某體檢機(jī)構(gòu)管理辦法(已修改)
2025-06-18 22:32 本頁(yè)面
【正文】 體檢機(jī)構(gòu)管理辦法 （征求意見(jiàn)稿） 第一章 總則 第一條 為規(guī)范體檢機(jī)構(gòu)管理工作，保障體檢服務(wù)健康有序地發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本辦法。 第二條 本辦法所稱體檢，是指通過(guò)醫(yī)學(xué)手段對(duì)受檢者進(jìn)行檢查 ,并對(duì)其身體狀況作出綜合評(píng)價(jià)的過(guò)程。 第三條 本辦法所稱體檢機(jī)構(gòu)，是指以開(kāi)展體檢服務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分為體檢中心和體檢站。 不符合本辦法規(guī)定的機(jī)構(gòu)，不得使用體檢機(jī)構(gòu)的名稱或使用 “健檢”等易與“體檢”產(chǎn)生混淆的名稱。 第四條 衛(wèi)生部委托衛(wèi)生行 業(yè)協(xié)會(huì)制訂、發(fā)布《基本體檢項(xiàng)目目錄》，并對(duì)其定期進(jìn)行審核、修訂，修訂周期最長(zhǎng)不超過(guò) 2 年。 第二章 設(shè)置審批 第五條 體檢機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展有關(guān)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 體檢機(jī)構(gòu)由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。 第六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置體檢機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)人，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》以及本辦法的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批手續(xù)，擬設(shè)體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)符合《體檢機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，有明確的體檢服務(wù)范圍，并能完成基本體檢項(xiàng)目。 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)獨(dú)立的體檢 中心或體檢站，應(yīng)按照本辦法規(guī)定的條件以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的程序，向負(fù)責(zé)設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。 第八條 體檢中心申請(qǐng)開(kāi)展兒童體檢和外出體檢的，應(yīng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 第三章 執(zhí)業(yè)人員 第九條 在體檢機(jī)構(gòu)從事體檢工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一）取得醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書并經(jīng)體檢機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門注冊(cè)； （二）從事 2 年以上同一專業(yè)的臨床工作； （三）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。 第十條 在體檢機(jī)構(gòu)從事體檢工作的護(hù)士，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一）取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)體檢機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門注冊(cè)； （二）從事 1 年以上臨床護(hù)理工作。 第十一條 體檢機(jī)構(gòu)出具的體檢報(bào)告應(yīng)由主檢醫(yī)師審核簽名。主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一） 具有內(nèi)科或外科主治醫(yī)師以上職稱； （二） 從事 2 年以上體檢工作。 第十二條 體檢 人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育。 第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則 第十三條 體檢 機(jī)構(gòu)提供體檢服務(wù)必須在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》標(biāo)明的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行。凡取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)院、門 診部及專業(yè)體檢機(jī)構(gòu)必須在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)開(kāi)展體檢工作。 第十四條 體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的能力和條件在衛(wèi)生行政部門審定的體檢范圍和項(xiàng)目?jī)?nèi)開(kāi)展體檢業(yè)務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自增加或變更。 第十五條 體檢機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床檢驗(yàn)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》 、 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等規(guī)定執(zhí)行， 不得超范圍檢測(cè)，并 應(yīng)對(duì)標(biāo)本逐一檢測(cè)，逐一報(bào)告。 第十六條 體檢機(jī)構(gòu)必須配備急救器材和藥品，制定急救應(yīng)急預(yù)案。 第十七條 體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，有效預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。 第十八條 體檢機(jī)構(gòu)引進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照 《大型醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置與使用管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。 第十九條 體檢機(jī)構(gòu)對(duì)受檢者實(shí)施有創(chuàng)檢查（特殊檢查）時(shí)，應(yīng)預(yù)先告知受檢者并與受檢者簽訂知情同意書。除進(jìn)行急救外，體檢機(jī)構(gòu)不得對(duì)受檢者進(jìn)行治療，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的一般醫(yī)療處置除外。 體檢機(jī)構(gòu)不得出售藥品、保健品、保健器械等。 第二十條 體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自體檢完成之日起 10 日內(nèi)（或依雙方約定）向受檢者提交書面體檢報(bào)告。 第二十一條 體檢中心開(kāi)展兒童體檢等特定的?？企w檢，應(yīng)配備相應(yīng)的?？漆t(yī)務(wù)人員、獨(dú)立的?？企w檢場(chǎng)所及體檢 設(shè)備。某些特殊的檢查（如基因檢測(cè)等）應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生行政部門履行報(bào)批手續(xù)。 第二十二條 取得外出體檢許可的體檢中心，應(yīng)于每次外出體檢活動(dòng)前 至少 5 個(gè)工作日 向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門提交以下材料備案： （一）體檢機(jī)構(gòu)外出體檢醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況； （二）體檢機(jī)構(gòu)外出體檢情況說(shuō)明（邀請(qǐng)單位的基本情況、受檢對(duì)象的基本情況和數(shù)量、現(xiàn)場(chǎng)基本情況等）、外出體檢流程； （三）雙方簽訂的外出體檢協(xié)議書（含體檢的范圍和項(xiàng)目）； （四）體檢現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本采集、運(yùn)送和檢驗(yàn)檢測(cè)方面符合條件的書面說(shuō)明； （五） 醫(yī)療廢物處理和體檢現(xiàn)場(chǎng)檢后清潔
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