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正文內(nèi)容

日資打印機企業(yè)品質(zhì)手冊(已修改)

2025-06-29 17:09 本頁面
 

【正文】 1 / 67日資打印機企業(yè)品質(zhì)手冊 序言本品質(zhì)手冊旨在根據(jù) ISO9001:2022 的各項要求,描述出 XXX(深圳)有限公司(以下稱本公司)的品質(zhì)體系的概貌。本公司產(chǎn)品分為成品和部品以及補給部品。成品:打印機、噴墨多功能機一體機部品:打印頭、補給部品 適用范圍本品質(zhì)手冊規(guī)定的內(nèi)容適用于本公司內(nèi) ISO9001:2022 認證對象產(chǎn)品和相關(guān)的全體員工。 起草、更改、作廢本品質(zhì)手冊由 ISO9000 事務(wù)局起草、更改、作廢,經(jīng)品質(zhì)保證部部長(管理者代表)、受入檢查部部長、華南 IT 中心部長、生產(chǎn)管理部部長、人事部部長、總務(wù)部部長、購買部部長、制造部部長、BPS 推進部部長、開發(fā)技術(shù)部部長、企畫部部長、部品保證部部長、制造技術(shù)部部長、生產(chǎn)技術(shù)部部長、報關(guān)物流部部長審核,報董事工廠長及董事總經(jīng)理批準后實施。 參照文件ISO9001:2022 質(zhì)量管理體系要求本公司發(fā)行的與本公司品質(zhì)管理體系相關(guān)的各類程序書、指示書。2 / 67 與顧客的關(guān)系顧客是 XXXX 株式會社(日本)及實際使用產(chǎn)品的用戶和代理商(以下稱顧客)。DXC 株式會社(日本)為本公司的生產(chǎn)制造承擔下列事項:a)制造指示(發(fā)行訂單)。b)產(chǎn)品仕樣的決定、產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)變更。負責提供有關(guān)產(chǎn)品仕樣/技術(shù)變更的信息資料。c)日本安排的生產(chǎn)設(shè)備及計量設(shè)備的提供。d)日本來料的供方的最終選定。e)對日本提供的部品進行受入檢查。注)包括經(jīng)由 DXC 集團各國工場的業(yè)務(wù)。XXXXX 有限公司地址:XXXXXXX 工業(yè)園 總要求本公司按 ISO9001:2022 標準要求,建立品質(zhì)管理體系,形成文件,加以實施和保持,并進行持續(xù)的改善,維持其有效性。 為確保顧客滿意,本公司按照 ISO9001:2022 標準的要求,對品質(zhì)管理體系的各過程及相關(guān)內(nèi)容進行實施。 a)本公司對產(chǎn)品生產(chǎn),開展從顧客要求評審、部材品質(zhì)保證、倉庫管理、制造、出貨品質(zhì)保證、交付、到顧客滿意度調(diào)查的全過程及影響該過程品質(zhì)的內(nèi)部管理活動。選擇 ISO9001:2022 標準中,除“ 設(shè)計和開發(fā)”之外的所有要求,作為品質(zhì)管理體系所需要的過程;“ 設(shè)計和開發(fā)”刪減理由:本公司按照 DXC 株式會社(日本)的設(shè)計開發(fā)進行生產(chǎn)并提供產(chǎn)品。b)建立書面的品質(zhì)手冊、程序文件、作業(yè)指示票等品質(zhì)管理體系文件,對產(chǎn)品生產(chǎn)從顧客要求評審、部材品質(zhì)保證、倉庫管理、制造、出貨品質(zhì)保證、交付到顧客滿意度3 / 67調(diào)查的全過程及其相關(guān)管理過程的順序和相互作用進行確定。4 / 67c)為確保過程有效運作和控制,檢查 DXC 株式會社(日本)的產(chǎn)品要求、標準類、指示書,以程序書、檢查標準表、業(yè)務(wù)指導(dǎo)書、作業(yè)指示票和出貨檢查指示表等文件作為作業(yè)準則,確定所需要的標準和方法。d)本公司根據(jù)品質(zhì)管理體系的需要,在各崗位配備合適的人員,配備必要的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備以及其它支持性服務(wù)。并提供品質(zhì)管理體系運行所必要的信息。利用這些資源和信息支持品質(zhì)管理體系的有效運作,并對其中過程進行監(jiān)控。e)監(jiān)視、測量和分析以上過程,采取必要措施,以實現(xiàn)本公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標,最終實現(xiàn)品質(zhì)管理體系持續(xù)性地改進的目的。注:現(xiàn)本公司無外包過程。如有外包過程時,實施供應(yīng)商評價,并通過來料受入檢查方式對外包商的品質(zhì)管理體系狀態(tài)進行管理。 文件要求 總則本公司品質(zhì)管理體系文件包括:a)品質(zhì)方針(詳見本手冊)和品質(zhì)目標。b)品質(zhì)手冊。c)程序文件,包括 ISO9001:2022 標準所要求的程序文件。