【正文】 XXXX制造有限公司壓力管道元件制造(鍛制法蘭機械加工)質(zhì)量保證手冊 文件編號：JK /ZBS－2015版 次：A/0受控狀態(tài)：發(fā)放編號：持 有 人：2015－08－31 發(fā)布 2015－09－01實施 29編審人員批 準(zhǔn)：編 寫：目 錄序號標(biāo) 題與TSG Z0004要素對照頒布令公司概況質(zhì)量保證手冊說明1管理職責(zé)12質(zhì)量保證體系文件23文件和記錄控制34合同控制45設(shè)計控制56材料控制67工藝控制78理化檢驗控制119檢驗與試驗控制1210設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制1311不合格品控制1412質(zhì)量改進與服務(wù)控制1513人員培訓(xùn)、考核及其管理1614法蘭制造1715執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的規(guī)定1816附錄1組織行政機構(gòu)圖17附錄2質(zhì)量保證體系要素職責(zé)分配表18附錄3質(zhì)量方針、目標(biāo)19附錄4質(zhì)量目標(biāo)分解圖20附錄5質(zhì)保工程師和各專業(yè)責(zé)任師任命書21附錄6質(zhì)量保證體系各專業(yè)責(zé)任師組成示意圖22附錄7質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點一覽表23附錄8 手冊修改控制頁質(zhì)量保證手冊頒布令本公司生產(chǎn)的壓力管道元件是接受國家安全監(jiān)督管理的特種產(chǎn)品。為維護顧客利益,確保人民和國家集體財產(chǎn)安全，依據(jù)國務(wù)院2009年新修改的《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《壓力管道元件制造許可規(guī)則》及《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維護質(zhì)量保證體系基本要求》、2013年國家主席習(xí)近平簽署的《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》，確定了公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立了質(zhì)量保證體系?，F(xiàn)將編制的《質(zhì)量保證手冊》頒布實施。為使《質(zhì)量保證手冊》正確貫徹實施和質(zhì)量保證體系有效運行，現(xiàn)授權(quán)質(zhì)量保證工程師，主持日常質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的技術(shù)管理，質(zhì)量保證工程師在處理質(zhì)量問題上有高于其他部門的權(quán)利。為有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，公司設(shè)立獨立的“質(zhì)量檢驗部”（簡稱：質(zhì)檢部）授權(quán)產(chǎn)品檢驗責(zé)任師獨立行使對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格檢驗和試驗、鑒別把關(guān)和報告的職能?！顿|(zhì)量保證手冊》是公司質(zhì)量保證體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)建立并實施質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。全體員工必須熟悉手冊的有關(guān)規(guī)定并遵照執(zhí)行，做到嚴(yán)肅法規(guī)、遵章守紀(jì)、強化管理、落實責(zé)任，為生產(chǎn)國家放心、顧客滿意的產(chǎn)品竭盡全力?？偨?jīng)理（簽字）： 2015年8月31日企 業(yè) 簡 介XXXX制造有限公司,創(chuàng)建于2003年,公司位于河北省任丘市區(qū),是生產(chǎn)各種規(guī)格型號壓力管道元件（鍛制法蘭）廠家,公司法定代表人:XXX。企業(yè)占地面積14000m178。,建筑面積5560m178。,共有員工30余人,其中技術(shù)管理人員6人,生產(chǎn)人員23人。公司下設(shè):技術(shù)部、質(zhì)檢部、供銷部、生產(chǎn)部。主要生產(chǎn)設(shè)施有:大型鏜銑床、立車、壓力機、車床、鉆床、銑床、磨床、滾絲機、卷管機、剪板機、折彎機、熱處理設(shè)施、熱注塑機等若干臺（套）；檢測設(shè)施主要有:萬能試驗機、硬度計、材料分析儀、分光光度計、沖擊試驗機、手動拉床、高壓試驗臺、老化試驗箱、分析天平等監(jiān)視測量設(shè)施,能滿足生產(chǎn)和檢驗（試驗）的需要。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司注重質(zhì)量管理,并按TSG Z0004標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求建立了質(zhì)量管理體系,并持續(xù)有效運行。質(zhì)量保證手冊說明1 總則 本手冊依據(jù)TSGZ0004—2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》和企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)實際情況編寫。 本手冊是質(zhì)量管理的基本法規(guī)，對外向顧客提供質(zhì)量保證，也是鑒定評審機構(gòu)對本公司質(zhì)量保證體系進行評審的重要依據(jù)。 本手冊分“受控”本和“非受控”本，“受控”本在封面上蓋“受控”印章，以示區(qū)別。 本手冊由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)歸口管理。2 手冊的更改、換頁、改版，需經(jīng)質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 新版以版本次序（A、B、C……）與舊版本區(qū)別。換頁或章節(jié)內(nèi)容部分修改時,質(zhì)保工程師口頭通知“受控”版本持有者，并做好修改記錄。 手冊的修改，換頁和改版，覆蓋全部“受控”版本。 在下列情況下，手冊應(yīng)考慮更改：B）手冊依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范有較大修改；b) 公司組織機構(gòu)與質(zhì)量職能分配有較大變動；c) 受理機構(gòu)和鑒定評審機構(gòu)提出要求；d) 實施中發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)要求或?qū)嶋H情況。3 手冊的發(fā)放和回收 手冊定稿前，由質(zhì)保工程師組織各相關(guān)部門進行會簽； 手冊定稿后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，并宣布實施日期。 手冊的“受控”版本發(fā)放對象為公司級領(lǐng)導(dǎo)，職能科室、各專業(yè)責(zé)任人員、車間、內(nèi)審員和需要持有“受控”版本的人員及認(rèn)證受理機構(gòu)?！笆芸亍卑姹景l(fā)放時，需做登記，編分發(fā)號?！胺鞘芸亍卑姹究稍谕稑?biāo)時提供給顧客及需要持有“非受控”版本的機構(gòu)或人員?！胺鞘芸亍卑姹景l(fā)放時，也要登記。 換頁或改版時,應(yīng)收回舊頁和舊版本。 “受控”版本持有者在調(diào)離崗位時，應(yīng)將領(lǐng)取的編號手冊交還質(zhì)保工程師。 “受控”版本持有者丟失手冊，執(zhí)行《文件控制程序》。