【正文】 1 目的 建立病原微生物實驗室生物安全體系，使之有效運行，明確相關部門及病原微生物實驗室人員職責，落實實驗室生物安全管理責任制，做到權責統(tǒng)一。 2 適用范圍 適用于與病原微生物實驗活動相關的科室和人員。 3 組織機構 生物安全管理實行中心主任責任制。 中心主任組織并授權生物安全領導小組負責生物安全工作，同時委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領導小組； 相關科室的主任應對所轄科室的生物安全工作承擔相應的領導責任。科負責人或項目負責人負責科室或具體項目的運行管理；各級人員應認真閱讀、理解本手冊，并在相關實驗活動中嚴格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應及時報告。辦公室、質管辦等管理部門對責任范圍內的生物安全工作進行監(jiān)督檢查；其他相關職能部門對生物安全體系的運行提供所需保障。實驗室設置專職或兼職安全監(jiān)督員。 中心的生物安全管理體系結構框見圖 。 4 各部門或人員職責 中心主任 ① 對生物安全負總責； ② 負責建立生物安全防護實 驗室管理體系； ③ 組織并授權生物安全領導小組負責實驗室生物安全工作； ④ 批準和發(fā)布生物安全手冊。 生物安全領導小組 ① 負責中心生物安全管理工作； ② 督導生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實； ③ 組織重大實驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案的制定； ④ 負責領導安全防護實驗室的建設、管理、使用、維護； ⑤ 協(xié)調與實驗室生物安全相關科室部門的工作。 ⑥ 負責制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術指南及規(guī)范性技術文件并定期進行評價和更新； ⑦ 提供生物安全相關技術和政策咨詢； ⑧ 批準和發(fā)布生物 安全相關的技術文件。 檢驗科負責人 ① 負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作； ② 組織生物安全防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫； ③ 組織相關人員按要求進行培訓、考核、體檢和預防接種； ④ 決定進入實驗室的工作人員； ⑤ 監(jiān)督有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權停止實驗； ⑥ 定期組織對實驗室設備各項技術參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng)； ⑦ 負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領導小組報告； 實驗室技術人員及實驗活動輔助人員 ① 實驗室技術人員必須嚴格 遵守實驗室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓、考核、體檢和預防接種； ② 按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設備操作規(guī)程，做好實驗記錄； ③ 按規(guī)程進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理； ④ 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關上級報告； ⑤ 參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。 安全監(jiān)督員 ① 有權力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權要求有關人員進行糾正； ② 對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向實驗室主任報告或直接向生物安全領導小組報告； ③ 做好監(jiān)督記錄。 辦公室 ① 負責中心實驗室生物安全的管理工作； ② 負責實驗室生物安全方面的考核及內外聯(lián)系、協(xié)調等工作； ③ 負責實驗室生物安全有關教育培訓。 ④ 負責中心實驗室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護等有關工作； ⑤ 做好中心領導及相關人員參與現(xiàn)場疫情處理的生物安全防護工作。 質量管理辦 ① 負責組織制訂修訂《實驗室生物安全手冊》； ② 負責組織生物安全技術和感染控制工作； ③ 負責實驗室生物安全有關的質量控制工作以及處理相關投訴； ④ 負責生物安全技術資料的檔案管理工作。 ⑤ 負責組織落實實驗室生物安全監(jiān)督檢查 ； 財務總務科 ① 負責實驗室生物安全防盜、消防等設施的設備、防護用品的采購及維修管理； ② 負責本中心實驗廢棄物的管理。 ③ 負責污水池的日常消毒及登記管理； ④ 負責實驗工作服及相關實驗室器皿的洗滌、消毒等的管理。 檢驗科 ① 加強人員的生物安全防護，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關上崗人員在場安全防護技能上得到培訓。持生物安全證上崗。 ② 現(xiàn)場標本的采集、運送過程中，做好人員的防護和標本的密閉包裝，并及時送達相關實驗室檢測； ③ 病原檢測工作在相應生物安全等級的實 驗室進行，保持良好的內務行為，并及時做好廢棄物處置和記錄； ④ 嚴格按規(guī)范做好菌種標本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準向上級機構上送菌株應符合相應的安全規(guī)定，并遵守國家關于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關要求； ⑤ 加強艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理、冷柜上鎖； ⑥ 執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況； ⑦ 指導基層疾控中心開展相關實驗室生物安全工作。 