d)為確保各過程有效策劃、運行和控制管理所制訂的文件。e)ISO9001:2022 標準所要求的品質(zhì)記錄。品質(zhì)管理體系文件,其范圍和詳細程度根據(jù)業(yè)務(wù)復(fù)雜程度、適用的方法、開展這項活動所涉及的人員的技能而變化。5 / 67<文件體系圖>品質(zhì)手冊程序文件各部門作業(yè)標準類品質(zhì)記錄類 品質(zhì)手冊本公司編制并保持品質(zhì)手冊。品質(zhì)手冊是品質(zhì)管理體系的最高層次文件。其中包含了品質(zhì)方針,明確了組織機構(gòu),部門的職責權(quán)限,界定了體系的范圍,控制方法和管理原則以及相關(guān)的程序文件。確定了過程的相互作用與關(guān)系(見圖表 4:品質(zhì)管理體系過程流程圖)。品質(zhì)手冊為本公司品質(zhì)管理體系文件之一,對品質(zhì)管理體系的建立和實施進行描述,需按 QP1 “文件控制程序”管理。 文件控制本公司制訂“文件控制程序”以控制 ISO9001:2022 品質(zhì)管理體系要求有關(guān)的所有文件。因記錄是一種特殊的文件,將依據(jù) 的要求,另行制訂 QP2 “品質(zhì)記錄控制程序”予以控制。編制 QP1 文件控制程序,進行以下管理:a)為使文件是充分與適宜的、文件發(fā)布前,批準人要確認其內(nèi)容無誤。b)對文件進行評審,必要時進行更新,批準人需再次確認批準。文件更新時,需由當初進行批準的同一部門的批準人進行確認、批準。6 / 67但是,因組織變動等不能由同一部門的批準人批準時,由管理責任者對其制訂、修改和作廢進行批準。c)文件修訂時,要求確保文件的更改內(nèi)容可以得到識別(根據(jù)文件題材標示變更部分下線、變更標示記號、版本管理等識別方法)。d)向有關(guān)部門分發(fā)相關(guān)文件,并作分發(fā)記錄。修訂后按分發(fā)記錄收回舊文件,分發(fā)新文件。(確保分發(fā)部門確實使用最新版本文件而進行分發(fā)管理)e)文件須保管在文件夾內(nèi)及文件柜中,并在文件夾側(cè)面標識易懂的文字或記號作為總標題,確保文件易于識別。未經(jīng)批準人批準不可隨便涂改和損壞、廢棄文件,以確保文件維持管理。電子文檔的管理方法(識別、權(quán)限等)也需明確。f)外來文件同樣需明確外來文件名稱,并規(guī)定其管理部門及分發(fā)方法,確保易于識別。并控制其分發(fā)。g)規(guī)定作廢文件必須從所有部門收回,因法律及業(yè)務(wù)目的而要保留作廢文件時,必須明確標識其為作廢文件并與有效文件隔離保管,防止作廢文件的錯誤使用。(QP1 文件控制程序) 記錄的控制本公司為品質(zhì)記錄的識別、編目、收集、查閱、歸檔、保存、保存期限及作廢制訂程序并實施。用以提供符合要求及品質(zhì)管理體系有效運行的證據(jù)而建立的品質(zhì)記錄,明確記錄在各部門的品質(zhì)記錄一覽表中。 品質(zhì)記錄須加以保存以證實符合規(guī)定要求和品質(zhì)體系有效運行。各過程產(chǎn)生的品質(zhì)記錄由各相關(guān)部門保存,內(nèi)部審查的記錄由 ISO9000 事務(wù)局根據(jù)“品質(zhì)記錄控制程序”的規(guī)定保存。所有品質(zhì)記錄應(yīng)保持清晰,選擇合適的環(huán)境以保管防止品質(zhì)記錄損壞和丟失,保管方式應(yīng)便于識別和檢索。在規(guī)定的保存期間,確保維持管理。若合同要求時,在指定期限內(nèi),可以將品質(zhì)記錄提供給顧客或其代理人供其評價時查閱。(QP2 品質(zhì)記錄控制程序)7 / 67 管理承諾本公司董事總經(jīng)理通過以下活動,保證品質(zhì)管理體系建立和不斷改進其有效性,并對此提供證據(jù):a)向公司各部門傳達法律、法規(guī)和滿足顧客的要求的重要性。b)制定品質(zhì)方針。c)規(guī)定每年度,分別制定各部門的品質(zhì)目標。d)規(guī)定實施管理評審。e)提供必要的資源。 以顧客為關(guān)注焦點本公司董事總經(jīng)理,將以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(具體內(nèi)容見 和 ) 品質(zhì)方針本公司的品質(zhì)方針是:“第一時間為顧客提供最滿意 最優(yōu)良的產(chǎn)品”。為確保品質(zhì)方針能為公司所有管理人員及工作人員所理解并貫徹執(zhí)行,通過教育培訓(xùn)、朗讀品質(zhì)方針、張貼宣傳資料等形式,廣泛宣傳品質(zhì)方針。在管理評審時,評審品質(zhì)方針的持續(xù)適宜性。 策劃 品質(zhì)目標董事總經(jīng)理根據(jù)品質(zhì)方針每年度制定全公司的品質(zhì)目標并明確記錄在“方針展開書”上。各部門的部門長把為了達成品質(zhì)目標而進行的活動項目明確記錄在“部方針展開書”上,并進行活動。8 / 67每月一次將部門方針和品質(zhì)目標達成情況的結(jié)果及相應(yīng)對策在品質(zhì)檢討會上報告。