gmpc管理體系審核培訓(xùn)(已修改)
2025-06-29 12:39 本頁面
【正文】 東莞培訓(xùn)網(wǎng) Http： // EMAIL： 課堂要求 歡迎閣下參加本次課程 ， 本課程將為您打下一個良好的基礎(chǔ) ， 提高您的能力和水平 。 請注意以下的幾點(diǎn)： 手機(jī) 請將您的手機(jī)開為振動或關(guān)閉 。 吸煙 在課堂內(nèi)請不要吸煙 。 其它 課期間請不要大聲喧嘩 ,舉手提問； 不要隨意走動 。 GMPC管理體系審核培訓(xùn) 主要內(nèi)容 審核概論 － 基本定義 — 質(zhì)量管理體系審核特性 — 審核概論 審核準(zhǔn)備 － 明確審核目的 － 確定審核范圍 － 制定審核計劃 － 組成審核組 － 文件審核 － 編制檢查表 主 要 內(nèi) 容 實(shí)施審核 － 召開首次會議 － 現(xiàn)場審核 － 確定不符合項(xiàng)和編寫 不符合報告 － 審核結(jié)果綜合分析 － 末次會議 — 編寫審核報告 糾正措施及跟蹤 審核概論 — 基本定義（ 1） 審核： 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行 客觀 地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度 所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過程。 審核準(zhǔn)則 （依據(jù)）： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則： GMPC管理體系要求 法律法規(guī)的要求 合同要求及客戶的隱含要求 公司的 GMPC體系文件（方針、手冊、 SSOP/SOP 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)則 實(shí)施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 審核概論 — 基本定義（ 2） 審核證據(jù) ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、 事實(shí)陳述或其他信息 ； 客觀的 能夠證實(shí)的 審核員 ：有能力實(shí)施審核的人員 ； 審核組 ： 實(shí)施審核的一名或多名審核員； 技術(shù)專家 ：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù) 的人員 審核概論 — 基本定義（ 3） 審核發(fā)現(xiàn) ：將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則 進(jìn)行評 價的結(jié)果。 — 主要以不符合的方式表現(xiàn) 審核結(jié)論 ：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審 核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 質(zhì)量管理體系審核特性 系統(tǒng)性； 獨(dú)立 性； 文件性； 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容 ? 符合性 — 滿足審核準(zhǔn)則 方式：文件審查、現(xiàn)場審核； ? 有效性 — 達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) 方式：現(xiàn)場審核； ? 適宜性 — 適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 方式：體系有效性的綜合判斷； 審核概論 — 審核類型 第一方審核：組織對自身進(jìn)行審核。（內(nèi)部審核） 第二方審核：組織的相關(guān)方 （如顧客）對組織進(jìn)行審核。 第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如 BSI、 TUV對組織進(jìn)行審核 審核概論 — 內(nèi)審和外審的相同點(diǎn) 1 都屬于質(zhì)量管理體系審核范疇，都要遵循《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn) IS O1 9011 中規(guī)定的基本原則 2 都是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，都要以 GMPC 標(biāo)準(zhǔn)作為審核依據(jù) 3 目的都是檢查質(zhì)量管理體系與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 4 都由獨(dú)立于所審核工作的審核員來進(jìn)行 5 都按正規(guī)的程序和做法來進(jìn)行 6 審核程序和階段大致相同 7 審核員都應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同 審核概論 — 內(nèi)審和外審的區(qū)別 委托方、審核方和受審核方不區(qū)分，都是同一組織 三方不同審核的主要目的和重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)問題，糾正和預(yù)防不合格，改進(jìn)自身的體系是否批準(zhǔn)認(rèn)證或簽訂合同審核計劃 例行審核，一般用分散式審核，月審、年覆蓋集中審核，所有部門和所有要素的現(xiàn)場審核樣本量及深度 時
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