美國食品及藥品管理局fda注冊委托和代理合同-文庫吧
2025-07-25 16:13 本頁面
【正文】 變更本合同，應(yīng)以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務(wù)，在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行,安排FDA設(shè)施檢查。甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實(shí)施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果、包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn) 。 (二） 乙方權(quán)利義務(wù)乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊美國代理，負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：A)居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu)；B)必須身在美國。乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果、包括登記號碼等及時提交甲方。乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中，應(yīng)及時向甲方通報辦理進(jìn)度和結(jié)果。乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有
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