【正文】 . . . . .艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項2017年度課題申報指南艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項牽頭組織部門2017年1月學(xué)習(xí)參考目 錄一、 研究方向 21. 定向委托課題 2. 病毒感染高通量快速檢測與應(yīng)急篩檢技術(shù)研究 2. 病原細(xì)菌與突發(fā)急性真菌感染高通量快速檢測與應(yīng)急篩檢技術(shù)研究 3. 傳染病發(fā)熱呼吸道等五大重要癥候群病原流行規(guī)律研究 3. 以病原體全基因組為基礎(chǔ)的網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)測技術(shù)體系研究 4. 傳染病綜合防治示范區(qū)建設(shè) 5. 中醫(yī)藥治療傳染病臨床研究支撐平臺與共性技術(shù)研究 52. 定向擇優(yōu)課題 6. 重大傳染病新型預(yù)防干預(yù)技術(shù)研究 6. 重大傳染病新型治療技術(shù)及方案研究 6. 重癥乙肝及乙肝相關(guān)肝癌新型治療技術(shù)、設(shè)備及方案研究 7. 突發(fā)急性傳染病重癥救治技術(shù)研究 7. 重大傳染病中醫(yī)藥治療新方案研究 73. 公開擇優(yōu)課題 8. 艾滋病和結(jié)核病疫苗及其關(guān)鍵技術(shù)研發(fā) 8. 重大傳染病新型診斷產(chǎn)品研發(fā) 8. 重要病原體新型監(jiān)測技術(shù)研究 9. 突發(fā)急性傳染病防控關(guān)鍵支撐技術(shù)研究 9. 突發(fā)急性傳染病中醫(yī)藥防治方案研究 10二、申報評審方式 10三、經(jīng)費支持 11四、申報條件和要求 11五、申報流程 14艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治國家科技重大專項2017年度課題申報指南按照《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）》，“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項（以下簡稱專項）經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，于2008年啟動，由國家衛(wèi)生計生委和中央軍委后勤保障部牽頭組織實施。專項以全面提升我國傳染病的診、防、治水平，完善國家傳染病科技支撐體系為目標(biāo)，通過核心技術(shù)突破和關(guān)鍵技術(shù)集成，使我國傳染病防控自主創(chuàng)新能力達(dá)到國際先進水平，為有效應(yīng)對重大突發(fā)疫情、保持艾滋病低流行水平、乙肝向中低流行水平轉(zhuǎn)變、肺結(jié)核“兩率”降至中等發(fā)達(dá)國家水平，提供強有力的科技支撐。專項實施期為2008年至2020年，按照三個五年計劃分階段落實?！笆濉笔菍ｍ棇嵤┑臎Q勝階段，按照創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略和健康中國建設(shè)的總體要求，結(jié)合科學(xué)院、工程院、社科院對專項標(biāo)志性成果的咨詢評估意見，在“十一五”和“十二五”已部署課題的基礎(chǔ)上，“十三五”期間專項將以五大發(fā)展理念為引領(lǐng)，聚焦必爭領(lǐng)域的前沿技術(shù)，服務(wù)國家戰(zhàn)略需求；堅持民生保障，聚焦疾病防控急需，加快關(guān)鍵技術(shù)集成轉(zhuǎn)化，服務(wù)國家現(xiàn)實需求；深化管理體制改革，優(yōu)化政策環(huán)境，提升創(chuàng)新效能。2017年度課題是“十三五”實施計劃的主體，重點支持突發(fā)急性傳染病病原檢測監(jiān)測、預(yù)警溯源、應(yīng)急救治等關(guān)鍵技術(shù)，艾滋病集成預(yù)防干預(yù)技術(shù)和優(yōu)化治療方案，乙肝及相關(guān)肝癌綜合治療新方案，結(jié)核病早診和耐藥結(jié)核治療方案等有望取得重大突破、符合專項“十三五”標(biāo)志性成果的研究內(nèi)容，實施期限為20172020年。主要采取自下而上和自上而下相結(jié)合的方式部署任務(wù)，以進一步提高課題的目標(biāo)性和集成度。立項主要以定向委托、定向擇優(yōu)、公開擇優(yōu)方式組織。定向委托和定向擇優(yōu)課題以國家重大需求和問題為導(dǎo)向，強化課題的頂層設(shè)計。定向委托課題明確牽頭單位，由牽頭單位按照本指南規(guī)定的研究內(nèi)容，組織集成優(yōu)勢單位，編制課題實施方案，并填寫正式申報書，經(jīng)專家多輪論證不斷完善后形成立項建議。