【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】第十四章醫(yī)療器械基本知識考試要點?、醫(yī)用高分子制品的選購和使用注意事項。?、輸液器的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項。?、血壓計和血糖分析儀的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項。?、管理分類及基本質(zhì)量特性。?。第一節(jié)醫(yī)療器械概述(了解)?一、醫(yī)療器械的概念?二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)
2025-01-08 04:17
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的編寫知識學習貫徹?GB/T—2023和國家食品藥品監(jiān)督管理局31號令劉仁域目錄n一、概述n二、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準n三、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的要素n四、編制說明的編寫n五、標準的編寫格式一、概述n1標準的作用用來規(guī)范產(chǎn)品、過程和服務,以利于貿(mào)易和交流。對醫(yī)療器械產(chǎn)品而
2024-12-29 17:49
【總結(jié)】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2022年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(1)
2025-01-06 01:12
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識鄭智興十一月八日醫(yī)療器械基本評價實驗內(nèi)容?1、細胞毒性8、植入?2、致敏9、血液相容性?3、刺激10、致癌性?4、皮內(nèi)反應11、生殖和發(fā)育毒性?5、全身毒性(急
2025-01-05 08:00
【總結(jié)】第十四章醫(yī)療器械基本知識第一節(jié)醫(yī)療器械概述一、醫(yī)療器械的概念■是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性---安全性和有效性?!霭踩园姎獍踩⒓毦腥竞蜕锵嗳菪园踩?。三、醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類醫(yī)療器
2024-08-21 19:51
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】1醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同篇一:醫(yī)療器械合同范本合同項目名稱:**************項目編號:****************甲方:(買方)********************醫(yī)院乙方:(賣方)*******************公司甲、乙雙方根據(jù)(項目名
2024-12-16 06:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售協(xié)議 醫(yī)療器械銷售協(xié)議 甲方:__________乙方:__________1.本合同根據(jù)________________法規(guī)定,并經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽定,共同遵守下列條款:2.經(jīng)...
2024-12-13 23:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械保修合同 甲方:(供貨方) 乙方:(進貨方) 加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,維護消費者合法權(quán)益,。明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-12-15 02:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關部門協(xié)助質(zhì)量辦
2024-11-05 00:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方(采購單位):,電話:乙方(供貨單位):,電話: 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號采購項目招標結(jié)果及相關招投標文件,經(jīng)協(xié)商一致,訂立本合同...
2024-12-14 23:51
2024-12-15 02:07
【總結(jié)】xxxx醫(yī)療器械銷售合同產(chǎn)品名稱規(guī)格型號單價(RMB)數(shù)量總金額(RMB)交貨日期合同附言:1、公司銷售的產(chǎn)品保修12個月,終身負責維修。2、由于貴院人員操作不當而造成設備故障,則由貴院承擔由此產(chǎn)生的額外維修費。3、如遇不可抗力因素(如火災、水災、地震、戰(zhàn)爭)不能履行合同,雙方不負責任。4、服務時間周一至周五,公眾假日除外。5、本合同復印件與原件具
2024-08-16 16:29