【正文】 序言 ...........................................................................6 適用范圍 .......................................................................6 起草、更改、作廢 ...............................................................6 ..........................................................................6 參照文件 .......................................................................6 與顧客的關(guān)系 ...................................................................6 ..........................................................................6 ......................................................................6 總要求 .........................................................................6 文件要求 .......................................................................7 ..........................................................................9 管理承諾 .......................................................................9 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ...............................................................9 品質(zhì)方針 .......................................................................9 策劃 ..........................................................................10 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ..............................................................10 管理評(píng)審 ......................................................................146 資源管理 ..........................................................................15 資源提供 ......................................................................15 人力資源 ......................................................................15 基礎(chǔ)設(shè)施 ......................................................................15 工作環(huán)境 ......................................................................157．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ........................................................................1636 / 67 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ................................................................16 與顧客有關(guān)的過程 ..............................................................16 設(shè)計(jì)和開發(fā) ....................................................................17 購(gòu)買 ..........................................................................17 生產(chǎn)提供 ......................................................................18 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ..........................................................分析和改進(jìn) .................................................................20 總則 ..........................................................................20 監(jiān)視和測(cè)量 ....................................................................21 不良品控制 ....................................................................22 數(shù)據(jù)分析 ......................................................................22 改進(jìn) ..........................................................................23圖表 1 組織圖 ....................................................................24 表 2 矩陣表 ......................................................................25 圖表 3 品質(zhì)計(jì)劃（品質(zhì)管理體系過程流程圖） ........................................26 圖表 4 品質(zhì)管理體系過程流程圖 ....................................................2937 / 67 序言本品質(zhì)手冊(cè)旨在根據(jù) ISO9001：2022 的各項(xiàng)要求，描述出 XXX 有限公司（以下稱本公司）的品質(zhì)體系的概貌。本公司產(chǎn)品分為成品和部品以及補(bǔ)給部品。成品：打印機(jī)、噴墨多功能機(jī)一體機(jī)部品：打印頭、補(bǔ)給部品 適用范圍本品質(zhì)手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容適用于本公司內(nèi) ISO9001：2022 認(rèn)證對(duì)象產(chǎn)品和相關(guān)的全體員工。 起草、更改、作廢本品質(zhì)手冊(cè)由 ISO9000 事務(wù)局起草、更改、作廢，經(jīng)品質(zhì)保證部部長(zhǎng)（管理者代表）、受入檢查部部長(zhǎng)、華南 IT 中心部長(zhǎng)、生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)、人事部部長(zhǎng)、總務(wù)部部長(zhǎng)、購(gòu)買部部長(zhǎng)、制造部部長(zhǎng)、BPS 推進(jìn)部部長(zhǎng)、開發(fā)技術(shù)部部長(zhǎng)、企畫部部長(zhǎng)、部品保證部部長(zhǎng)、制造技術(shù)部部長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)、報(bào)關(guān)物流部部長(zhǎng)審核，報(bào)董事工廠長(zhǎng)及董事總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 參照文件ISO9001:2022 質(zhì)量管理體系要求本公司發(fā)行的與本公司品質(zhì)管理體系相關(guān)的各類程序書、指示書。 與顧客的關(guān)系顧客是 DXC 株式會(huì)社（日本）及實(shí)際使用產(chǎn)品的用戶和代理商（以下稱顧客）。38 / 67DXC 株式會(huì)社（日本）為本公司的生產(chǎn)制造承擔(dān)下列事項(xiàng)：a)制造指示（發(fā)行訂單）。