北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求5篇(已修改)
2025-10-12 21:47 本頁面
【正文】 第一篇：北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求附件11第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求一、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》3份；二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；三、企業(yè)組織機構代碼證復印件；四、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；五、企業(yè)組織機構與部門設置說明；六、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積），房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；七、企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄；八、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；九、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人的，應當提交《授權委托書》及被委托人身份證復印件；十、申請材料真實性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。上述材料二至材料十一式兩份，分別裝訂成冊；材料中要求提交復印件的，應攜帶原件以備查驗。第二篇：2015年最新二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程(含現(xiàn)場)2015年最新二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程（含現(xiàn)場）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求。、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件。、工作程序等文件目錄。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。奧咨達小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注冊、zi詢、各國ren證、體系、臨床試驗等一條龍高質(zhì)量服務，服務超過2600家企業(yè)，技術過硬，成功率高。報jia？快來問問奧咨達客fu吧！二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程（含現(xiàn)場）流程主導方時間資料
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