【正文】 施工組織設計 第 1 頁 共 152 頁 （一）企業(yè)概況 施工組織設計 第 2 頁 共 152 頁 企業(yè)概況 ? 主要資質(zhì) ? 行業(yè)地位 ? 人才結構 ? 近三年同類工程業(yè)績 ? 工程質(zhì)量及信譽 施工組織設計 第 3 頁 共 152 頁 （二）深化設計方案及有關圖紙、主要設備材料型號、規(guī)格、技術參數(shù)和說明。主要設備材料的質(zhì)量標準、檢測標準、測試手段 序號 主要設備 材料名稱 規(guī)格型號 技術參數(shù) 質(zhì)量情況 品牌 /廠家 備注 A 空調(diào)系統(tǒng) 1 風口、風閥 200*200～1800*630 2 橡塑保溫 附資質(zhì)證 施工組織設計 第 4 頁 共 152 頁 書及檢驗報 告 3 鍍鋅鋼板 δ ～ δ 材質(zhì)單 4 高效凈化機組 TUOER30/A～TUOER80/A 5 高效過濾排風機組 Q=1000～Q=6000 6 高效過濾送風口 200*200～320*250 B 潔凈室裝飾 7 PVC 地板 檢驗報告 8 配電箱 施工組織設計 第 5 頁 共 152 頁 （三）、施工組織設計 目 錄 第一 章 工程概況及對本項目的理解 一、 工程概況 二、 項目特點分析 三、 滿足 GMP 的要求 第二章 各分部分項工程的主要施工方法 一、 潔凈室裝飾工程 二、 空調(diào)通風專業(yè) 三、 電氣專業(yè) 四、 調(diào)試與測試 第三章 機具及人員計劃 一、 主要施工機械設備及進場計劃 二、 勞動力安排計劃和施工進度表 第四章 各項技術組織措施 一、 確保工程質(zhì)量的技術組織措施 二、 確保安全生產(chǎn)的技術組織措施 三、 文明施工的技術組織措施 四、 確保工期的技術組織措施 第五章 施工管理 一、 外部關系協(xié)調(diào) 二、 采購管理 三、 費用控制 施工組織設計 第 6 頁 共 152 頁 四、 合同管理 五、 文檔控制 六、 交工和驗收 第六章 驗證組織及方案 第七章 相關措施 一、 關鍵工序、復雜環(huán)節(jié)重點提出相應技 術措施 二、 冬雨季施工技術措施 三、 減少擾民噪音、降低環(huán)境污染技術措施 四、 成品保護 \地下管線及其它地上地下設施的保護加固措施 第八章 施工臨時設施的建設和管理 一、 施工總平面圖 二、 臨時用地表 第九章 售后服務。 施工組織設計 第 7 頁 共 152 頁 第一章 工程概況及對本項目的理解 一、 工程概況 工程名稱： 制藥股份有限公司新型頭孢項目（制劑）口服固體制劑車間潔凈廠房及凈化工程施工。 建設地點： 建設規(guī)模： 16848 ㎡，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架，該建筑共三層。 質(zhì)量標準： 合格（需通過 GMP 認證） 。 工期要求： 根據(jù)本項目招標文件要求，口服固體制劑車 間預計2020 年 6 月 1 日開始，工期 4 個月。本公司將依照執(zhí)行。 二、 項目特點分析 由于該項目是藥廠施工項目，因此，工程驗收除質(zhì)檢站的監(jiān)督驗收外，還須通過藥品監(jiān)督管理機構的 GMP認證管理。這就較一般凈化工程提出了對潔凈室和空調(diào)系統(tǒng)嚴密性，和氣流組織（防塵、防菌、防交叉感染）更細致的要求；同時對工程材料設備的選擇也有特殊的要求；我們需要對采購、施工，直至驗收的全過程進行有計劃的管理，并及時、完整、準確的收集、填寫、報驗各種證據(jù)、記錄和資料，以便提供驗證項目符合性的憑證，確保順利交工。 通風空調(diào)工程 本項目風管總 面積約 16707m2， 口服固體制劑車間潔凈廠房分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。 