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正文內(nèi)容

美國食品及藥品管理局fda注冊委托和代理合同-wenkub

2022-09-06 16:13:28 本頁面
 

【正文】 此保證所填內(nèi)容真實、準(zhǔn)確無誤。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。美國食品及藥品管理局FDA注冊委托和代理合同甲方(委托方): 乙方(受托方):CTECH (美國)本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。辦理入關(guān)前對FDA的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。如果所填內(nèi)容不真實、虛構(gòu)造假,將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化,與所填《《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務(wù),在60天內(nèi),向乙方提供變更后的資料,以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。甲方依據(jù)本合同的約定,不得以乙方的名義實施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中,應(yīng)及時向甲方通報辦理進度和結(jié)果。乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費用,且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。第五條:收費標(biāo)準(zhǔn)及支付方式 甲方委托CTECH為FDA注冊美國代理,并同意如下收費標(biāo)準(zhǔn): 超過一個產(chǎn)品,每個產(chǎn)品每年額外收費$100(或人民幣800元)。超過一個產(chǎn)品,每個產(chǎn)品
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