定向擇優(yōu)課題采取公開申報，由符合條件的優(yōu)勢單位自主申報，經(jīng)專家評審確定牽頭單位和參與單位，并提出整合建議，由牽頭單位組織各參與單位編制課題實施方案并填寫正式申報書，通過專家多輪論證不斷完善后形成立項建議。公開擇優(yōu)課題由申報單位自主申報，經(jīng)評審專家兩輪評審后，擇優(yōu)遴選并根據(jù)研究內(nèi)容關(guān)聯(lián)性進行分類整合后提出立項建議，如符合定向委托或定向擇優(yōu)課題支持方向的則納入相應(yīng)課題。鼓勵國內(nèi)課題申報單位與境外（包括港澳臺地區(qū)）研發(fā)機構(gòu)聯(lián)合申請。鼓勵在國內(nèi)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的海外高層次人才申報課題。立項工作遵循“公開、公平、公正”的原則，組織專家充分整合優(yōu)勢力量，嚴(yán)格遴選，系統(tǒng)集成，論證完善，實現(xiàn)協(xié)同創(chuàng)新。一、 研究方向1. 定向委托課題. 病毒感染高通量快速檢測與應(yīng)急篩檢技術(shù)研究研究內(nèi)容：利用新一代測序等技術(shù)，建立并完善病毒組合篩查鑒定技術(shù)體系及現(xiàn)場檢測技術(shù)，提高不明原因疫情的病原鑒定能力?？己酥笜?biāo)：該技術(shù)體系能夠在60小時之內(nèi)識別已知和未知的人類致病病毒，建立覆蓋至少100種人類病毒的現(xiàn)場檢測新技術(shù)，并獲得第三方測試與驗證。擬支持課題數(shù)：1項。相關(guān)說明：定向委托中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制研究所牽頭組織優(yōu)勢單位申報，根據(jù)實際申報情況對研究內(nèi)容和考核指標(biāo)論證完善后組織實施。. 病原細(xì)菌與突發(fā)急性真菌感染高通量快速檢測與應(yīng)急篩檢技術(shù)研究研究內(nèi)容：利用新一代測序等技術(shù)，建立并完善病原細(xì)菌和真菌組合篩查鑒定技術(shù)體系。完善培養(yǎng)組學(xué)、現(xiàn)場與基層檢測技術(shù)。考核指標(biāo)：該技術(shù)體系能夠在60小時內(nèi)識別已知和變異較大的病原細(xì)菌和真菌，建立涵蓋至少60種人類重要病原細(xì)菌和真菌現(xiàn)場檢測新方法，并獲得第三方測試與驗證。擬支持課題數(shù)：1項。相關(guān)說明：定向委托中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制研究所牽頭組織優(yōu)勢單位申報，根據(jù)實際申報情況對研究內(nèi)容和考核指標(biāo)論證完善后組織實施。. 傳染病發(fā)熱呼吸道等五大重要癥候群病原流行規(guī)律研究研究內(nèi)容：依托已經(jīng)建立的網(wǎng)絡(luò)實驗室和哨點醫(yī)院，開展發(fā)熱呼吸道、腹瀉、發(fā)熱伴出疹、發(fā)熱伴出血、腦炎腦膜炎等癥候群病原譜監(jiān)測技術(shù)、重要病原流行變異變遷特征研究。考核指標(biāo)：在已完成10萬份病例樣本的病原學(xué)檢測和分析基礎(chǔ)上，再完成10萬份樣本檢測和分析，完成五大癥候群的病原譜組成、主要病原體流行基線水平以及流行變異特征分析，在網(wǎng)絡(luò)實驗室建立和應(yīng)用覆蓋30種監(jiān)測病原的基礎(chǔ)上，再增加50種以上監(jiān)測病原的核酸組合篩查及規(guī)范的病原分離與快速準(zhǔn)確鑒定技術(shù)能力。各實驗室和哨點醫(yī)院的盲樣考核率達(dá)到90%以上。擬支持課題數(shù)：12項。相關(guān)說明：采取定向委托方式，延續(xù)“十一五”及“十二五”期間形成的組織實施與研究基礎(chǔ)，由中國疾病預(yù)防控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制研究所、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制研究所、解放軍疾病預(yù)防控制所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所、武漢大學(xué)、甘肅省疾病預(yù)防控制中心、遼寧省疾病預(yù)防控制中心、浙江大學(xué)、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、云南省疾病預(yù)防控制中心、中山大學(xué)等12家單位分別牽頭申報，根據(jù)實際申報情況對研究內(nèi)容和考核指標(biāo)論證完善后組織實施。. 