制藥廠廠房、生產(chǎn)設施和設備多產(chǎn)品共用可行性風險評估報告范本(已修改)
2025-05-11 18:41 本頁面
【正文】 XX 制藥有限公司 GMP 文件 第 1 頁 共 4 頁 廠房、生產(chǎn)設施和設備多產(chǎn)品共用可行性 風險評估報告 文件標題： 廠房、生產(chǎn)設施和設備多產(chǎn)品共用可行性風險評估報告 文件編號： 起草人 起草日期 年 月 日 審核人 審核日期 年 月 日 批準人 批準日期 年 月 日 分發(fā)部門： 生產(chǎn)技術部、質(zhì)量管理部、頭孢粉針車間 ：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010 年修訂第二章第十四條規(guī)定：應當根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風險進行評估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量及第 四章第四十六條第（一）項的規(guī)定： 應當綜合考慮藥品的特性、工藝和預定用途等因素，確定廠房、生產(chǎn)設施和設備多產(chǎn)品共用的可行性，并有相應評估報告 。本報告是對本公司生產(chǎn)車間、設備設施多產(chǎn)品共用可行性所做的風險評估。 ：通過風險評估，確認本公司 廠房、生產(chǎn)設施和設備多產(chǎn)品共用 是可行的。 ：需要多產(chǎn)品共用的 廠房、生產(chǎn)設施和設備 。目前本公司全部五個產(chǎn)品
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