品質(zhì)目標包括產(chǎn)品的品質(zhì)目標及過程的目標。品質(zhì)目標應(yīng)是可測量的,保持體系的完整性。 品質(zhì)管理體系策劃本公司制訂品質(zhì)計劃(圖表 3),明確實現(xiàn)品質(zhì)目標所需的資源和過程,實施以下項目。a)滿足品質(zhì)目標以及 中的要求。b)在對品質(zhì)管理體系的變更進行策劃和實施時,保持品質(zhì)管理體系的完整性。(圖表 3 品質(zhì)計劃) 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限董事總經(jīng)理如下規(guī)定本公司的品質(zhì)管理組織圖(參照圖表 1)及各部門的職責、權(quán)限,通過本手冊的發(fā)布,確保在公司內(nèi)得到溝通。各部門具體職責和權(quán)限請參考企畫部規(guī)程: R0101《業(yè)務(wù)分擔規(guī)程》。⑴董事總經(jīng)理(經(jīng)營者)董事總經(jīng)理作為本公司的經(jīng)營者,擁有公司所規(guī)定的關(guān)于品質(zhì)體系運行及產(chǎn)品品質(zhì)管理的最高責任和權(quán)限。⑵董事工廠長 擁有根據(jù)董事總經(jīng)理的品質(zhì)方針管理工廠,特別是擁有與制造、品質(zhì)管理相關(guān)的責任和權(quán)限。⑶管理責任者擁有制定、推進及持續(xù)改善品質(zhì)管理體系的責任和權(quán)限。擁有內(nèi)部品質(zhì)審核推進的責任和權(quán)限。⑷ISO9000 事務(wù)局依據(jù)管理責任者的指示,擁有制定、推行和持續(xù)改進本公司品質(zhì)管理體系的責任和權(quán)限。依據(jù)管理責任者的指示,擁有內(nèi)部品質(zhì)審核推進的責任和權(quán)限。 9 / 67 (5)人事部 擁有人員招聘、新職員工入廠時人事相關(guān)教育等人事相關(guān)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有公司人事制度的起草、修改、發(fā)行、解釋、管理等相關(guān)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有員工滿意度調(diào)查實施業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。 (6)總務(wù)部擁有總務(wù)、設(shè)備(供水供電等)、環(huán)境、安全(勞動災(zāi)害、保安等)相關(guān)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有全公司 ISO14000 體系的維持和改善的有關(guān)責任與權(quán)限。 (7)企畫部1)企畫課擁有華南中長期制造戰(zhàn)略的立案、推進的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有全公司年度方針(公司年度 KPI/PD)立案、推進、管理的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有全球制造機能強化、機能移管的立案、推進的有關(guān)責任與權(quán)限。2)人才育成課擁有人才育成體系的建立的有關(guān)責任和權(quán)限擁有階層別教育、基本技能教育、專業(yè)教育的企畫、推進、實施的有關(guān)責任與權(quán)限。 (8)華南 IT 中心擁有全公司的各類信息管理及信息安全管理體系(ISMS)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有信息基礎(chǔ)設(shè)施的導(dǎo)入、運用管理、故障維護等業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有 SAP、PDM、郵件等業(yè)務(wù)支援系統(tǒng)的運行、維護及開發(fā)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有應(yīng)用系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、維護的有關(guān)責任與權(quán)限。 (9)生產(chǎn)管理部 1)工務(wù)課 擁有產(chǎn)品?部品的受注定購、及生產(chǎn)調(diào)整?生產(chǎn)計劃立案相關(guān)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有向廠家分發(fā)通知書、圖紙(B’s 公布)的有關(guān)責任與權(quán)限擁有生產(chǎn)管理起因的 DebitNote 的發(fā)行管理的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有「機能強化」的企畫?推進?