醫(yī)藥企業(yè)新版質量管理手冊費下載(已修改)
2024-08-26 15:24 本頁面
【正文】 文件編號：_______________________________________________________________________________Xxxx有限公司質 量 手 冊第一版 審核：批準：日期：_______________________________________________________________________________地址：電話：傳真：郵編：頒布令本公司依據2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》中關于質量管理體系要求，編制完成了《質量手冊》第一版，現予以批準頒布實施。本手冊是公司質量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經理： 年 月 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》中關于質量管理體系要求，加強對質量管理體系動作的領導，特任命 為我公司的質量管理體系管理者代表。管理者代表的職責是：確保質量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；在整個公司內促進顧客要求意識的形成；就質量管理體系有關事宜對外聯絡。 總經理： 年 月 日 XX藥業(yè)有限公司 目 錄章節(jié)號版本1頁次1/1 標題 目錄 質量手冊說明 質量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構圖 公司質量管理體系結構圖 質量管理體系 管理職責 質量方針 質量目標 管理評審控制程序 管理評審控制程序 資源管理 XX藥業(yè)有限公司 質量手冊說明章節(jié)號版本1頁次1/1 手冊內容本手冊系依據2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》和本公司的實際相結合編制而成，包括：⑴公司質量管理體系的內容；⑵公司質量管理體系要求的程序文件；⑶對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。術語和定義本手冊采用2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》的術語和定義本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由總經理辦公室統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交還總經理辦公室，辦理核收登記。手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質量保證部；質量保證部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。XX藥業(yè)有限公司 質量手冊修改控制章節(jié)號版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準XX藥業(yè)有限公司 公司概況章節(jié)號版本1頁次1/1 …（略）XX藥業(yè)有限公司 公司組織機構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 董事會董事長總經理銷售經理生產總監(jiān)質量總監(jiān)財務經理總經理助理理銷售公司生產技術部供應科制劑車間動力維修工段修工段質量保證部財務部倉儲科總經理辦公室辦公室安保科研發(fā)部檢驗科 XX藥業(yè)有限公司 公司質量管理體系結構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 消費者（和其他利益相關方）消費者（和其他利益相關方）管理職責資源管理管理、分析和改善產品實現產品持續(xù)改進質量系統要求滿意輸入輸出圖例： 信息反饋 價值
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1