【正文】 .. . . ..醫(yī)院用藥管理制度藥械購進與驗收管理制度藥械陳列、儲存和養(yǎng)護管理制度處方調配和藥品拆零管理制度處方調劑管理制度中藥飲片購、銷、存管理制度近效期藥械退貨管理制度精神藥品管理制度藥劑科負責人的工作職責西藥房工作制度西藥房工作人員職責西藥庫工作制度中藥房工作制度中藥房工作人員職責 中藥庫工作制度處方點評制度抗菌藥物臨床合理應用管理制度抗菌藥物臨床應用分級管理制度中心抗菌藥物處方點評制度人員健康檢查及衛(wèi)生管理制度藥械管理人員業(yè)務學習制度不合格藥械管理和質量事故處理報告制度重點監(jiān)管醫(yī)療器械管理制度藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告制度藥品不良反應監(jiān)測站、點工作職責國家基本藥物制度 學習好幫手醫(yī)院用藥管理制度一、總則（一）醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關規(guī)章制度。（二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學組，按其章程、職責和工作制度行使職能。（三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應目錄管理、新藥申請程序、藥品供應管理和藥品價格管理。二、基本用藥供應目錄管理（一）按照國家有關法律法規(guī)及本院用藥實際，藥事管理與藥物治療學組制定、批準本院基本用藥供應目錄，并按照新藥引進和藥品淘汰定期增減目錄。（二）藥劑科負責醫(yī)院基本用藥供應目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學委員會的決定及時增減基本用藥供應目錄中的藥物品種。（三）藥劑科采購和配備的藥品應與醫(yī)院基本用藥供應目錄中藥品相一致。（四） 藥劑科負責定期編寫醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學委員會審核通過后，在醫(yī)院內使用。（五）藥事管理與藥物治療學組負責對醫(yī)院基本用藥供應目錄和全院藥物使用情況進行監(jiān)督。三、新藥申請程序（一）新藥是指本院基本用藥供應目錄以外的藥品。（二）醫(yī)院基本用藥供應目錄每年增減調整藥品率≤5%。（三）新藥加入醫(yī)院基本用藥供應目錄之前，按以下程序提出申請：申請由臨床專業(yè)醫(yī)師提出，并按規(guī)定格式填寫新藥使用申請單，遞交藥劑科。藥劑科匯總所有新藥相關資料，由高級藥學專業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學委員會。（一）藥事管理與藥物治療學組進行終審，終審為投票表決形式，以三分之二以上多數(shù)票通過后，歸入本院基本用藥供應目錄，準許藥品在全院范圍內使用。（二）經(jīng)藥事管理與藥物治療學組同意批準的新藥，由藥庫采購入庫，輸入電腦，保證臨床使用。（三）藥事管理與藥物治療學組對批準購入的新藥，組織編寫臨床應用的資料和注意事項，及時發(fā)放給醫(yī)師。（四）被否決的新藥申請，須隔6個月后方可再次提出申請。四、藥品供應管理（一）藥庫采購藥品以藥事管理與藥物治療學組審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應目錄”為依據(jù)，按藥品采購管理制度執(zhí)行。（二）新藥的引進和采購由藥事管理與藥物治療學組統(tǒng)一管理，并按醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行。（三）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險性藥品，嚴格按國家有關法律法規(guī)采購、驗收、儲存保管、調劑和使用。（四）藥庫應建立藥品入庫驗收管理制度，憑實物和原始單據(jù)登記入帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符。每月底將當月藥品發(fā)票交計財部，由計財部相關人員與各發(fā)生業(yè)務的商業(yè)公司結算應付款項。（五）庫存藥品應建電腦流水賬冊，實庫存管理，每月一次定期盤點。（六）藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關規(guī)定執(zhí)行。（七）藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度”。（八）對質量合格但長期不用的藥品，整理資料定期向臨床科室征求意見，將結果提交藥事管理與藥物治療學組討論是否淘汰。（九）各中西藥房按藥品庫存并結合臨床用量情況填寫領藥申請單，藥庫按領藥申請單核對實物，確認無誤后發(fā)出。（十）各中西藥房按國家處方管理辦法規(guī)定、按本部門調劑有關制度和操作程序審核、調配、核對、發(fā)放藥品。五、藥品價格管理（一）藥品價格必須嚴格按照濟南市物價局的有關規(guī)定執(zhí)行，不得擅自更改和無依據(jù)作價。（二）新藥引進時，藥庫做帳人員和藥品會計必須確認價格來源，準確無誤后驗收入庫。（三）遇到藥品調價，按醫(yī)院藥品調價管理制度的有關規(guī)定執(zhí)行。藥械購進與驗收管理制度購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品必須對供貨企業(yè)的合法性及銷售人員資格進行審查，收集供貨企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》和工商執(zhí)照復印件或《醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和工商執(zhí)照復印件，復印件須蓋供貨企業(yè)紅印章。