【正文】 3 / 39硬件制造業(yè)質(zhì)量手冊年月日發(fā)布 年月日實施4 / 39目 錄前 言發(fā)布令《質(zhì)量手冊》編審人員1 范圍 總則 應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購　 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 資料分析 改進5 / 39前 言質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。公司依存于顧客， 是公司的宗旨， 是公司的目標(biāo)。本質(zhì)量手冊是依據(jù) ISO 9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合 的特點及本公司實際，遵循 的原則編寫的?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行。6 / 39發(fā) 布 令本手冊是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是 行動準(zhǔn)則。全體員工必須理解并貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理： 年月日7 / 39《質(zhì)量手冊》 編審人員編寫人員： 主審： 審定： 批準(zhǔn)：8 / 391 范圍 總則本質(zhì)量手冊按照 GB/T 19001—2022(idt ISO 9001：2022)《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用。 本質(zhì)量手冊適用于本公司的系列產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的控制與管理，又適用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過體系的有效運行和持續(xù)改進，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進顧客的滿意。 應(yīng)用 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不使用顧客財產(chǎn)，故將標(biāo)準(zhǔn)第 7 章中的“ 顧客財產(chǎn)”予以刪減。2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000—2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9000：2022) GB/T 19001—2022 質(zhì)量管理體系 要求(idt ISO 9001 ：2022)3 術(shù)語和定義 本質(zhì)量手冊采用 GB/T 19000—ISO 9000 中的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄控制的要求。 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性總的要求。 質(zhì)量管理體系所需過程的識別質(zhì)量副總經(jīng)理組織職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需過程予以識別和管理，使過程達到預(yù)期的結(jié)果。必須做到：a) 識別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識別其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。識別這些過程的輸入輸出，應(yīng)開展的活動，投入的資源。識別過程的顧客及顧客的要求；b) 為達到過程的有效運行，除對過程識別之外，應(yīng)確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口；c) 必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則和方法；d) 為確保這些過程的有效運行，并對其加以監(jiān)視、識別，必須獲得必要的用于過程運行的資源和對過程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對信息的判定實現(xiàn)對過程的監(jiān)視；e) 通過對這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及監(jiān)視、測量所獲結(jié)果的分析，對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進。9 / 39 外包過程的識別 職能主管部門對涉及本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程，包括涉及的其它過程予以識別，明確其控制的內(nèi)容和方法，控制的實施可在相關(guān)條款中實現(xiàn)。 文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類。 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文件的程序等，專用性文件是為特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或質(zhì)量保證大綱。 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于圖 1。圖1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理，對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實施和持續(xù)改進，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進顧客滿意。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。 質(zhì)量手冊由質(zhì)量副總經(jīng)理組織編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。 質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部實施動態(tài)管理，對實施情況進行經(jīng)常性的檢查，每年 12 月由質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門對其適用性、有效性進行評價，評價的結(jié)果報質(zhì)量副總經(jīng)理或提供管理評審，若需更改由質(zhì)量管理部提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。 質(zhì)量手冊每三年進行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊，按原審批程序發(fā)布實施。 文件控制本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。本過程的主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。 文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?，如?biāo)準(zhǔn)。10 / 39 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過審定與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實施日期，并明確發(fā)放范圍。a) 質(zhì)量手冊執(zhí)行 的規(guī)定；b) 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)；c) 產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計文件由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時經(jīng)總工程師批準(zhǔn)；d) 采購文件由采購供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)；e) 產(chǎn)品銷售文件由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)；f) 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。 文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的分類，分別由公司檔案室及各主管職能部門分發(fā)。文件分發(fā)應(yīng)做到：a) 文件分發(fā)必須進行登記，記錄文件編號、文件受控號，外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識別；b) 標(biāo)識文件的受控狀態(tài)。在文件的指定位置蓋“受控文件”或“非受控文件”紅色印章；c) 在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件，作為資料保留的作廢文件蓋“保留作廢文件”紅色印章。 