freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

gmp現(xiàn)場檢查的注意事項和技巧(已修改)

2025-05-27 23:07 本頁面
 

【正文】 GMP現(xiàn)場檢查的注意事項和技巧GMP現(xiàn)場日常管理及審計檢查細(xì)節(jié)匯總一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題各種現(xiàn)場存放的物料,出現(xiàn)帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽或沒有定置定位;現(xiàn)場演示無法操作或操作不合規(guī)、不能說清如何工作;現(xiàn)場(包括垃圾桶、垃圾站)存在廢舊文件(受控或非受控),或有撕毀記錄,隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫現(xiàn)象;專家面前推卸責(zé)任、爭辯、訓(xùn)斥下屬或有阻撓、干擾檢查工作的現(xiàn)象;環(huán)境溫濕度、壓差、潔凈區(qū)密封等方面存在問題;穿著潔凈服行走在不同潔凈級別區(qū)域之內(nèi);現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施表面存在明顯的銹跡、油污或粉塵。.車間、倉庫存在嚙齒類動物尸體、糞便或其他活動痕跡。二、各部門車間指定負(fù)責(zé)回答問題的人員素質(zhì)要求有能力可勝任;沉穩(wěn)自信;放心可靠、能信任的(以防故意搗亂);有經(jīng)驗及專業(yè)有知識;不該說的別亂說,以免節(jié)外生枝。三、各部門必須注意的問題(一)設(shè)備設(shè)施方面必須避免出現(xiàn)的問題不合理安裝(設(shè)計缺陷,可能引起操作不便及清潔不徹底情形,繼而懷疑驗證確認(rèn)的合理性);管道連接不正確(存在交叉或較多盲端以及流通不暢、傾斜角度不對等);缺乏清潔(設(shè)備內(nèi)表面有殘留,清洗SOP的有效性);缺乏維護(hù)(現(xiàn)場存在跑冒滴漏的痕跡或正在進(jìn)行);沒有使用或運(yùn)行記錄;使用不合適的稱量設(shè)備或檢測設(shè)備;設(shè)備、管道無標(biāo)志,未清楚地顯示內(nèi)容物名稱和流向;有故障和閑置不用的設(shè)備未移走或標(biāo)識不清楚。壓差表不回零或指示不準(zhǔn)確。(二)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時避免出現(xiàn)的問題或關(guān)注點人流、物流、墻壁、地面、交叉污染;每個區(qū)域,每次只能生產(chǎn)一個產(chǎn)品,或者必須沒有混淆、交叉污染的危險;同一批物料或不同批號是否放在一起,相關(guān)管理措施;在開始生產(chǎn)之前,對生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查;產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中間
點擊復(fù)制文檔內(nèi)容
公司管理相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
公安備案圖鄂ICP備17016276號-1