質(zhì)量管理體系及五大工具知識(shí)(已修改)
2025-07-06 18:03 本頁(yè)面
【正文】 【】自學(xué)街—國(guó)內(nèi)第一自學(xué)平臺(tái)質(zhì)量管理體系及ISO/TS16949五大工具知識(shí)二〇一一年三月質(zhì)量管理體系及TS16949五大工具知識(shí) 我公司為什么要實(shí)施ISO/TS16949：2009《質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織執(zhí)行ISO9001：2008的具體要求》？1）貫徹、實(shí)施ISO/TS16949規(guī)范是汽車整車廠對(duì)供方的普遍要求。2）ISO/TS16949：2009內(nèi)容上增加了一些適合汽車行業(yè)特點(diǎn)的要求，如進(jìn)行潛在失效模式及后果分析、防錯(cuò)等。 3）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中可能存在的一些薄弱環(huán)節(jié)得到加強(qiáng)，如采用APQP手冊(cè)，幫助企業(yè)建立策劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的步驟。 4）使企業(yè)的質(zhì)量管理體系更加完善。引入持續(xù)改進(jìn)的概念、采用潛在失效模式和后果分析（FMEA）等。 5）引入了一些新的質(zhì)量理念，如實(shí)行過程控制，而不是產(chǎn)品控制。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的內(nèi)容是什么？ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系。我公司的質(zhì)量方針是什么？質(zhì)量方針：以顧客滿意為宗旨，全員參與持續(xù)改進(jìn)，打造“濰柴”馳名品牌。ISO/TS16949：2009的結(jié)構(gòu)。包含：ISO9001：2008的內(nèi)容；增加了適合汽車及相關(guān)服務(wù)件組織的79個(gè)條款；先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃、潛在失效模式及后果分析、測(cè)量系統(tǒng)分析、統(tǒng)計(jì)過程控制、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序等五本手冊(cè)。 什么是APQP？（先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃Advanced Product Quality Planning and Control Plan）為什么進(jìn)行APQP？APQP分幾個(gè)階段？各階段主要任務(wù)是什么？APQP是一種系統(tǒng)的方法，用于確定并建立保證產(chǎn)品滿足顧客需求的必需步驟。因?yàn)椴捎昧硕喾秸撟C的方式，利用不同職能人員的集體智慧，通過早期策劃，找出以后可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并采取預(yù)防措施，最大限度的減少變差和浪費(fèi)，以最經(jīng)濟(jì)、最合理的資源配置生產(chǎn)，滿足顧客要求。分為五個(gè)階段：計(jì)劃和項(xiàng)目的確定，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證和確認(rèn)，過程評(píng)價(jià)管理和持續(xù)改進(jìn)。第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目，主要任務(wù)：確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對(duì)顧客的需要和期望有一個(gè)明確的了解。第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，主要任務(wù)：策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。保證對(duì)工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評(píng)審。在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，主要任務(wù)：為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)，主要任務(wù)：通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過程進(jìn)行確認(rèn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施，主要任務(wù)：評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性。生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。什么是FMEA？（潛在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis）為什么要進(jìn)行FMEA？什么是PFMEA（過程潛在失效模式及后果分析Potential Process Failure Mode and Effects Analysis）？由誰(shuí)完成FMEA？FMEA是在產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)中采取的一種分析技術(shù)，可理解為一種“預(yù)防措施”。通過FMEA分析，找出潛在的失效模式，失效影響及原因，失效影響的嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度，提出建議措施，以降低失效模式造成的影響，遏制或減小失效出現(xiàn)的頻次。FMEA分為DFMEA（設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析Potential Design Failure Mode and Effects Analysis）和PFMEA。PFMEA是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或設(shè)計(jì)要求的狀況。是對(duì)某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。DFMEA由產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組完成，PFMEA由過程評(píng)估小組完成。什么是產(chǎn)品特殊特性？什么是過程特殊特性？可能影響安全性、法規(guī)的符合性、裝配性、功能、性能或后續(xù)的產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性叫產(chǎn)品特殊特性。對(duì)產(chǎn)品特殊特性有影響的過程參數(shù)（特性）叫過程特殊特性。 為正確使用FMEA工具，應(yīng)注意哪幾方面，這些重要點(diǎn)的正確執(zhí)行方法是怎樣的？ 1）時(shí)間性：為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。2）小組性活動(dòng)：雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。3）風(fēng)險(xiǎn)的降低：首先考慮降低嚴(yán)重度，其次降低頻度數(shù)、降低探測(cè)度，在進(jìn)行制訂風(fēng)險(xiǎn)降低措施時(shí)應(yīng)盡可能采用防錯(cuò)法的應(yīng)用。4）動(dòng)態(tài)性：FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。5）功能/項(xiàng)目的識(shí)別：根據(jù)顧客和加工的要求，識(shí)別所有的功能/項(xiàng)目要求。什么是防錯(cuò)？防止不合格品制造的產(chǎn)品 和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。D
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