文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進行，實行更改單的形式。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng)位置劃改，并做好標(biāo)識，在文件更改記錄頁上予以記錄(見表 2)。文件應(yīng)重新評審與審批。11 / 39表 2文 件 更 改 記 錄更改單編號 更改標(biāo)記 更改頁碼 更改人/日期 審校人/日期 生效日期`12 / 39 文件歸檔文件應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行公司的檔案管理辦法。 本條詳見 QP 《文件控制程序》 。 記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求。本過程主管公司的領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍。 記錄的標(biāo)識記錄應(yīng)盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號的方式標(biāo)識，表格名稱應(yīng)明確表達其用途。 記錄的填寫必須及時、真實、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。 記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門負責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管；b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限。 記錄的查閱當(dāng)某項活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理“資料銷毀申請” ，交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng)一銷毀。 本條詳見 QP 《記錄控制程序》 。5 管理職責(zé)本章明確了公司總經(jīng)理的各項職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點的落實、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強顧客的滿意。 管理承諾公司最高管理層應(yīng)通過以下活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。a) 采用多種形式向公司的員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實；b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實施；c) 通過對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，可評估公司是否達到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求；d) 確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。13 / 39 a) 應(yīng)確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定” 、 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實施和改進質(zhì)量管理體系的推動力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架，是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 質(zhì)量方針的制定總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針。 公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量搶市場，以品種爭顧客，以改進求發(fā)展。 質(zhì)量方針的實現(xiàn)為使質(zhì)量方針最終實現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司級和中層干部會議，親自宣講質(zhì)量方針，各單位行政正職負責(zé)向本單位員工宣講質(zhì)量方針，通過分層宣講使全體員工理解，并認識到所從事的質(zhì)量活動的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實現(xiàn)做貢獻。 質(zhì)量方針的評審與修訂 a) 質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每季進行一次綜合分析，以當(dāng)面形式報質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時應(yīng)制定糾正措施并實施。質(zhì)量方針持續(xù)適宜性方面的評審可列入管理評審的內(nèi)容。 b) 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，應(yīng)對質(zhì)量方針進行改進或修訂，改進和修訂應(yīng)予以全面的控制。 本條詳見《質(zhì)量方針評審和修訂程序》 。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實現(xiàn)“滿足顧客要求” 、“增強顧客滿意”的落實，也是評價質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指針。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由質(zhì)量副總經(jīng)理主持，質(zhì)量管理部組織。策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。 質(zhì)量目標(biāo)a) 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實施。b) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是：公司交付產(chǎn)品 100%合格，保證使用安全可靠；每年推出一個新產(chǎn)品，滿足顧客潛在要求；持續(xù)改進，降低成本，在 2022 年的基礎(chǔ)上，經(jīng)濟效蓋每年遞增3%。 質(zhì)量目標(biāo)的分解為確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，公司最高管理層應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解落實到有關(guān)不同的層次，如管理層、執(zhí)行層，應(yīng)做到：a) 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動制定本部門或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)主管副總經(jīng)理或14 / 39總經(jīng)理批準(zhǔn)，報質(zhì)量管理部備案；b) 各部門或單位的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段實現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實現(xiàn)的指針，經(jīng)質(zhì)量管理部審定。 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的考核a) 質(zhì)量管理部制定年度質(zhì)量工作計劃，將當(dāng)年應(yīng)實現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計劃經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。b) 質(zhì)量管理部按月或季度組織有關(guān)職能部門對年度質(zhì)量工作計劃執(zhí)行情況進行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時應(yīng)采取相應(yīng)措施。 本條詳見《質(zhì)量目標(biāo)管理辦法》 。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這種策劃對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)及達到對質(zhì)量管理體系所需過程的識別結(jié)果提供了保證。質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，質(zhì)量副總經(jīng)理組織公司各相關(guān)部門參與進行。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動實施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保