方案起草日期：2006年1月10日 生效日期：2006年1月15日 沈陽***********有限公司 發(fā)布 編號(hào)：J12/020800200502 全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)驗(yàn)證方案審批表方案制定設(shè)備動(dòng)力部： 年 月 日方案審核生產(chǎn)部部長： 年 月 日質(zhì)量部部長： 年 月 日方案批準(zhǔn)總經(jīng)理： 年 月 日 編號(hào)：J12/020800200502 全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)驗(yàn)證小組人 員職 責(zé)組 長設(shè)備動(dòng)力部部長:全面組織驗(yàn)證工作，并于驗(yàn)證前對(duì)驗(yàn)證小組其他成員進(jìn)行該設(shè)備驗(yàn)證實(shí)施內(nèi)容培訓(xùn)，并于驗(yàn)證過程中對(duì)操作者進(jìn)行設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及清潔知識(shí)的培訓(xùn)。副組長質(zhì)量部部長: 對(duì)驗(yàn)證過程進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)。組員生產(chǎn)部車間主任:具體實(shí)施驗(yàn)證工作， 對(duì)設(shè)備驗(yàn)證給予支持操作人員:對(duì)設(shè)備驗(yàn)證給予支持，并于驗(yàn)證中學(xué)習(xí)掌握設(shè)備性能、設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及清潔知識(shí)。質(zhì)量部中心化驗(yàn)室：對(duì)設(shè)備驗(yàn)證過程中需檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。質(zhì)?？疲贺?fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的取樣與監(jiān)督檢查。 編號(hào)：J12/020800200502 目 錄1．引言 ⑴1．1 概述 ⑴1．2 目的 ⑴2．文件 ⑴3．儀器儀表校正 ⑴3．1 驗(yàn)證用儀器儀表的校正確認(rèn) ⑴3．2 設(shè)備自身攜帶儀器儀表的校正確認(rèn) ⑵4．安裝確認(rèn) ⑵4．1 設(shè)備主體確認(rèn) ⑵4．2 潤滑確認(rèn) ⑵4．3 安裝檢查 ⑵4．4 部件檢查 ⑵4．5 用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 ⑵5．運(yùn)行確認(rèn) ⑶6．性能確認(rèn) ⑶7．驗(yàn)證周期 ⑶8．驗(yàn)證結(jié)果與評(píng)價(jià) ⑶9．最終批準(zhǔn) ⑶驗(yàn)證實(shí)施資料： 膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 1膠囊充填機(jī)文件膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料2膠囊充填機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn)膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料3膠囊充填機(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn)膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 4膠囊充填機(jī)主體確認(rèn)膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 5膠囊充填機(jī)潤滑確認(rèn)膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 6膠囊充填機(jī)安裝檢查膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 7膠囊充填機(jī)部件檢查 編號(hào)：J12/020800200502 膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料8膠囊充填機(jī)公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料9膠囊充填機(jī)運(yùn)行確認(rèn)膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料10膠囊充填機(jī)性能確認(rèn) 編號(hào)：J12/020800200502
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