4 引用法規(guī) 中華人民共和國國務(wù)院令（第549號）《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》； 勞部發(fā)[1996]140號《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)范》； TSG D2001—2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》； TSG Z0004—2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》； 《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程——工業(yè)管道》；《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》。1管理職責(zé) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 制定了質(zhì)量方針：以人為本、以質(zhì)量取勝、嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、確保設(shè)備安全性、持續(xù)改進不斷完善管理和采用先進技術(shù)，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品贏得顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo)：法蘭機加工一次檢驗合格率≥97%、顧客滿意度≥85%質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已單獨成文（見附錄3），并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，符合本公司的實際情況和許可項目的范圍、特征、突出了特種設(shè)備安全性能要求。 質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及質(zhì)量持續(xù)改進的承諾，指明了本公司的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)。 對質(zhì)量目標(biāo)進行了量化和分解，落實到了相關(guān)部門和各專業(yè)控制責(zé)任人員，并規(guī)定由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)，每年進行一次考核的要求（見附錄4《質(zhì)量目標(biāo)分解表》）。 公司行政組織機構(gòu)和質(zhì)量保證體系組織根據(jù)許可項目特性和本公司的行政組織架構(gòu)部門實際設(shè)置了：技術(shù)部、質(zhì)量檢驗部、生產(chǎn)部、供銷部；見（附錄1《組織行政機構(gòu)圖》）。各專業(yè)質(zhì)量責(zé)任師職責(zé)見程序文件；質(zhì)量保證體系組織機構(gòu)見（附錄6《質(zhì)量保證體系各專業(yè)責(zé)任師組成示意圖》）。 總經(jīng)理和質(zhì)量責(zé)任師的職責(zé)、權(quán)限在質(zhì)量保證體系中，總經(jīng)理為安全質(zhì)量的第一責(zé)任人，并任命了質(zhì)保工程師和各專業(yè)控制系統(tǒng)責(zé)任人員（見附錄5《質(zhì)保工程師和各專業(yè)責(zé)任師任命書》），由《程序文件》規(guī)定有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 管理評審，對公司質(zhì)量保證體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量保證體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進的機會和變更的需要?！?如遇下列情況，由總經(jīng)理決定增加評審的頻次：a) 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其它要求有重大變化時；c) 市場需求發(fā)生重大變化時；d) 發(fā)生重大質(zhì)量安全事故或顧客對于質(zhì)量安全有重大投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；e) 體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時；f) 其他情況需要時。2質(zhì)量保證體系文件手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，至少包括以下內(nèi)容：a) 術(shù)語和縮寫(《質(zhì)量保證手冊說明》)；b) 體系的適用范圍:生產(chǎn)各種材料和規(guī)格的鍛制法蘭；c) 質(zhì)量方針和目標(biāo)(見附錄3《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》)；d) 質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)(見附錄1《質(zhì)量保證體系機構(gòu)圖》、附錄2《質(zhì)量保證體系要素職責(zé)分配表》和附錄6《質(zhì)量保證體系各專業(yè)師組成示意圖》)；e) 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求進行了描述。 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）應(yīng)與質(zhì)量方針相一致，滿足安全技術(shù)法規(guī)和質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。程序文件（管理制度）是為完成某項活動所規(guī)定的途徑，具有相對穩(wěn)定性。 作業(yè)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等）和質(zhì)量記錄，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程與工藝卡、質(zhì)量控制點、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度等。，本公司為了確保壓力管道元件制造質(zhì)量管理體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照《記錄控制程序》進行管理。質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品的安全性能及質(zhì)量符合要求，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（見附錄7），并包括（1）控制內(nèi)容、要求；（2）過程中實際操作要求；（3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員確認(rèn)的規(guī)定。3文件和記錄控制 文件控制質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)文件和記錄控制的質(zhì)量控制。文件控制的范圍、程序和內(nèi)容如下:、外來文件、其他需要控制的文件等。 文件控制的實施，應(yīng)符合程序文件的要求。包括：文件由責(zé)任師編制、質(zhì)保工程師會簽、總經(jīng)理審批；編號標(biāo)識、及時發(fā)放簽收、修改申請并審批、回收簽字。其中外來文件控制還應(yīng)由主管責(zé)任師每周上網(wǎng)收集、或到書店購買、