藥事管理學試題庫-練習題(已修改)
2025-08-17 15:46 本頁面
【正文】 . . . .《藥事管理學》一、名詞解釋1. 藥事管理： 2. 藥品： 3. 處方藥： 4. 基本藥物政策：5. 藥品標準： 6. 藥品注冊標準：7. 國家基本藥物：8. 藥學職業(yè)道德： 9. 中藥：10. 麻醉藥品： 11. 精神藥品： 12. 醫(yī)療用毒性藥品：13. 放射性藥品： 14. 藥品廣告：15. 藥品不良反應： 16. 專利： 17. 藥品注冊： 18. 處方： 19. 藥品召回： 二、填空1. CFDA的英文全稱是 ，中文全稱是 。2. 藥事管理的核心內容是 。3. 我國執(zhí)業(yè)藥師考試由 和 統(tǒng)一組織。4. 全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構是 。5. 負責組織編纂《中國藥典》及制定、修訂國家藥品標準，法定的國家藥品標準工作的專業(yè)管理機構是 ?！?. 《藥品管理法》規(guī)定對藥品生產實現(xiàn)許可證制度，開辦藥品生產企業(yè)需要持有 ，有效期為 年。7. 非處方藥必須在具有《藥品經營許可證》的零售藥店出售， 非處方藥經審批可以在其他商店零售。8. 只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。9. 《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》英文簡稱是___________，《藥品生產質量管理》英文簡稱是___________。10. 《中藥品種保護條例》規(guī)定受保護的中藥品種分為________和________。11. 中藥主要以三種形態(tài)出現(xiàn)，即 、 、 。12. 申請延長保護期的中藥二級保護品種，應當在保護期滿前 個月，由生產企業(yè)依照《中藥品種保護條例》規(guī)定的程序申報。13. 在委托生產管理中，發(fā)生賠償、民事等糾紛時，在委托方與受托方之間，是由_______________負責。14. 藥品管理法規(guī)定的特殊管理的藥品包括_________________、_____________________、__________________和____________________。15. 《中藥材GAP證書》有效期一般為 年。生產企業(yè)應在《中藥材GAP證書》有限期滿前 個月，應重新申請中藥材GAP認證。16. 2005年，我國政府將《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》做了合并、調整和補充，頒布了 。17. 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期 年。精神藥品處方至少保存 年。18. 麻醉藥品處方至少要保存 年。19. 精神藥品處方至少保存 年。20. 藥品包裝、藥用包裝材料、容器必須符合 。21. 藥品標識物包括藥品的 、 、 。22. 承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作。23. 申請進口藥品分包裝，應當在該藥品《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期屆滿前 年提出。24. 新藥證書號的格式為：國藥證字 ＋ 位年號＋ 位順序號，其中 代表化學藥品， 代表中藥， 代表生物制品。25. 藥品經營企業(yè)必須依法取得 和 ，并按照批準的經營方式和經營范圍進行活動。三、單選題1. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主管部門是（ ）A. 國務院B. 國家發(fā)展和改革委員會C. 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會D. 科技部2. 負責國家基本藥物制度建設的部門是（ ）A. 國家發(fā)展和改革委員會B. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 C. 科技部D. 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會3．以下不屬于藥品的是A．中藥材 B．保健食品 C．血清疫苗 D．血液制品 4. 國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立不超過（ ）的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內，不得批準其他企業(yè)生產和進口。A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年5．以下哪一項不是藥品按來源的分類A．化學合成藥 B．植物藥 C．生物制品 D．新藥6. 我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（ ）A. 藥品檢驗機構B. 藥品生產企業(yè)C. 進口藥品的境外制藥廠商D. 藥品經營企業(yè),藥品生產許可證有效期為 8．負責國家藥品標準的制定和修訂的是A．藥品認證中心 B．藥品評價中心 C．藥典委員會 D．藥品檢驗所 10. 違法生產、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他負責任人員在一定年限內不得從事藥品生產，經營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，這個年限是（ ）A. 5 年 B. 8 年 C. 10 年 D. 15 年 12．下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（ ）A. 《中國藥典》為法定藥品標準B. 生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注
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