上市產(chǎn)品的質(zhì)量管理-藥智論壇(已修改)
2025-06-09 01:24 本頁面
【正文】 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 上市產(chǎn)品的質(zhì)量管理系統(tǒng) 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局 譚宏宇 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 一、產(chǎn)品上市的關鍵環(huán)節(jié) ? （一）產(chǎn)品出庫 ? （二）運輸 ? （三）流通 ? （四）使用單位 ? （五）患者 產(chǎn)品出庫 運輸 流通 使用單位 患者 藥品監(jiān)管部門 企業(yè)質(zhì)量管理體系 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 二、產(chǎn)品上市各環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險因素 產(chǎn)品出庫 運輸 流通 使用單位 患者 ：產(chǎn)品名稱 、 質(zhì)量狀態(tài) 、 批號 、 規(guī)格 、 數(shù)量 ：野蠻裝卸 、 車輛混淆 ：地址 、 接收單位 （ 人 ） 、 聯(lián)系電話 ：設施不具備 、 制度不健全 ：不按產(chǎn)品儲存條件 、 裝卸要求操作 ：中轉環(huán)節(jié)過多 、 運輸周期過長 ：極端氣候 、 惡性肇事 、 設施故障等 ：設施不全 、 不按產(chǎn)品規(guī)定條件儲存 ：設施不具備 、 制度不健全 ：極端氣候 、 突發(fā)災害 、 肇事 、 設施故障等 ：包裝破損 、 標識錯誤 、 患者投訴等 ：如不良反應上報及反饋 ：設施不全 、 不按產(chǎn)品規(guī)定條件儲存 ：突發(fā)災害 、 設施故障 、 人為差錯等 ：包裝破損 、 標識錯誤 、 患者投訴等 ：上報 、 反饋等 ：上報 、 反饋等 ：外觀 、 性狀 、 不良反應等 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 三、產(chǎn)品上市后的質(zhì)量
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