美國(guó)食品及藥品管理局fda注冊(cè)委托和代理合同(專業(yè)版)
【正文】 如遇FDA調(diào)整注冊(cè)登記費(fèi)用或因?yàn)槠渌蛟斐沙杀旧蠞q或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的注冊(cè)資料進(jìn)行審譯、整理。給乙方帶來(lái)?yè)p失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。第四條：甲乙雙方權(quán)利義務(wù) （一） 甲方權(quán)利義務(wù) 甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時(shí)辦理甲方登記。 設(shè)施登記，第一年$499美元(或人民幣4000元)，以后每年$399美元(或人民幣3200元)。中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費(fèi)。合同法律以美國(guó)衣阿華州法律為依據(jù)。超過(guò)一個(gè)產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品 每年額外收費(fèi)$100(或人民幣800元)。乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時(shí)為甲方辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記更新。如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》有差別，甲方有義務(wù)，在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記更新。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。 (二） 乙方權(quán)利義務(wù)乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊(cè)美國(guó)代理，負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達(dá)。未經(jīng)甲方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。如果甲方同意上
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