以病原體全基因組為基礎(chǔ)的網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)測技術(shù)體系研究研究內(nèi)容：建立以全基因組為基礎(chǔ)的病原體網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)測和溯源技術(shù)體系，發(fā)展實時在線全基因組分析標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)系統(tǒng)?？己酥笜?biāo)：建立涵蓋50種以上重要病原（細(xì)菌和病毒各25種）的基因組分型與聚集分析算法等監(jiān)測、溯源技術(shù)體系，建立基于病原全基因組信息的監(jiān)測與暴發(fā)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化在線分析系統(tǒng)，形成適合網(wǎng)絡(luò)實驗室監(jiān)測的全基因組分子分型的標(biāo)準(zhǔn)化方法，并獲得第三方測試與驗證。擬支持課題數(shù)：2項。相關(guān)說明：定向委托中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制研究所和病毒病預(yù)防控制研究所分別牽頭組織，根據(jù)實際申報情況對研究內(nèi)容和考核指標(biāo)論證完善后組織實施。. 傳染病綜合防治示范區(qū)建設(shè)研究內(nèi)容：建立完善示范區(qū)信息平臺，加強數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和頂層設(shè)計，基于艾滋病、乙肝和結(jié)核病防治研究隊列，驗證與轉(zhuǎn)化本專項的科研技術(shù)、產(chǎn)品等成果，并針對三病流行特點研究其防控的新模式、新策略和新方法。開展全國病毒性肝炎血清流行病學(xué)研究?？己酥笜?biāo)：示范區(qū)數(shù)據(jù)質(zhì)量符合要求，建立多維數(shù)據(jù)庫和管理應(yīng)用信息系統(tǒng)。形成一批具有推廣應(yīng)用價值的三病防控新策略、新方案和新方法，示范區(qū)（現(xiàn)場）內(nèi)三病發(fā)病率/新發(fā)感染率、病死率/死亡率顯著降低。獲取全國病毒性肝炎流行趨勢數(shù)據(jù)，完成防控效果評價。擬支持課題數(shù)：1315項（包括示范區(qū)建設(shè)課題1012項，示范區(qū)質(zhì)量控制研究課題1項、示范區(qū)信息平臺1項、全國病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查1項）。相關(guān)說明：采取定向委托方式，由有前期工作基礎(chǔ)、嚴(yán)格按照項目SOP執(zhí)行、研究數(shù)據(jù)完整（以上傳至信息平臺數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）的單位申報示范區(qū)課題。由浙江大學(xué)承擔(dān)示范區(qū)質(zhì)量控制研究課題。由國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心牽頭承擔(dān)信息平臺課題。由中國疾病預(yù)防控制中心牽頭承擔(dān)全國病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查課題。根據(jù)實際申報情況，經(jīng)專業(yè)機構(gòu)對研究內(nèi)容和考核指標(biāo)論證完善后組織實施。. 中醫(yī)藥治療傳染病臨床研究支撐平臺與共性技術(shù)研究研究內(nèi)容：開展中醫(yī)藥傳染病臨床研究關(guān)鍵技術(shù)研究，探索單病例數(shù)據(jù)Meta分析等療效評價方法，完善數(shù)據(jù)與安全監(jiān)查機制、獨立第三方統(tǒng)計分析與評價機制，形成數(shù)據(jù)管理共享平臺?？己酥笜?biāo)：完成中醫(yī)藥治療傳染病臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量與安全監(jiān)測年度報告，實現(xiàn)研究病例數(shù)據(jù)全程在線透明化管理，線上線下結(jié)合形成三病臨床課題三級稽查，稽查病例數(shù)達(dá)到臨床課題總樣本量的1/3以上，形成過程質(zhì)控研究報告。為不少于50項臨床科研項目提供技術(shù)服務(wù)，完成不少于1000人次的專業(yè)培訓(xùn)。 擬支持課題數(shù)：1項。相關(guān)說明：定向委托方式中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所牽頭申報，根據(jù)實際申報情況對研究內(nèi)容和考核指標(biāo)論證完善后組織實施。2. 定向擇優(yōu)課題. 重大傳染病新型預(yù)防干預(yù)技術(shù)研究研究內(nèi)容：開展艾滋病、乙肝、結(jié)核病重點人群的集成預(yù)防干預(yù)技術(shù)及新策略研究，艾滋病、菌陰結(jié)核