藥房各種制度(已修改)
2025-08-17 16:18 本頁面
【正文】 不合格藥品及退貨藥品管理制度不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品。發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫《藥械退貨記錄表》，同時(shí)將該情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。對(duì)于售出后藥品，退回時(shí)應(yīng)依照購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。對(duì)于不合格藥品的報(bào)損和銷毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報(bào)損銷毀記錄》的填寫。處方調(diào)配管理制度本制度所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書?！√幏綍鴮憫?yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃ǘ┨幏阶舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（三）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。 處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。1處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀?！∑睋?jù)和憑證管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購(gòu)進(jìn)、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。四、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。特殊藥品管理制度根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。不得購(gòu)進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類精神藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購(gòu)計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購(gòu)買二類精神藥品，購(gòu)進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。 購(gòu)進(jìn)的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊(cè)，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。破損、過期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混
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