展開的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。10 / 672)部材管理課擁有生產(chǎn)用部品的受付、入庫、保管、出庫相關(guān)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有工廠內(nèi)電梯的管理保全的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有巡回部品集荷(Milk Run)的管理的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有「機能強化」的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。3)業(yè)務(wù)企畫課擁有全球生產(chǎn)調(diào)整相關(guān)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有集團工廠生產(chǎn)調(diào)整相關(guān)的統(tǒng)括管理的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。 (10)報關(guān)物流部 1)報關(guān)課 擁有報關(guān)手續(xù)相關(guān)業(yè)務(wù)、安全保障貿(mào)易窗口的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。2)物流課擁有出貨手續(xù)相關(guān)業(yè)務(wù)、機能強化的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。 (11)購買部 擁有新供應(yīng)商開拓關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有供應(yīng)商評價、管理、育成關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)。 擁有購買戰(zhàn)略立案及推進業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有原價管理關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)(包含成本低減活動的推進)的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有材料管理關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有 CSR 活動推進關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。 (12)BPS 推進部 1)QCC 推進課 擁有全社 QCC、提案活動的企畫、推進、實施的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有改善活動相關(guān)的人才育成(IE 講師? QCC 講師的育成)的有關(guān)責任與權(quán)限。11 / 67 擁有新人教育的企畫?推進?實施的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有改善活動相關(guān)的人才育成(IE 講師? QCC 講師的育成)的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有支援他據(jù)點的 QCC 活動的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。 2)BPS 推進課 擁有華南 BPS 活動(改善活動)的企畫、推進、實施的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有 BIL 業(yè)務(wù)標準(據(jù)點 BPS 活動運營手順書)的企畫、檢討、分科會業(yè)務(wù)的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有全工廠布局、建筑物內(nèi)物流改善活動、工場內(nèi)鋼管的統(tǒng)括管理的企畫、推進、實施的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有改善活動的標準化、水平展開推進的有關(guān)責任與權(quán)限。 擁有他據(jù)點及供應(yīng)商 BPS 改善活動的支援的有關(guān)責任與權(quán)限。擁有實施專業(yè)教育的有關(guān)責任與權(quán)限。(13)制造技術(shù)部 擁有新機種立上相關(guān)業(yè)務(wù)(內(nèi)外作過程中的工廠 Concurrent 對應(yīng))的有關(guān)責任
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