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正文內(nèi)容

藥房各項(xiàng)規(guī)章制度匯編(文件)

 

【正文】 錄和鹿城區(qū)區(qū)增補(bǔ)藥物目錄中確定的抗菌藥物。四、中心新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室醫(yī)生提交申請(qǐng)報(bào)告,報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)組審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)組2/3 以上成員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。   (二)“限制使用級(jí)”藥物(即次選藥物、二線(xiàn)用藥):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物?! ?  “非限制使用級(jí)”抗菌藥物:所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。 抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度一、中心按規(guī)定開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。 (二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。 中心按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本院促銷(xiāo)活動(dòng)的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)促銷(xiāo)的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。 七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的; (二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的; (三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的; (四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。 一、分級(jí)原則 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):  (一)“非限制使用級(jí)”藥物(即首選藥物、一線(xiàn)用藥):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。   二、使用原則與方法   原則上預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。   (三)根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,中心將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。附件:蓮池街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心抗菌藥物分級(jí)管理目錄分類(lèi)非限制使用級(jí)限制使用級(jí)特殊使用級(jí)廣譜青霉素類(lèi)阿莫西林膠囊抗銅綠假單胞菌青霉素阿洛西林針青霉素類(lèi)復(fù)方制劑(β內(nèi)酰胺酶抑制劑)阿莫西林/克拉維酸鉀片(分散片)第一代頭孢菌素類(lèi)頭孢拉定膠囊頭孢羥氨芐片第二代頭孢菌素類(lèi)頭孢克洛分散片(干混懸劑)頭孢呋辛針第三代頭孢菌素類(lèi)頭孢曲松針頭孢克肟顆粒氨基糖苷類(lèi)阿米卡星針慶大霉素膠囊(針)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)阿奇霉素腸溶片阿奇霉素針紅霉素腸溶膠囊羅紅霉素片乙酰螺旋霉素片林可酰胺類(lèi)克林霉素針林可霉素針喹諾酮類(lèi)環(huán)丙沙星膠囊左氧氟沙星片(針)硝基咪唑衍生物甲硝唑片(針)替硝唑膠囊磺胺類(lèi)復(fù)方磺胺甲噁唑片抗真菌藥氟康唑片制霉菌素片中心抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《2012年鹿城區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》(溫鹿衛(wèi)[2012]67號(hào))要求,為了加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)臨床合理用藥,結(jié)合本中心實(shí)際,制定抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度,請(qǐng)相關(guān)科室遵照?qǐng)?zhí)行。三、原則上門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室,中心將視情況給予警告、限期整改。 凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病等可能對(duì)用藥安全造成不利影響的疾病的人員,不能從事直接接觸藥械的工作,應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位。 藥房工作人員在調(diào)配藥品后應(yīng)隨手整理陳列藥品,使其保持整齊。 從事藥械工作人員應(yīng)敬業(yè)愛(ài)崗,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),講職業(yè)道德,不斷提高業(yè)務(wù)水平和法律意識(shí),保證藥械質(zhì)量和患者用藥安全。 對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥、無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械的,應(yīng)就地封存,并于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)處理。 由于對(duì)藥械管理不善,致使不合格藥械仍舊使用,造成危害事故的,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)。重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械管理制度 重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收統(tǒng)一由醫(yī)院設(shè)備科或?qū)H素?fù)責(zé),遇緊急情況(急診)或手術(shù)中突發(fā)情況無(wú)法統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)的,必須從本院指定的已驗(yàn)明資質(zhì)的供貨單位購(gòu)進(jìn)并進(jìn)行驗(yàn)收,及時(shí)統(tǒng)一登記。 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品不得重復(fù)使用,使用后必須按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理并做好記錄。 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品,報(bào)告該藥品引起所有的可疑的不良反應(yīng)。 本制度由醫(yī)師、藥師負(fù)責(zé)執(zhí)行。 定期做好內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況的統(tǒng)計(jì)匯總和上報(bào)工作。責(zé)任人:藥房負(fù)責(zé)人、處方審核員內(nèi)容:國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見(jiàn)病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開(kāi)展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評(píng)估,遴選國(guó)家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。 (3)把好基本藥物目錄中涉及藥品品種的藥品質(zhì)量關(guān)。藥品銷(xiāo)售和使用以國(guó)家基本藥物為首選、省增補(bǔ)的非基本藥物目錄藥品為補(bǔ)充,不得使用其他藥物。(7)維護(hù)完善基本藥物支付報(bào)銷(xiāo)機(jī)制。(9)中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)關(guān)于中藥定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本保險(xiǎn)給付等政策執(zhí)行。寧可累死在路上,也不能閑死在家里!寧可去碰壁,也不能面壁。能干的人,不在情緒上計(jì)較,只在做事上認(rèn)真;無(wú)能的人!不在做事上認(rèn)真,只在情緒上計(jì)較。什么是奮斗?奮斗就是每天很難,可一年一年卻越來(lái)越容易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、處理機(jī)制,對(duì)存在安全隱患的應(yīng)查明原因,停止使用。(8)維護(hù)完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制。(6)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的要求,做好基本藥物進(jìn)貨、銷(xiāo)售、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等重點(diǎn)環(huán)節(jié)工作和各項(xiàng)記錄,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)符合儲(chǔ)存要求。加強(qiáng)管理政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo),積極運(yùn)用國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的基本藥物。共307個(gè)品種,其中化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi),共205個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi),共102個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種。國(guó)家基本藥物制度目的:建立國(guó)家基本藥物制度,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)工作之一。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)工作職責(zé) 負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及有關(guān)資料的收集和整理工作,并上報(bào)至縣級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)密切注視藥品的不良反應(yīng)報(bào)導(dǎo)以及病人的不良反應(yīng)動(dòng)向,并收集整理相關(guān)資料按季上報(bào)。 對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,要隨時(shí)報(bào)告市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。 驗(yàn)收不合格的重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不得入庫(kù)。 發(fā)生事故后應(yīng)認(rèn)真分析,采取預(yù)防改正措施,嚴(yán)防事故的再次發(fā)生。 對(duì)不合格藥械應(yīng)登記不合格藥械臺(tái)帳,并定期進(jìn)行銷(xiāo)毀報(bào)損處理。不合格區(qū)應(yīng)有獨(dú)立容器或區(qū)域。藥械管理人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度藥械管理人員應(yīng)積極參加各種藥械管理法規(guī)培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí),單位鼓勵(lì)職工學(xué)習(xí)藥械專(zhuān)業(yè)知識(shí),及時(shí)掌握國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)要求及專(zhuān)業(yè)知識(shí)。 人員上班時(shí)要穿工作服,工作服應(yīng)清潔衛(wèi)生。 對(duì)直接接觸藥械的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。二、藥劑科每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于10份處方、醫(yī)囑。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。   (二)檢查、考核辦法:每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于10份處方、醫(yī)囑。   “限制使用級(jí)”抗菌藥物:應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 (三)“特殊使用級(jí)“藥物(即三線(xiàn)用藥):指具有以下情形之一的抗菌藥物:,不宜隨意使用的抗菌藥物;,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的抗菌藥物;。 抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱(chēng)指導(dǎo)原則)、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《2012年鹿城區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》(溫鹿衛(wèi)[2012]67號(hào))文件精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。 五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,取消其抗菌藥物處方權(quán): (一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的; (二)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重
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