傳防科 ① 負責疫情調查處理樣品采集的個人防護防止感染； ② 負責標本的采集、保管、運輸和傳遞過程 中的生物安全工作； ③ 負責實驗昆蟲及小鼠等實驗動物的安全管理； ④ 指導基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。 應急辦 ① 配合各相關科室做好生物安全工作； ② 做好本科室人員參與現(xiàn)場疫情處理的個人防護工作； ③ 負責標本的采集、保管、運輸和傳遞過程中的生物安全工作； ④ 指導基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。 結核病防治站 ① 負責結核菌株（種）的管理 ② 負責本站工作人員中和實驗室人員的安全防護工作； ③ 規(guī)范本站相關操作程序，確保設施和環(huán)境符合 生物安全要求。 艾性辦 ① 負責制定有關安全防護規(guī)程，并保證相關上崗檢測人員在生物安全防護技能上得到培訓； ② 按照安全防護規(guī)程的要求認真完成檢測工作并做好個人安全防護； ③ 加強艾滋病陽性（包括可疑）血清管理，并按有關規(guī)定運送標本； 慢病科、計免科、農(nóng)工科、消殺科等相關科室 ① 做好本科工作人員和來訪人員的安全防護工作； ② 規(guī)范本科相關操作程序，確保設施和環(huán)境的生物安全要求； ③ 做好相關廢棄物的安全處置；按醫(yī)療廢棄物有關規(guī)定處置。 ④ 指導基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。 圖 生物安全管理體系結構框圖 安全監(jiān)督員 辦公室質管科 中心主任 生物安全領導小組 檢驗科主任 項目負責人 生物安全防護實驗室 相關職能科室 相關業(yè)務科室 后勤保障部門 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 2 章 實驗室準入制度 1 目的 明確病原微生物實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。 2 適用范圍 適用于所從事的工作內容或所在崗位職責涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術人員、質量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學習、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準入。 3 職責 質 量管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入制度的制定和更新。 生物安全領導小組批準病原微生物操作人員和管理人員的準入。 質量管理辦公室負責本中心病原微生物操作和管理人員的準入工作的實施。 科室 /實驗室負責人負責本科室 /實驗室病原微生物操作和管理人員準入工作的實施。 質量管理部門或人員負責責任范圍內病原微生物操作和管理人員準入工作的監(jiān)督檢查。 4 準入原則 生物安全領導小組成員 接受有關生物安全知識的培訓，了解國家相關政策、法規(guī)及本中心實驗室的生物安全基本情況， 熟悉重大生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 2 章 實驗室準入制度 對工作高度的責任心。 科室負責人 接受有關生物安全知識培訓，熟悉國家相應政策、法規(guī)、技術規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關人員、環(huán)境、工作內容和相應的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作有高度的責任心。 實驗室負責人 具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷和相應的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規(guī)、技術規(guī)范，掌握本實驗室病原微生物相關人員、環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌毒種、樣本和工 作內容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決相關技術問題的能力，對工作有高度的責任心。 實驗室技術人員 具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關標準操作規(guī)程、儀器設備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術培訓，掌握相關技術規(guī)范，掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。 質量管理部門或人員 具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷和相應 的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規(guī)、技術規(guī)范，熟悉責任范圍內實驗室相關追蹤曲線、環(huán)境、設備、設施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等情況以實驗室的生物安全關鍵控制點，能夠及時發(fā)現(xiàn)生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序，有解決問題的能力，有