醫(yī)藥企業(yè)新版質(zhì)量管理手冊費(fèi)下載(存儲版)
【正文】 XX藥業(yè)有限公司 質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)號版本1頁次1/2 1 目的對實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。c) 收率、物料平衡率超標(biāo)批次≤5%d) 成品檢驗(yàn)合格率100%，質(zhì)量授權(quán)人審核合格后放行；責(zé)任部門質(zhì)量保證部。質(zhì)量計劃：是為了實(shí)現(xiàn)某一質(zhì)量目標(biāo)而制定的具體操作規(guī)程、資源配備、衡量方法和指標(biāo)等。2 范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可啟動管理評審程序。 管理評審會議a) 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審內(nèi)容做評價，對于存在或潛在的不合格項(xiàng)進(jìn)行風(fēng)險分析提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間；b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。XX藥業(yè)有限公司 管理評審控制程序章節(jié)號版本1頁次1/3 1 目的說明對公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程資源對資源的具體要求是與特定的產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程相關(guān)聯(lián)的，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)考慮：a、 指定產(chǎn)品你的質(zhì)量目標(biāo)和要求：法國要求、注冊標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、企業(yè)要求或標(biāo)準(zhǔn)等b、 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)c、 物料采購：供應(yīng)商確認(rèn)、物料符合標(biāo)準(zhǔn)d、 需要建立的工藝及其驗(yàn)證和運(yùn)行控制e、 產(chǎn)品你質(zhì)量控制盒放行f、 產(chǎn)品貯運(yùn)條件的建立、確認(rèn)和維護(hù)XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本頁次 。a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；b) 質(zhì)量管理體系控制的范圍：供詞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)機(jī)規(guī)模放大；生產(chǎn)產(chǎn)品由開發(fā)、轉(zhuǎn)移及規(guī)模生產(chǎn)；商業(yè)生產(chǎn)；產(chǎn)品終止。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)評審內(nèi)容的要求，組織評審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認(rèn)。 質(zhì)量保證部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。下圖概括了信息溝通及時的主要內(nèi)容、方式和職責(zé)，企業(yè)可根據(jù)具體情況適時。3. 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的各級部門應(yīng)提供相關(guān)資源和培訓(xùn)。4 程序1 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標(biāo)為：a) 常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行合格率達(dá)到90%，在今后五年內(nèi)每年遞增2%；負(fù)責(zé)部門生產(chǎn)技術(shù)部。5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《質(zhì)量分析會SMP》。 以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照公司文件》進(jìn)行管理。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求公司建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，就將手冊交還總經(jīng)理辦公室，辦理核收登記。 文件編號：_______________________________________________________________________________Xxxx有限公司質(zhì) 量 手 冊第一版
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