全自動膠囊填充機驗證方案(已修改)
2025-08-22 22:14 本頁面
【正文】 編號：J12/020800200502 NJP1200型全自動硬膠囊充填機驗證方案起草日期：2006年1月10日 生效日期：2006年1月15日 沈陽***********有限公司 發(fā)布 編號：J12/020800200502 全自動硬膠囊充填機驗證方案審批表方案制定設(shè)備動力部： 年 月 日方案審核生產(chǎn)部部長： 年 月 日質(zhì)量部部長： 年 月 日方案批準(zhǔn)總經(jīng)理： 年 月 日 編號：J12/020800200502 全自動硬膠囊充填機驗證小組人 員職 責(zé)組 長設(shè)備動力部部長:全面組織驗證工作，并于驗證前對驗證小組其他成員進行該設(shè)備驗證實施內(nèi)容培訓(xùn)，并于驗證過程中對操作者進行設(shè)備操作、維護保養(yǎng)及清潔知識的培訓(xùn)。副組長質(zhì)量部部長: 對驗證過程進行質(zhì)量把關(guān)。組員生產(chǎn)部車間主任:具體實施驗證工作， 對設(shè)備驗證給予支持操作人員:對設(shè)備驗證給予支持，并于驗證中學(xué)習(xí)掌握設(shè)備性能、設(shè)備操作、維護保養(yǎng)及清潔知識。質(zhì)量部中心化驗室：對設(shè)備驗證過程中需檢驗的項目進行檢驗。質(zhì)保科：負(fù)責(zé)驗證過程中的取樣與監(jiān)督檢查。 編號：J12/020800200502 目 錄1．引言 ⑴1．1 概述 ⑴1．2 目的 ⑴2．文件 ⑴3．儀器儀表校正 ⑴3．1 驗證用儀器儀表的校正確認(rèn) ⑴3．2 設(shè)備自身攜帶儀器儀表的校正確認(rèn) ⑵4．安裝確認(rèn) ⑵4．1 設(shè)備主體確認(rèn) ⑵4．2 潤滑確認(rèn) ⑵4．3 安裝檢查 ⑵4．4 部件檢查 ⑵4．5 用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 ⑵5．運行確認(rèn) ⑶6．性能確認(rèn) ⑶7．驗證周期 ⑶8．驗證結(jié)果與評價 ⑶9．最終批準(zhǔn) ⑶驗證實施資料： 膠囊充填機驗證實施資料 1膠囊充填機文件膠囊充填機驗證實施資料2膠囊充填機驗證用儀器儀表校正確認(rèn)膠囊充填機驗證實施資料3膠囊充填機自身儀器儀表校正確認(rèn)膠囊充填機驗證實施資料 4膠囊充填機主體確認(rèn)膠囊充填機驗證實施資料 5膠囊充填機潤滑確認(rèn)膠囊充填機驗證實施資料 6膠囊充填機安裝檢查膠囊充填機驗證實施資料 7膠囊充填機部件檢查 編號：J12/020800200502 膠囊充填機驗證實施資料8膠囊充填機公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查膠囊充填機驗證實施資料9膠囊充填機運行確認(rèn)膠囊充填機驗證實施資料10膠囊充填機性能確認(rèn) 編號：J12/020800200502
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1