購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品要簽訂合同或質量保證協(xié)議，注明質量要求，規(guī)定供貨企業(yè)的義務： ①必須開具合法票據(jù)；②藥品醫(yī)療器械必須符合法定質量標準；③包裝標簽要符合有關規(guī)定；④提供相關的證明文件。 購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品應建立購進記錄，根據(jù)實際購進情況，記錄藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容；記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)等內容。按照購進記錄，能追查到每批藥品和醫(yī)療器械的進貨來源。 藥品和醫(yī)療器械到貨后應及時進行驗收，驗明合格證明和其他標識，證件復印件要加蓋供貨單位紅印章；不符合規(guī)定要求的，不得購進入庫和使用。主要有以下情況：①從非法渠道供應的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品；②屬于《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定情形的藥品；③包裝、說明書、標簽不符合《藥品管理法》第五十四條規(guī)定的藥品；④沒有提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》、《進口藥材批件》及《進口藥品通關單》或進口藥品口岸檢驗報告單的進口藥品；⑤沒有冷藏措施運輸?shù)截浶柙?－10℃保存的生物制品。⑥未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。⑦無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的醫(yī)療器械。⑧小包裝已破損或標識不清的醫(yī)療器械。⑨沒有提供《進口準許證》復印件的進口麻醉藥品、精神藥品。 藥品和醫(yī)療器械驗收后，應做好驗收記錄，驗收記錄保存至有效期后一年，至少三年備查。 要建立供貨企業(yè)檔案和進口藥品檔案，收集合法證明文件妥善保存?zhèn)洳椤? 對購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法票據(jù)，應整理裝訂成冊，以防丟失，便于查找。 本制度由藥品和醫(yī)療器械的采購人員和驗收人員負責執(zhí)行。藥械陳列、儲存和養(yǎng)護管理制度 藥品和醫(yī)療器械應分庫或分區(qū)儲存、分柜陳列，并有明顯標識。 藥品和醫(yī)療器械儲存和陳列場所與規(guī)模相適應，做到每個批號的產(chǎn)品分開存放，不能混堆、亂放。 采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、避光等措施，保證質量要求。主要有以下措施：①對有冷藏要求的藥品，應存放在專用冷藏柜內，并保持溫度為2－10℃。②藥品和醫(yī)療器械堆放要有底墊、底墊高10公分；要離墻30公分，不能靠墻堆放，倉庫能滿足通風要求；要有溫濕度調控設施和檢測設施，要有溫濕度計錄，保證庫內相對濕度不超過45－75％的范圍，陰涼處為20℃以下，常溫處為30℃以下。 藥房不能臨街以柜臺、櫥窗、敞開等形式設置，并與診療場所分隔，保持衛(wèi)生，以防止污染。 陳列柜架齊全、整齊、牢固、衛(wèi)生。 設立醫(yī)療器械專柜、拆零藥品專柜、串味藥品專柜、外用藥專柜，其他藥品按功效要求分柜陳列，隨時保持陳列藥械整齊、衛(wèi)生。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應當雙人雙鎖，專柜存放，專用處方，專帳記錄，帳物相符。 對庫存和陳列藥品每月進行檢查，采取養(yǎng)護措施，監(jiān)控質量。 養(yǎng)護要有記錄，發(fā)現(xiàn)近效期（離有效期6個月內）及其他變質情況及時按有關規(guī)定處理。 本制度由養(yǎng)護人員、保管人員和藥房調配處方人員負責執(zhí)行。處方調配和拆零管理制度藥房調配處方人員應是依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。調配處方時必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當柜絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配。本院藥房只調配本院具有處方資格的醫(yī)師開具的處方，不得調配院外處方和沒有處方資格人員開具的處方。 調配和審核處方人員必須在處方上簽字。 處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，應建立檔案，按月裝訂，妥善保存。 對拆零藥品應集中存放于拆零專柜中，并保存原藥品的包裝、說明書和標簽。 對拆零藥品應經(jīng)常檢查其外觀質量，發(fā)現(xiàn)有變色粘連、過期等情況，應立即撤柜按不合格藥品進行處理。 拆零和處方調配所用工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，藥袋上應寫明用法、用量、醫(yī)療機構名稱等內容。處方調劑管理制度 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。 _K A。s%qt0t0（）藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。 amp。O2FN GtYu,M0（）具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。愛愛醫(yī)網(wǎng)gWUaLc 藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調劑。 K!