【正文】 化妝品經(jīng)營監(jiān)管要點 主 要 內(nèi) 容 一、現(xiàn)行我國化妝品法規(guī)體系 二、化妝品概述 三、化妝品經(jīng)營監(jiān)管要求 四、化妝品安全管理要求 四、案例分析 五、化妝品辨別 現(xiàn)行我國化妝品法規(guī)體系 序號 制定的政府部門 法規(guī)名稱 發(fā)布日期 實施日期 1 衛(wèi)生部 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 19891113 19900101 2 衛(wèi)生部 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則 19910327 19940824 3 衛(wèi)生部 健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可證許可程序 20220403 20220601 4 衛(wèi)生部 衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定 20220601 20220601 5 衛(wèi)生部 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 20220101 20220101 6 衛(wèi)生部 化妝品衛(wèi)生標準 19870528 19871001 7 衛(wèi)生部 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 20220301 20220301 8 衛(wèi)生部 中國已使用化妝品成分名單 20220427 20220427 9 衛(wèi)生部 國際化妝品原料標準中文名稱目錄 20220929 20220101 10 國家出入境檢驗檢疫局 進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法 20220217 20220401 11 國家標準化委員會 消費者使用說明 化妝品通用標準 20220617 20221001 12 國家質(zhì)檢總局 化妝品標識管理規(guī)定 20220827 20220901 13 衛(wèi)生部 關(guān)于健康相關(guān)產(chǎn)品命名原則 20220420 20220420 14 原國家技術(shù)監(jiān)督局 進出口化妝品標簽審核細則 20220701 20220701 15 國家工商行政管理局 化妝品廣告管理辦法 19930713 19931001 參與化妝品管理的主要政府部門 部門 法規(guī)依據(jù) 主要職能 食品藥品監(jiān)督管理局 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》 及其實施細則 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督 質(zhì)檢總局 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 、 《 中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》 、 《 進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法 》 進出口化妝品口岸的監(jiān)管 生產(chǎn)許可證發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)督 工商總局 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 、 《 化妝品廣告管理辦法 》 流通領(lǐng)域化妝品質(zhì)量監(jiān)管、化妝品廣告的監(jiān)管 商務(wù)部 《 美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》 美容美發(fā)業(yè)的管理 中國的化妝品政府監(jiān)管 ? 目前中國化妝品生產(chǎn)企業(yè)達 5000多 家， 種類多達 25000以上，市場銷售額 1000億ＲＭＢ（ 2022年），平均每年增 %， 居亞洲第二，居世界八大化妝品市場之一。 ? 中國采取上市前注冊許可和市場監(jiān)管雙管齊下的管理體系。這是世界上對化妝品管制最嚴的國家之一。 ? （一）衛(wèi)生部通過制訂相關(guān)法律、法規(guī)并實施衛(wèi)生許可管理；質(zhì)檢總局通過組織制訂相關(guān)標準和實施生產(chǎn)許可證管理。特殊用途化妝品（育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬 9類）和進口化妝品還需衛(wèi)生和質(zhì)檢另行審批。 ? （二）藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、出入境檢驗檢疫、工商等部門實施市場監(jiān)管。 化妝品安全監(jiān)管依據(jù) ? 法規(guī)依據(jù)主要為： ? 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》 （衛(wèi)生部令第 3號）于 1989年 9月 26日經(jīng)國務(wù)院批準，同年 11月 13日由衛(wèi)生部發(fā)布，自1990年 1月 1日起施行。 ? 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則 》 （衛(wèi)生部令第 13號）于 1991年 3月 27日由衛(wèi)生部發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 ? 《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中華人民共和國國務(wù)院令（第５０３號）已經(jīng)2022年７月２５日國務(wù)院第１８６次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的主要技術(shù)法規(guī) 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 1996年 1月衛(wèi)生部發(fā)布， 2022年及 2022年修訂重發(fā)。 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 （ 2022年版、 2022年版）。 《 化妝品命名規(guī)定 》 《 化妝品命名指南 》 《 化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范 》 等 1989頒布了 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》 、 1991年頒布了 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則 》 ， 標志著我國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)管走上了法制化軌道 。 《 條例 》 及其細則明確規(guī)定了化妝品定義 、 分類 、化妝品的衛(wèi)生主管部門及其職責(zé) 、 對化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)管模式 ， 并對化妝品 、 化妝品新原料 、化妝品生產(chǎn)企業(yè) 、 經(jīng)營單位提出了衛(wèi)生要求和罰則措施 。 （一） 《 條例 》 和 《 實施細則 》 出臺 上市前許可 上市后監(jiān)督 特殊用途化妝品 化妝品新原料 國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè) 進口普通用途化妝品 國家抽檢 經(jīng)常性安全監(jiān)督 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測 消費者投訴的處理 藥監(jiān)部門 安全化妝品 ? 《 條例 》 及其細則規(guī)定主要監(jiān)管措施： ? 一 . 化妝品的定義和作用 ? 化妝品定義 ： 以涂抹，噴灑或其他類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 普通類 特殊用途類 主要四類：發(fā)用類、護膚類、美容修飾類（彩妝類）、香水類（芳香類） 育發(fā)、健美、染發(fā)、除臭、燙發(fā)、祛斑、脫毛、美乳、防曬 ?分類 注：與國際化妝品定義和分類并不一致；不包括牙膏、肥皂、香皂； 化 妝 品 概 述 （ 1）溫和地 清除 皮膚和毛發(fā)上的污垢，以及人體新陳代謝過程中所產(chǎn)生的不潔物。 ? (2)保護 皮膚表面．使之光滑、柔潤，防燥、防裂，以抵御風(fēng)寒和紫外線的輻射，保護毛發(fā)使之光澤、柔順、防枯防斷。 ? (3)維系 皮膚水分平衡，補充易被皮膚吸收的營養(yǎng)物及清除致衰老因子，以延緩皮膚衰老。 ? (4)美化 面部皮膚 (包括口、唇、眼周 )及毛發(fā) (包括眉毛、睫毛 )和指 (趾 )甲，使之色彩耀人，富有立體感： ? (5)用于 消除 部分影響外表的病理現(xiàn)象．如粉刺、脫發(fā)、雀斑、痱子等。 2. 化妝品主要作用有： ? 1. 按照劑型分類 ? 1)液態(tài)化妝品：如化妝水、化露水、冷燙液、香水等。 ? 2)油狀化妝品：如防曬油、發(fā)油等。 ? 3)乳化體化妝品：如雪花膏、發(fā)乳等、 ? 4)懸浮體化妝品：如粉蜜、水粉微膠類型化妝品等， ? 5)膏狀化妝品：如洗發(fā)膏、眼影膏等； ? 6)凝膠狀化妝品：如防曬凝膠、潔面凝膠等。 ? 7)粉狀化妝品：如香粉、爽身粉等。 二 .化妝品的分類 二 .化妝品的分類 ? 8)塊狀化妝品：如粉餅、眼影等。 ? 9)錠狀化妝品：如唇膏、防裂膏等。 ? 10)筆狀化妝品：如唇線筆、眉筆等。 ?