美國食品及藥品管理局fda注冊委托和代理合同(已修改)
2025-08-21 16:13 本頁面
【正文】 美國食品及藥品管理局FDA注冊委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：CTECH (美國)本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。第一條:合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記.第二條：合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔任其在美國的FDA注冊和登記的唯一代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系.第三條：乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。第四條：甲乙雙方權利義務 （一） 甲方權利義務 甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實、準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實、虛構(gòu)造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。按時、足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或
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