食品添加劑和新原料在保健食品中的應(yīng)用(已修改)
2025-06-09 02:07 本頁面
【正文】 食品添加劑和新原料在保健食品中的應(yīng)用 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心 劉洪宇 一、保健食品原輔料使用的依據(jù) 二、保健食品中食品添加劑使用情況 三、保健食品新原料相關(guān)管理法規(guī) 四、審評中涉及原輔料要求的審評結(jié)論及判定依據(jù) 一、保健食品原輔料的定義和使用的依據(jù) 《 保健食品注冊管理辦法（試行） 》 ?第五十九條 保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。 ?第六十條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。 ?第六十一條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對人體健康安全無害。有限量要求的物質(zhì) ,其用量不得超過國家有關(guān)規(guī)定。 ?第六十二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。 ?第六十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。 ?第六十四條 申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。 ?第六十六條 進(jìn)口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合我國有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項規(guī)定。 《 衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知 》 《 中國食物成分表 》 《 關(guān)于印發(fā) 《 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定（試行） 》 等 8個相關(guān)規(guī)定的通告 》 ： 《 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定（試行） 》 《 真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 《 益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 《 核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 《 野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 《 氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 《 應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝產(chǎn)品的保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 《 保健食品申報與審評補(bǔ)充規(guī)定（試行） 》 《 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 （ GB2760） 不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或批準(zhǔn)的可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料以外的原料和輔料，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。
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