b)產(chǎn)品仕樣的決定、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)變更。負(fù)責(zé)提供有關(guān)產(chǎn)品仕樣/技術(shù)變更的信息資料。c)日本安排的生產(chǎn)設(shè)備及計(jì)量設(shè)備的提供。d)日本來料的供方的最終選定。e)對(duì)日本提供的部品進(jìn)行受入檢查。注）包括經(jīng)由 DXC 集團(tuán)各國(guó)工場(chǎng)的業(yè)務(wù)。XXXXX 有限公司地址：XXXXXXX 總要求本公司按 ISO9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)要求，建立品質(zhì)管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并進(jìn)行持續(xù)的改善，維持其有效性。 為確保顧客滿意，本公司按照 ISO9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)品質(zhì)管理體系的各過程及相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行實(shí)施。 a)本公司對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)，開展從顧客要求評(píng)審、部材品質(zhì)保證、倉(cāng)庫管理、制造、出貨品質(zhì)保證、交付、到顧客滿意度調(diào)查的全過程及影響該過程品質(zhì)的內(nèi)部管理活動(dòng)。選擇 ISO9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)中，除“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)”之外的所有要求，作為品質(zhì)管理體系所需要的過程；“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)”刪減理由：本公司按照 DXC 株式會(huì)社（日本）的設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行生產(chǎn)并提供產(chǎn)品。b)建立書面的品質(zhì)手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指示票等品質(zhì)管理體系文件，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)從顧客要求評(píng)審、部材品質(zhì)保證、倉(cāng)庫管理、制造、出貨品質(zhì)保證、交付到顧客滿意度調(diào)查的全過程及其相關(guān)管理過程的順序和相互作用進(jìn)行確定。c)為確保過程有效運(yùn)作和控制，檢查 DXC 株式會(huì)社（日本）的產(chǎn)品要求、標(biāo)準(zhǔn)類、指示書，以程序書、檢查標(biāo)準(zhǔn)表、業(yè)務(wù)指導(dǎo)書、作業(yè)指示票和出貨檢查指示表等文件作39 / 67為作業(yè)準(zhǔn)則，確定所需要的標(biāo)準(zhǔn)和方法。d)本公司根據(jù)品質(zhì)管理體系的需要，在各崗位配備合適的人員，配備必要的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備以及其它支持性服務(wù)。并提供品質(zhì)管理體系運(yùn)行所必要的信息。利用這些資源和信息支持品質(zhì)管理體系的有效運(yùn)作，并對(duì)其中過程進(jìn)行監(jiān)控。e)監(jiān)視、測(cè)量和分析以上過程，采取必要措施，以實(shí)現(xiàn)本公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)品質(zhì)管理體系持續(xù)性地改進(jìn)的目的。注：現(xiàn)本公司無外包過程。如有外包過程時(shí)，實(shí)施供應(yīng)商評(píng)價(jià)，并通過來料受入檢查方式對(duì)外包商的品質(zhì)管理體系狀態(tài)進(jìn)行管理。 文件要求 總則本公司品質(zhì)管理體系文件包括：a)品質(zhì)方針（詳見本手冊(cè)）和品質(zhì)目標(biāo)。b)品質(zhì)手冊(cè)。c)程序文件，包括 ISO9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件。d)為確保各過程有效策劃、運(yùn)行和控制管理所制訂的文件。e)ISO9001：2022 標(biāo)準(zhǔn)所要求的品質(zhì)記錄。品質(zhì)管理體系文件，其范圍和詳細(xì)程度根據(jù)業(yè)務(wù)復(fù)雜程度、適用的方法、開展這項(xiàng)活動(dòng)所涉及的人員的技能而變化。40 / 67＜文件體系圖＞品質(zhì)手冊(cè)程序文件各部門作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類品質(zhì)記錄類 品質(zhì)手冊(cè)本公司編制并保持品質(zhì)手冊(cè)。品質(zhì)手冊(cè)是品質(zhì)管理體系的最高層次文件。其中包含了品質(zhì)方針，明確了組織機(jī)構(gòu)，部門的職責(zé)權(quán)限，界定了體系的范圍，控制方法和管理原則以及相關(guān)的程序文件。確定了過程的相互作用與關(guān)系（見圖表 4：品質(zhì)管理體系過程流程圖）。品質(zhì)手冊(cè)為本公司品質(zhì)管理體系文件之一，對(duì)品質(zhì)管理體系的建立和實(shí)施進(jìn)行描述，需按 QP1 “文件控制程序”管理。 文件控制本公司制訂“文件控制程序”以控制 ISO9001：2022 品質(zhì)管理體系要求有關(guān)的所有文件。因記錄是一種特殊的文件，將依據(jù) 的要求，另行制訂 QP2 “品質(zhì)記錄控制程序”予以控制。編制 QP1 文件控制程序，進(jìn)行以下管理：a)為使文件是充分與適宜的、文件發(fā)布前，批準(zhǔn)人要確認(rèn)其內(nèi)容無誤。b)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行更新，批準(zhǔn)人需再次確認(rèn)批準(zhǔn)。文件更新時(shí)，需由當(dāng)初進(jìn)行批準(zhǔn)的同一部門的批準(zhǔn)人進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)。41 / 67但是，因組織變動(dòng)等不能由同一部門的批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，由管理責(zé)任者對(duì)其制訂、修改和作廢進(jìn)行批準(zhǔn)。c)文件修訂時(shí)，要求確保文件的更改內(nèi)容可以得到識(shí)別（根據(jù)文件題材標(biāo)示變更部分下線、變更標(biāo)示記號(hào)、版本管理等識(shí)別方法）。d)向有關(guān)部門分發(fā)相關(guān)文件，并作分發(fā)記錄。修訂后按分發(fā)記錄收回舊文件，分發(fā)新文件。（確保分發(fā)部門確實(shí)使用最新版本文件而進(jìn)行分發(fā)管理）e)文件須保管在文件夾內(nèi)及文件柜中，并在文件夾側(cè)面標(biāo)識(shí)易懂的文字或記號(hào)作為總標(biāo)題，確保文件易于識(shí)別。未經(jīng)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)不可隨便涂改和損壞、廢棄文件，以確保文件維持管理。電子文檔的管理方法（識(shí)別、權(quán)限等）也需明確。f)外來文件同樣需明確外來文件名稱，并規(guī)定其管理部門及分發(fā)方法，確保易于識(shí)別。并控制其分發(fā)。g)規(guī)定作廢文件必須從所有部門收回，因法律及業(yè)務(wù)目的而要保留作廢文件時(shí)，必須明確標(biāo)識(shí)其為作廢文件并與有效文件隔離保管，防止作廢文件的錯(cuò)誤使用。（QP1 文件控制程序） 記錄的控制本公司為品質(zhì)記錄的識(shí)別、編目、收集、查閱、歸檔、保存、保存期限及作廢制訂程序并實(shí)施。用以提供符合要求及品質(zhì)管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的品質(zhì)記錄，明確記錄在各部門的品質(zhì)記錄一覽表中。 品質(zhì)記錄須加以保存以證實(shí)符合規(guī)定要求和品質(zhì)體系有效運(yùn)行。各過程產(chǎn)生的品質(zhì)記錄由各相關(guān)部門保存，內(nèi)部審查的記錄由 ISO9000 事務(wù)局根據(jù)“品質(zhì)記錄控制程序”的規(guī)定保存。所有品質(zhì)記錄應(yīng)保持清晰，選擇合適的環(huán)境以保管防止品質(zhì)記錄損壞和丟失，保管方式應(yīng)便于識(shí)別和檢索。在規(guī)定的保存期間，確保維持管理。若合同要求時(shí)，在指定期限內(nèi)，可以將品質(zhì)記錄提供給顧客或其代理人供其評(píng)價(jià)時(shí)查閱。（QP2 品質(zhì)記錄控制程序）42 / 67 管理承諾本公司董事總經(jīng)理