【正文】 商業(yè)實驗室區(qū)域信息服務(wù)平臺應(yīng)用方案上海市虹梅南路833號3B306室2014區(qū)域檢驗數(shù)據(jù)中心及業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用方案技術(shù)中心 畢麗萍上海杏和軟件有限公司目錄1. 前言 92. 系統(tǒng)整體要求和目標(biāo) 103. 系統(tǒng)整體架構(gòu) 13 系統(tǒng)架構(gòu) 13 作為政府區(qū)域檢驗業(yè)務(wù)協(xié)作平臺中的一個重要節(jié)點 144. 系統(tǒng)建設(shè)內(nèi)容 155. 三位一體平臺的建立 15 公司檢驗數(shù)據(jù)中心 15醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實驗室管理 17基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理 17檢驗業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理 20 區(qū)域檢驗數(shù)據(jù)交換平臺 21 區(qū)域檢驗遵循的標(biāo)準(zhǔn) 236. 核心業(yè)務(wù)模式及主要流程描述 24 條形碼應(yīng)用 24. 現(xiàn)條形碼方案 25. 預(yù)制條形碼方案 26 整體流程描述 27 業(yè)務(wù)關(guān)鍵點詳細(xì)描述 34. 電子申請信息采集 34. 區(qū)域標(biāo)本流轉(zhuǎn)管理 38. 實驗室標(biāo)本接收及分配 40. 智能審核應(yīng)用 42. 檢驗結(jié)果及報告的返回 46. 危急值預(yù)警及回報 48. 用戶結(jié)算系統(tǒng)及成本核算 517. 信息平臺功能模塊匯總表 538. 主要環(huán)節(jié)主要功能點 58 數(shù)據(jù)中心部分 58. 數(shù)據(jù)交換平臺 58. 中心基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理 58. 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)管理與分析 59. 區(qū)域質(zhì)控數(shù)據(jù)管理與分析 59. 細(xì)菌耐藥監(jiān)測與分析 60. 專家知識庫 60. 數(shù)據(jù)上傳與下載 61. 區(qū)域臨床檢驗標(biāo)本流轉(zhuǎn)管理 61 分析前管理部分 62. 臨床醫(yī)生終端 62. 臨床護(hù)士終端 66. 院感標(biāo)本申請（環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測） 69. 實驗室外部流轉(zhuǎn) 69. 區(qū)域標(biāo)本流轉(zhuǎn) 70. 門診采血排隊叫號 71. 門診標(biāo)本源圖象采集 72. 自動化采血系統(tǒng)集成 72. 實驗室標(biāo)本接收及分配 72. 前處理及流水線集成 73. 實驗室標(biāo)本內(nèi)部流轉(zhuǎn) 74. 標(biāo)本存儲管理 74 數(shù)據(jù)處理部分 74. 一般檢驗 74. 酶標(biāo)系統(tǒng) 86. 微生物報告系統(tǒng) 91. 圖像報告系統(tǒng) 99 報告管理 100. 檢驗報告查詢 100. 門診信息發(fā)布 100. 自助報告 100. 異常報告 100. 外網(wǎng)報告查詢 100 質(zhì)量管理 101. 一般檢驗質(zhì)控 101. 微生物質(zhì)控 102. 方法學(xué)評價 103. 質(zhì)量分析與評價 103 實驗室監(jiān)控 104. 實驗室過程監(jiān)控 104. 流水線amp。前處理監(jiān)控 105. 信息瀏覽平臺 105. 費(fèi)用核對 105. 質(zhì)控數(shù)據(jù)核查 105. 檢驗數(shù)據(jù)核查 106 實驗室管理部分 106. 主任管理 106. 試劑、物資管理 106. 設(shè)備管理 108. 人員管理 108. 實驗室文檔與記錄表格管理 109. 項目管理 109. 學(xué)習(xí)與教育 110. 實驗室冷鏈管理 110. 短信平臺 110. 電子簽到 111. 科室排班 111 統(tǒng)計與分析 111. 報表管理 111. TAT統(tǒng)計 112. 傳染病統(tǒng)計 112. 院感統(tǒng)計 113. 危急值統(tǒng)計 113 信息系統(tǒng)管理 113. 服務(wù)器系統(tǒng) 113. 終端管理 113. 模塊管理 113. 