藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(已修改)
2025-06-13 12:02 本頁(yè)面
【正文】 cxzcx藥業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)目錄序號(hào) 制度名稱 制度編號(hào) 頁(yè)號(hào)1 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 GSDFQD0010901 12 企業(yè)概況 GSDFQD0020901 23 組織機(jī)構(gòu)圖 GSDFQD0030901 34 質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖 GSDFQD0040901 45 質(zhì)量管理信息示意圖 GSDFQD0050901 56 職責(zé)與權(quán)限分配表 GSDFQD0060901 67 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) GSDFQD0070901 78 管理職責(zé) GSDFQD0090901 89 質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的控制 GSDFQD0090901 1510 員工培訓(xùn)教育管理 GSDFQD0100901 1811 人員管理 GSDFQD0110901 1912 業(yè)務(wù)流程（進(jìn)貨） GSDFQD0120901 2113 業(yè)務(wù)流程（驗(yàn)收與檢驗(yàn)） GSDFQD0130901 2214 業(yè)務(wù)流程（保管與養(yǎng)護(hù)） GSDFQD0140901 2315 業(yè)務(wù)流程（出庫(kù)與運(yùn)輸） GSDFQD0150901 2416 業(yè)務(wù)流程（銷(xiāo)售與售后服務(wù)） GSDFQD0160901 2517 設(shè)施與設(shè)備 GSDFQD0170901 26第一部分 質(zhì)量手冊(cè) 甘肅東方藥業(yè)有限公司GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0010901質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)1. 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)是本公司依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況構(gòu)建的質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，內(nèi)容包括： 本公司質(zhì)量管理體系的范圍； 質(zhì)量管理體系編制的形成文件程序的引用； 質(zhì)量管理體系包括的各個(gè)過(guò)程相互關(guān)系及作用的描述。2. 引用標(biāo)準(zhǔn)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3. 術(shù)語(yǔ)及定義質(zhì)量管理體系文件中除引用上述標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義外，還有如下定義：本公司、本企業(yè)：指cxzcx藥業(yè)有限公司4. 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)為公司受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 質(zhì)量手冊(cè)由公司辦公室負(fù)責(zé)管理，包括發(fā)放、回收、修改，確保公司所在部門(mén)持有的均為有效版本。 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管，不得丟失、損壞、涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得提供公司外部人員，調(diào)離崗位時(shí)，將手冊(cè)交回辦公室，并辦理相關(guān)手續(xù)。 質(zhì)量手冊(cè)改版時(shí)，辦公室收回所有舊版本，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀，存檔的舊版本均應(yīng)在右上角標(biāo)明“作廢”、“存檔”，并簽字登記。 質(zhì)量手冊(cè)的管理執(zhí)行《質(zhì)量管理體系文件的管理制度》有關(guān)規(guī)定。GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0020901企業(yè)概況頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)1. 企業(yè)概況 本公司是cxzcx藥業(yè)有限公司，成立于2004年12月 31日。 注冊(cè)地址：蘭州州安寧區(qū)劉家堡街坊路102號(hào)B座3樓。 注冊(cè)資金：陸百萬(wàn)元整。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，倉(cāng)庫(kù)面積522M2。2. 人員組成現(xiàn)有人員30人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員8人，占員工總數(shù)30%；其中醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員2人，占員工總數(shù)20%。從事藥品質(zhì)量管理、檢查驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人數(shù)為5人，%。其中總經(jīng)理1人；主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人，主管藥師職稱；質(zhì)量管理部部長(zhǎng)1人，執(zhí)業(yè)藥師職稱；驗(yàn)收員1人；養(yǎng)護(hù)員1人。3. 組織機(jī)構(gòu) 決策層：總經(jīng)理、副總經(jīng)理； 執(zhí)行層：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、辦公室、財(cái)務(wù)室。4. 經(jīng)營(yíng)范圍：第二三類(lèi)醫(yī)用電子、光學(xué)、超聲儀器設(shè)備、醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、附屬設(shè)備及部件、病房處理設(shè)備及器具、第三類(lèi)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、醫(yī)用縫合材料及粘合劑.GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0030901組織機(jī)構(gòu)圖頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)總經(jīng)理辦公室財(cái)務(wù)室質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)部?jī)?chǔ)運(yùn)部出納會(huì)計(jì)人勞文秘保管員復(fù)核運(yùn)輸員養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量驗(yàn)收員采購(gòu)員開(kāi)票員質(zhì)量管理員業(yè)務(wù)內(nèi)勤GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0040901質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)辦公室儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)部質(zhì)量驗(yàn)收員業(yè)務(wù)內(nèi)勤開(kāi)票員采購(gòu)組復(fù)核運(yùn)輸員養(yǎng)護(hù)員保管組文秘人勞GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0050901質(zhì)量管理信息示意圖頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)72外部用戶質(zhì)量管理部?jī)?chǔ) 運(yùn) 部藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦 公 室各有關(guān)部門(mén)采購(gòu)員關(guān)部門(mén)來(lái)信來(lái)電生產(chǎn)廠或供應(yīng)商業(yè) 務(wù) 部
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