AHU— 109/209S 機組供潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)使用，全年固定送風量； AHU— 110/111/210/211 機組供非潔凈區(qū)舒適性空調(diào)使用，全年根據(jù)室外情況調(diào)整送風量。設備情況為：組合式空調(diào)機組 24臺，排風機 27 臺，排煙及加壓風機 10 臺。高效過濾器 376套。 本 通風空調(diào)項目包含：凈化空調(diào)系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)、工藝排風系統(tǒng)及中央空調(diào)系統(tǒng)。其中： 凈化空調(diào)風管面積（含通排風）約 15637m2，該系統(tǒng)的作用主要 施工組織設計 第 8 頁 共 152 頁 是為潔凈室提供滿足工藝需要潔凈空氣環(huán)境， 防止生產(chǎn)環(huán)境的 污染和交叉感染，以確保藥 品的質(zhì)量。 消防排煙管面積約為 1070m2，該系統(tǒng)的作用主要是通過與自控系統(tǒng)的連鎖，實現(xiàn)在火災發(fā)生的不同階段實施排煙或關斷，為室內(nèi)人員爭取逃生時間。 工藝排風管面積約為 m2，該系統(tǒng)的作用主要是排除生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的余熱、余濕、含塵氣體及有害氣體。 中央空調(diào)風管面積 m2，該系統(tǒng)的作用主要是創(chuàng)造舒適性環(huán)境。 凈化空調(diào)系統(tǒng)的送回風方式： D 級為上送下側回方式；氣流組織形式為混流；潔凈等級為 D 級； 材質(zhì)要求：凈化空調(diào)風管要求使用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，保溫材料使用30mm 厚橡塑板；排煙風管使 用 30mm 厚玻璃纖維保溫。 凈化空調(diào)系統(tǒng)所有過濾器前后需有取壓口，安裝差壓計，其安裝位置要便于觀察。 潔凈裝修工程 頂板：潔凈室吊頂需進行二次設計 ,頂板采用 50mm 厚單面玻鎂巖棉手工可上人彩鋼板。巖棉芯密度為 120kg/m3，單面貼 5mm 厚玻鎂板，面板為 白灰色寶鋼鋼板，封邊為 鍍鋅龍骨邊框。 吊頂內(nèi)需布置安裝檢修通道，該方案須事先得到業(yè)主的確認方可實施。 墻板：潔凈區(qū)彩鋼板采用 50mm 厚巖棉巖棉手工彩鋼板。巖棉芯密度為 120kg/m3，面板為 白灰色寶鋼鋼板，封邊為 鍍鋅龍 骨邊框。消防通道兩側采用 50mm 厚單面玻鎂巖棉手工彩鋼板。巖棉芯密度為 120kg/m3,單面貼 5mm 厚玻鎂板，面板為 白灰色寶鋼鋼板，封邊為 鍍鋅龍骨邊框。要求訂貨時需安排電氣線管的敷設應在加工中預埋在內(nèi)，并注意位置的正確。 施工組織設計 第 9 頁 共 152 頁 墻板表面除滿足不吸塵、不產(chǎn)塵、易清潔外，還需耐受清洗消毒。 密封材料需采用白色中性道康寧硅酮密封膠，應有出廠日期、儲存環(huán)境、有效期和使用方法說明書。板縫經(jīng)清潔后雙面封膠。 地面：潔凈地面一、二樓生產(chǎn)區(qū)面積約為 10400mm2，采用環(huán)氧彩沙自流平 地面；一、二、三樓辦公區(qū) 和樓梯間面積約為 1300mm2，采用 PVC 地面；三樓輔助區(qū)面積約為 5200mm2，采用環(huán)氧自流平地面。 電氣系統(tǒng) 本招標項目的電氣安裝含電氣照明和通訊系統(tǒng)。包括配管、穿線、燈具、插座、配電柜、電話、網(wǎng)絡通訊的供應、安裝及調(diào)試，CCTV 布線等。有各種燈具 857 套。 三、 滿足 GMP 的要求 對 GMP的認識理解 GMP 是從指從藥品生產(chǎn)的軟件 人員的素質(zhì)，到硬件 廠房、設施、生產(chǎn) 流程、倉儲、運輸、直至銷售等全過程諸多環(huán)節(jié)，來確保藥品質(zhì)量的一整套管理體系。