系統(tǒng)使用記錄 113. 聯(lián)機(jī)儀器管理 114. 通訊工作記錄 114. 外部系統(tǒng)接口 114. 需求管理 114. 故障管理 114. 巡檢記錄 114. 用戶手冊 1159. 外部系統(tǒng)接口 11610. 產(chǎn)品的封裝 122 封裝模塊一覽表 122 封裝后商業(yè)實驗室LIS效果 13011. 項目實施 135 項目實施方案 135. 系統(tǒng)建設(shè)所需硬件 135. 項目人員配置 138. 項目實施計劃 140. 項目培訓(xùn)計劃 153. 項目管理 154. 項目風(fēng)險及應(yīng)對 158 設(shè)備集成方案 160 數(shù)據(jù)遷移方案 162 服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫及備份方案 163數(shù)據(jù)庫服務(wù)器 163應(yīng)用服務(wù)器 168數(shù)據(jù)庫備份 168不間斷電源 171 系統(tǒng)安全性方案 171安全性設(shè)計 172先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫方案（分成五個數(shù)據(jù)庫） 173優(yōu)越的性能 173 系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案 174儀器通訊故障 174工作站故障 175網(wǎng)絡(luò)故障 175服務(wù)器系統(tǒng)故障 17512. 服務(wù)體系 180 本地化服務(wù) 180 駐場服務(wù) 181 指定主管服務(wù)工程師 182 熱線服務(wù)、電話技術(shù)支持與遠(yuǎn)程聯(lián)機(jī)服務(wù) 182 系統(tǒng)故障處理制度 183 系統(tǒng)故障報告制度 183 用戶系統(tǒng)管理員培養(yǎng) 183 系統(tǒng)交流座談會 184 建立系統(tǒng)巡檢制度 184 軟件的日常升級 185 需求處理及系統(tǒng)的持續(xù)性改進(jìn) 185 通過信息化管理LIS 185. 用戶端 186. 公司端 187 建立用戶系統(tǒng)管理員聯(lián)誼會 187 定期舉辦系統(tǒng)高級應(yīng)用培訓(xùn)班 187 服務(wù)質(zhì)量的跟蹤 18813. 附件 189 ISO15189對LIS要求實現(xiàn)對照表 189 《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)2011版》對LIS要求實現(xiàn)對照表 200 電子病歷《功能規(guī)范》和《分級評價標(biāo)準(zhǔn)》對LIS要求實現(xiàn)對照表 207 階梯化服務(wù)體系一覽表 207重要提示！本方案書為杏和LIS產(chǎn)品針對區(qū)域化檢驗信息服務(wù)平臺完整的應(yīng)用方案，并不意味承諾在本項目中提供本方案中所列所有功能，用戶可以根據(jù)自身情況加以選擇，具體功能實現(xiàn)以雙方合同約定為準(zhǔn)。特此申明！1. 前言長期以來區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源分散投資，低水平重復(fù)投資，極大地造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)，這種狀況不利于衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。探索和實踐“區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源整合”，是一種新的思路，符合衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的方向。目前，快速發(fā)展的診所和社區(qū)門診只需應(yīng)對常見病和?？撇?，沒有能力也沒必要設(shè)立全面的檢驗室；一些醫(yī)院由于標(biāo)本量有限，出于檢驗成本等考慮，不得不等待足量的標(biāo)本統(tǒng)一檢查，不能滿足臨床快出結(jié)果的要求等，這都是醫(yī)學(xué)獨立實驗室和區(qū)域檢驗中心發(fā)展的機(jī)遇。區(qū)域內(nèi)醫(yī)院檢驗科相關(guān)的醫(yī)療資源配置具有典型性，不論醫(yī)院大小，投資的儀器設(shè)備總還是面面俱到的，但由于各基層單位業(yè)務(wù)量相對較小，標(biāo)本量的不足最終使儀器設(shè)備閑置浪費(fèi)，也使檢驗成本難以控制和檢驗質(zhì)量難以提高。檢驗質(zhì)量的水平差異使得檢驗報告互認(rèn)困難，導(dǎo)致患者在各家醫(yī)院重復(fù)檢查增多。