二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查培訓講義-資料下載頁

【總結(jié)】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-01-05 16:09

重申第一批不需申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】工作動態(tài)金德水副省長對我市“流動放心店”做法作出重要批示6/61月25日，金德水副省長在《桐鄉(xiāng)市開辦“流動放心店”消除農(nóng)村食品安全盲區(qū)》專報信息上做出重要批示，充分肯定了我市的這一做法。金德水副省長批示：“桐鄉(xiāng)市開辦‘流動放心店’，我專程去調(diào)研過，這是一大創(chuàng)新和探索。在規(guī)模較小、人口居住分散、交通不便的‘無店村’及自然村，建設固定的‘放心店’，由于營業(yè)額

2025-07-18 15:46

市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求一、申請表申請表應填寫完整，無相關內(nèi)容應填寫“”。申請表的封面、表格下方簽章處應分別加蓋公章（及騎縫章）。二、證明性文件（受理時需校驗原件）.提交有效期內(nèi)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件，企業(yè)名稱、地址與申請表中相關字段一致，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件應加蓋公章，以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組

2025-07-18 02:48

北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求5篇-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 附件11 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 一、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》3份； 二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件； 三、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復印件； 四、...

2025-10-08 21:47

第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求和說明docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式附件2：第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明（征求意見稿）申報資料一級標題申報資料二級標題（如有）無源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述

2025-07-18 13:14

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請報告材料docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

2025-07-17 23:35

提交同類產(chǎn)品臨床試驗資料的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 11:44

二類醫(yī)療器械風險管理報告模板-資料下載頁

【總結(jié)】XXXXXXX治療儀安全風險管理報告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風險管理人員及其

2025-08-28 11:35

xxx藥店二類醫(yī)療器械零售經(jīng)營備案質(zhì)量管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】0XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度1目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責；2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的規(guī)定；3、

2025-01-21 09:04

二類醫(yī)療器械零售經(jīng)營備案質(zhì)量管理制度匯編docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】........醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責；2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的

2025-07-17 16:04

二類醫(yī)療器械自查報告-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：二類醫(yī)療器械自查報告 二類醫(yī)療器械自查報告 為保障人民群眾用藥安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，本藥店重點就藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：...

2025-10-08 21:07

第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請書-資料下載頁

【總結(jié)】項目編號□□　□□□□□□□□第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請書醫(yī)療機構(gòu)名稱：安徽醫(yī)科大學第四附屬醫(yī)院申請技術(shù)：人工關節(jié)置換術(shù)申請日期：受理機構(gòu)：受理日期：

2025-05-31 22:47

陜西省二類醫(yī)療器械注冊流程-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：陜西省二類醫(yī)療器械注冊流程 陜西省二類醫(yī)療器械注冊 注冊辦理部門聯(lián)系方法： 地址:陜西省西安市高新六路56號一樓，郵編710065 電話：029-62288101 地址：陜西省西...

2025-10-11 19:51

類醫(yī)療器械備案ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】第一類醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）?第八條第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。?《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療

2025-01-06 01:13

二類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度及工作程序-資料下載頁

【總結(jié)】西安康乃大藥房有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責KN-0012.質(zhì)量管理規(guī)定KN-0023.采購、收貨、驗收管理制度KN-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度KN-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度KN-0056.銷售和售后服務管理制度KN-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度KN-007

2025-08-05 00:10

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料-文庫吧在線文庫

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料(完整版)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料(更新版)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料(專業(yè)版)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料(留存版)