是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查手 段，指出了監(jiān)管的重要內(nèi)容，是一種先進科學的管理方法。 實行認證管理的目的，就是防止藥品生產(chǎn)中的混批、混雜、污染和交叉感染，以確保藥品的質(zhì)量。 空氣潔凈技術是實施 GMP的一個必要條件，藥品生產(chǎn)工藝是實施 GMP的重要因素。 制藥股份有限公司新型頭孢項目（制劑）口服固體制劑車間潔凈廠房及凈化工程施工，既是國家建設部對基本建設項目質(zhì)量管理的范疇，也是國家藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)企業(yè)建設管理范疇。這對本工程提出了更加全面和嚴格的質(zhì)量管理要求。 工程實施中如何滿足 GMP 的要求 XXX 總公司 （以后簡 稱本公司）長期從事電子潔凈廠房、 食品、精 施工組織設計 第 10 頁 共 152 頁 紡、汽車涂裝等多領域 的建設任務，近年來隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，我們憑借著對潔凈廠房施工的經(jīng)驗，又承建了多個制藥企業(yè)、 醫(yī)院、的建設項目，均圓滿的完成了設計、施工任務。同時也使我們進一步拓展了施工范圍、積累了對制藥企業(yè)的施工及 交驗經(jīng)驗。 ? 工程實施中首先須確認設計文件的有效性； ? 在建筑裝飾施工中堅持不產(chǎn)塵、不積塵、容易清潔的原則，這樣就能有效地避免霉菌的滋生和聚集，滿足 GMP的要求； ? 安排具備相應資質(zhì)的人員于項目的關鍵崗位。如：項目經(jīng)理、技術負責人、質(zhì)量經(jīng)理、驗 證組主要成員、質(zhì)檢員、資料員等，以保障對項目實施的理解和正確執(zhí)行； ? 安排科學合理的施工布局和施工方案，嚴格制度管理與施工工藝管理，同時加強施工全過程潔凈意識的培養(yǎng)，進行事前 GMP理解的培訓，以期最大限度的避免各種可能出現(xiàn)的問題累積造成最終的質(zhì)量缺陷，致使工程質(zhì)量不滿足 GMP的要求； ? 各種證據(jù)、資料收集，記錄與工程同步填報，專人收集保管，確保 GMP 認證及交驗資料真實完整的提交； ? 保持與業(yè)主及相關各方及時、良好的溝通、協(xié)調(diào)，以利工程正確、順暢的進行。 第二章 各分部分項工程的主要施工方法 一、 潔凈室裝飾工程 主要工程內(nèi)容： 潔凈室吊頂 ： 包括吊掛系統(tǒng) 及巖棉夾芯彩鋼板的 安裝等； 潔凈室隔墻 ： 包括墻板、骨架、門、窗、 傳遞窗 的安裝等； 潔凈室地面 ：包括 薄涂 地面 及防靜電 PVC地面 ； 潔凈室 裝修施 工 流程 ： 施工組織設計 第 11 頁 共 152 頁 吊 頂 此項吊頂龍骨及框架系統(tǒng)是一個可承重的隱型吊架系統(tǒng)，基本單元尺寸為：吊頂?shù)牡鯒U從建筑混凝土屋頂生根，由配套的梁卡與螺栓固定，并且具有可調(diào)節(jié)水平的單元機構。 吊頂龍骨可選用隱藏式內(nèi)插支承件，這樣吊頂面板連接處可以遮蓋龍骨。從室內(nèi)向上看就看不到外漏 的“ T”型吊頂龍骨條，顯得更加美觀。 本項目的吊頂形式為： 巖棉夾芯表面靜電粉末噴涂或烤漆的夾芯板。表面鋼板厚度 ，芯板總厚度為 50mm。可以對該種保溫金屬板自由切割拼對，便于在面板上安裝空調(diào)系統(tǒng)必須的風口、百葉等。 金屬壁板吊頂板的洞口的開洞盡可能在廠家制作時根據(jù)高效過濾器、散流器等的 具體尺寸預留，減少現(xiàn)場的臨時切割作業(yè)。洞口開孔四周應進行加強、包邊處理，不能有裸露現(xiàn)象。 燈具及高效過濾器的安裝 吊頂龍骨安裝 （包括吊頂以上管線及設備） 潔凈室地面 吊頂面板安裝 壁板安裝 施工組織設計 第 12 頁 共 152 頁 ? 金屬壁板吊頂工程的施工流程： 注意事項： 嚴格控制骨架的水平度， 適當調(diào)節(jié)吊桿的長度，保