因此，檢驗相關(guān)資源的區(qū)域內(nèi)整合是值得嘗試而且可行的，是能夠多方獲益的！同時，重新配置全區(qū)域檢驗相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生資源，包括人員，杜絕閑置和浪費(fèi)，不再低水平的重復(fù)投資。此舉除了能使衛(wèi)生資源配置趨于合理外，還能促進(jìn)統(tǒng)一全區(qū)域檢驗項目和檢驗報告，做到檢驗報告互認(rèn)，減少重復(fù)檢驗，提高檢驗質(zhì)量。最終，使患者和醫(yī)院都受益。新的檢驗中心將不僅僅服務(wù)于某一家醫(yī)院，將作為全區(qū)域的檢驗中心相對獨立運(yùn)行，承擔(dān)全區(qū)域的大部分檢驗工作，這種在醫(yī)院的檢驗科基礎(chǔ)上獨立出來，形成專業(yè)化、商業(yè)運(yùn)作的集中檢驗?zāi)Ｊ?，不但能提高臨床檢驗水平，方便病人，也便于主管部門對臨床醫(yī)學(xué)實驗室的統(tǒng)一質(zhì)量控制和管理。衛(wèi)生部門有關(guān)人士認(rèn)為，這一檢驗?zāi)Ｊ降某霈F(xiàn)，順應(yīng)了中國醫(yī)療制度改革方向，適應(yīng)了社會及經(jīng)濟(jì)變革趨勢，必將對我國醫(yī)療管理和臨床檢驗?zāi)Ｊ綆砭薮蟮淖兓?。在浙江以區(qū)縣人民醫(yī)院檢驗科為中心服務(wù)于區(qū)縣所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是國內(nèi)較早的實現(xiàn)國有資本的區(qū)域化集中檢驗的區(qū)域檢驗案例，創(chuàng)造了中國面向市（縣）鄉(xiāng)一體化的第三方檢驗資源集成服務(wù)模式的先河。紹興市上虞區(qū)各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于系統(tǒng)建設(shè)較早，隨著臨檢中心的發(fā)展以及區(qū)域檢驗業(yè)務(wù)的不斷深入，目前信息平臺存在以下方面的不足：1) 缺乏對檢驗業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行集中存儲和管理的檢驗數(shù)據(jù)中心；2) 缺乏檢驗基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的雙向同步和管理機(jī)制；3) 缺乏對各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)LIS系統(tǒng)的統(tǒng)一管理；4) 缺乏各個LIS系統(tǒng)之間的信息交互平臺，系統(tǒng)擴(kuò)展性差；5) 缺乏統(tǒng)一的全區(qū)域標(biāo)本流轉(zhuǎn)管理及監(jiān)控平臺；6) 缺乏對全區(qū)域檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理；7) 臨檢中心缺乏對下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量統(tǒng)一管理；8) 下屬各個社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的LIS采用傳統(tǒng)的C/S架構(gòu)，不便于日常管理和維護(hù)；9) 臨檢中心LIS系統(tǒng)在檢驗過程監(jiān)控以及實驗室管理方面有很大的缺失；10) 實驗室引入了先進(jìn)的全自動設(shè)備未能完全集成，形成全自動化的實驗室。2. 系統(tǒng)整體要求和目標(biāo)改進(jìn)第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)模式的集成，建立向第三方實驗室的互助式協(xié)同服務(wù)模式、面向市縣鄉(xiāng)一體化的第三方檢驗資源集成服務(wù)模式，以及服務(wù)于社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的快速反應(yīng)實驗室的服務(wù)模式。一方面優(yōu)化醫(yī)療資源配置，減少重復(fù)投資造成的浪費(fèi)，另一方面通過代理檢查檢驗，解決社區(qū)醫(yī)院醫(yī)療資源不足等問題。同時還可以輔助醫(yī)生進(jìn)行醫(yī)療診斷，提高診療水平，減少誤診誤治率。 改進(jìn)面向市縣鄉(xiāng)檢驗服務(wù)一體化的服務(wù)模式：面向市縣鄉(xiāng)檢驗服務(wù)一體化，帶動市縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在檢驗資源方面的相互支持、相互調(diào)配，從而達(dá)到帶動區(qū)域整體檢驗水平的提升，降低國家投入，達(dá)到醫(yī)改強(qiáng)基層目標(biāo)的作用。（1）實施業(yè)務(wù)一體化管理：根據(jù)縣級和鄉(xiāng)級醫(yī)院的輻射范圍，建立相應(yīng)的檢驗中心，進(jìn)一步發(fā)揮市級檢驗中心的技術(shù)、設(shè)備、管理優(yōu)勢，將縣鄉(xiāng)區(qū)域檢驗中心納入到市級醫(yī)院的統(tǒng)一管理中，并且不同的檢驗中心發(fā)揮不同的功能作用。（2）建立一體化信息系統(tǒng) ：利用信息化技術(shù)，將市縣鄉(xiāng)各級檢驗中心置于統(tǒng)一的信息系統(tǒng)下面，做到數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，將以前的病人圍繞醫(yī)院，變成醫(yī)院圍繞病人。（3）實施人事一體化管理 ：在現(xiàn)行人事政策條件下，由檢驗中心根據(jù)崗位職責(zé)要求、各級檢驗中心的功能和檢驗人員特點對人員進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn)、考評以及統(tǒng)籌管理，實行人員柔性流動。（4）實行采購一體化管理：市縣鄉(xiāng)各級檢驗中心的試劑和耗材進(jìn)行統(tǒng)一采購和管理，降低成本，保證質(zhì)量。 研究面向社區(qū)醫(yī)院的主動快速的檢驗服務(wù)模式：面向社區(qū)醫(yī)院的主動快速的檢驗服務(wù)是在一定區(qū)域內(nèi)設(shè)立專門服務(wù)于社區(qū)衛(wèi)生站、社區(qū)醫(yī)院等社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的第三方快速反應(yīng)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，通過社會化、集約化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化的服務(wù)，可對社區(qū)醫(yī)療形成資源和技術(shù)支持，及時解決常規(guī)醫(yī)療中需完成的檢查檢測項目，在整合醫(yī)療資源、節(jié)省經(jīng)費(fèi)開支、提高技術(shù)水平、規(guī)范質(zhì)量管理、提升社區(qū)醫(yī)療水平等方面可發(fā)揮重要作用，為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)提供足夠的保障和支持。根據(jù)第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)總體方案建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)所應(yīng)該具備的基礎(chǔ)條件，包括：人力資源成本、人員管理和培訓(xùn)教育、環(huán)境控制、設(shè)備資源條件和管理、信息鏈、標(biāo)本物流環(huán)、檢驗材料試劑供應(yīng)、檢驗方法評估和更新、質(zhì)量控制和保證、結(jié)果互認(rèn)和共享。 根據(jù)第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)流程監(jiān)管和體系標(biāo)準(zhǔn)化，建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)業(yè)務(wù)流程的監(jiān)管和體系標(biāo)準(zhǔn)化，從而形成規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)存儲和表示標(biāo)準(zhǔn)，為實現(xiàn)監(jiān)管、質(zhì)量管理、檢驗的一體化提供基礎(chǔ)。同時也可以有效地推動醫(yī)療信息的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)化體系研究，促進(jìn)醫(yī)療信息的共享。 構(gòu)建先進(jìn)的信息平臺整體架構(gòu)設(shè)計，信息平臺整體根據(jù)檢驗流程進(jìn)行搭建，涉及檢驗分析前、中、后各環(huán)節(jié)，及各機(jī)構(gòu)間的信息互聯(lián)互通、實時交換，并進(jìn)行信息跟蹤和質(zhì)量監(jiān)控。基本流程環(huán)節(jié)包括：醫(yī)囑申請、樣本條碼產(chǎn)生、樣本采集信息記錄、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)跟蹤、樣本接收確認(rèn)、樣本檢測記錄、結(jié)果審核、結(jié)果多級回報、結(jié)果解釋等。平臺改進(jìn)點1) 搭建區(qū)域檢驗中心平臺。建立各個實驗室、各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的LIS數(shù)據(jù)存儲和傳輸系統(tǒng)，實現(xiàn)與區(qū)域性區(qū)域健康檔案平臺中的檢驗數(shù)據(jù)中心互聯(lián)互通，支持全區(qū)域LIS數(shù)據(jù)的集中管理和存儲及共享。2) 對全區(qū)域?qū)嶒炇覚z驗數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘分析，為行政決策、檢驗項目地區(qū)參考值制定以及科研提供支持。3) 支持區(qū)域檢驗質(zhì)量的實時監(jiān)控與評價。4) 統(tǒng)一建設(shè)覆蓋全區(qū)域?qū)嶒炇曳秶臋z驗知識庫，建立統(tǒng)一的報告審核標(biāo)準(zhǔn)，提高小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告審核水平。5) 支持區(qū)域醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)教育和培訓(xùn)平臺的建立。6) 建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)信息資源目錄和檢驗業(yè)務(wù)協(xié)同流程。7) 實現(xiàn)了不同類別檢驗項目結(jié)果互認(rèn)的方法、步驟和關(guān)鍵指標(biāo)。8) 系統(tǒng)采用先進(jìn)的多層體系架構(gòu)，充分考慮到系統(tǒng)今后縱向和橫向的平滑擴(kuò)張能力；必須是構(gòu)件化、面向?qū)ο蟮?，可做到靈活擴(kuò)展，完全支撐第三方醫(yī)學(xué)檢驗的信息系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計和實現(xiàn)方法。9) 實現(xiàn)了按照不同模式的第三方醫(yī)學(xué)檢驗載體的組織架構(gòu)和資源配置。10) 具有前處理及流水線連接技術(shù)能力。11) 符合ISO15189實驗室認(rèn)可。12) 支持LOINC、ICDSNOMED以及國家標(biāo)準(zhǔn)代碼和客戶自定義代碼；支持基于CDA、XML 消息的數(shù)據(jù)傳遞機(jī)制；符合IHE 基于XDS 的檢驗報告集成規(guī)范、IHE 文檔就緒通知集成規(guī)范；對Web Services的全面支持；提供靈活的應(yīng)用構(gòu)建/部署架構(gòu)和開放的應(yīng)用編程接口，提供檢驗報告展現(xiàn)工具（如API, Web Services等）給醫(yī)院其它應(yīng)用系統(tǒng)調(diào)用；提供基于SOA架構(gòu)的服務(wù)，實現(xiàn)跨系統(tǒng)間數(shù)據(jù)交換和業(yè)務(wù)流程整合。13) 系統(tǒng)應(yīng)提供724小時的連續(xù)運(yùn)行，平均年故障時間：1天，平均故障修復(fù)時間：1小時；并能提供能繼續(xù)運(yùn)行的應(yīng)急方案（單機(jī)版）；系統(tǒng)安全特性、訪問控制須到頁面級；具有較強(qiáng)的系統(tǒng)安全性和災(zāi)難恢復(fù)能力。3. 系統(tǒng)整體架構(gòu)123 系統(tǒng)架構(gòu)構(gòu)建的平臺包含：檢驗數(shù)據(jù)中心、數(shù)據(jù)交換平臺、檢驗中心（實驗室）LIS系統(tǒng)、區(qū)域（云）LIS、終端（云）LIS客戶端。各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的LIS、各檢驗中心（實驗室）通過數(shù)據(jù)交換平臺同檢驗數(shù)據(jù)中心進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。其特點是：擴(kuò)展性好，各個系統(tǒng)獨立性強(qiáng)，不互相產(chǎn)生干擾；平臺兼容性強(qiáng)，便于不同系統(tǒng)或平臺之間的融合和集成。 作為政府區(qū)域檢驗業(yè)務(wù)協(xié)作平臺中的一個重要節(jié)點4. 系統(tǒng)建設(shè)內(nèi)容區(qū)域?qū)嶒炇覅^(qū)域檢驗信息服務(wù)平臺（RTLISP）的建設(shè)內(nèi)容包括13個子模塊：（1） 檢驗輔助開單控件（2） 檢驗輔助開單系統(tǒng)（3） 檢驗護(hù)士站系統(tǒng)（4） 檢驗護(hù)士站控件（5） 檢驗樣本收集終端（6） 檢驗標(biāo)本物流系統(tǒng)（7） 中心實驗室標(biāo)本前處理系統(tǒng)（8） 實驗室信息系統(tǒng)（9） 云端實驗室信息系統(tǒng)（10） 商業(yè)實驗室信息系