reach歐盟指令ppt課件(已修改)
2025-05-17 18:21 本頁面
【正文】 1 歐盟 REACH法規(guī)執(zhí)行文件介紹 賴 鶯 2 REACH法規(guī)執(zhí)行指南 (RIPs)的由來 2022年 2月歐盟關(guān)于化學(xué)品的戰(zhàn)略白皮書 2022年 10月歐盟形成 REACH提案 2022年 11月 17日歐盟議會一讀 歐洲化學(xué)品局開始準(zhǔn)備 RIP 2022年 12月 REACH通過二讀 2022年 6月開始生效 3 REACH法規(guī)執(zhí)行指南 RIPs概況 （ REACH Implementation Projects） ? RIP 1： REACH程序描述（ Process descriptions） ? RIP 2：建立 IT系統(tǒng)（ Development of IT systems， IUCLID database and REACHIT) ? RIP 3：企業(yè)導(dǎo)則（ Guidance Documents for industry） ? RIP 4：管理部門導(dǎo)則（ Guidance Documents for authorities） ? RIP 5/6：建立機(jī)構(gòu)（ Setting up the (pre)Agency） ? RIP 7：籌備 REACH委員會（ Comission preparations for REACH） 4 RIP1:REACH過程描述 ?對 REACH指令整個程序的介紹與描述。主要是讓各利益方能夠充分了解 REACH的運(yùn)作。 5 REACH法規(guī)結(jié)構(gòu) 制造商 /進(jìn)口商 /下游用戶 范圍： 制造、進(jìn)口、投放市場或獨(dú)立使用、大量制品或物品中使用的化學(xué)物質(zhì) 該法規(guī)基于的原則是：由化學(xué)物質(zhì)的制造商、進(jìn)口商和下游用戶來負(fù)責(zé)確保他們制造、投放市場、進(jìn)口和使用不對人體健康和環(huán)境造成負(fù)面影響的化學(xué)物質(zhì) 評估 （第 VI篇） 限制 （第 VIII篇） 授權(quán) （第 VII篇 ） 下游用戶 （第 Ⅴ 篇） 數(shù)據(jù)共享和避免不必要的試驗(yàn) （第 III篇） 供應(yīng)鏈信息 （第 IV篇） 注冊 （第 II篇） 分類與標(biāo)簽 （第 X篇） 管理局（第 IX篇） MSCA（第 XII篇） 實(shí)施（第 XIV篇） 6 注冊范圍示意圖 化學(xué)物質(zhì)的制造商 /進(jìn)口商 REACH的外圍 ( ) －非分離的中間物質(zhì) －海關(guān)監(jiān)督物質(zhì) －放射性物質(zhì) 制造 /進(jìn)口＜ 1噸 /年？ 無須進(jìn)一步行動 否 外圍 ( ) －醫(yī)療產(chǎn)品 －食品添加劑 －食品中的調(diào)味劑 －飼料添加劑 －動物營養(yǎng) 收集物質(zhì)用途信息 決定物質(zhì)是否為： －分離的中間物質(zhì) －非注冊的單體 ， 在聚合物中含量 2％ 且每年總量達(dá)到 1噸或超過 1噸 －另一物質(zhì) 注冊卷宗 是 免除注冊 ( ) －附件 Ⅱ 中物質(zhì) －附件 Ⅲ 中物質(zhì) －重新進(jìn)口注冊的物質(zhì) 暫時免除 ( ) 產(chǎn)品與工藝研發(fā)物質(zhì)（ 5+5/10年） 聚合物 （ 14條） 無義務(wù)注冊 ( ) －每年量＜ 1噸的物質(zhì) －注冊物質(zhì) ， 在聚合物中含量＜ 2％ 7 無義務(wù)注冊 －每年量＜ 1噸的物質(zhì) －非注冊物質(zhì) ，在聚合物中含量＜ 2％ 決定物質(zhì)是否為： －分離的中間體 －非注冊的單體，在聚合物中含量 2％且每年總量達(dá)到 1噸或超過 1噸 －其它物質(zhì) 暫時免除 產(chǎn)品與工藝研發(fā)物質(zhì) （受控使用且公眾不接觸的物質(zhì) 5年，人用或藥物開發(fā) 10年）。（ 5+5/10年） 化學(xué)物質(zhì)的制造商 /進(jìn)口商 REACH的外圍 －非分離的中間體 －海關(guān)監(jiān)督物質(zhì) －放射性物質(zhì) 制造 /進(jìn)口＜ 1噸 /年？ 無須進(jìn)一步行動 外圍 －醫(yī)療產(chǎn)品 －食品添加劑 －食品中的調(diào)味劑 －飼料添加劑 －動物營養(yǎng) 免除注冊 －附件 II中物質(zhì)（ 石墨 、 氮?dú)?） － 附件 III中物質(zhì) －重新進(jìn)口注冊的物質(zhì) 聚合物 收集物質(zhì)用途信息 注冊卷宗 是 否 8 提交注冊卷宗 注冊過程 注冊人 管理局 注冊人 完整性檢查 非分期進(jìn)入： t＜ t0+3w 分期進(jìn)入： t＜ t截止日期 +3m 提交更新的注冊卷宗 (1)要求：在截止期內(nèi)完成 (2)駁回：不準(zhǔn)投放市場或生產(chǎn) 新信息如狀態(tài) 、 噸位 、用途 、 風(fēng)險 、 分類與標(biāo)簽 、 CSR（ 20條 ) －分配注冊號 －收卷日期 (t0) 完成 ? 評估 與成員國溝通 卷宗 號碼 日期 完整性檢查結(jié)果 進(jìn)一步信息要求 成員國化學(xué)品管理局 數(shù)據(jù)庫 申訴的選擇 是 否 (1) 否 (2) 如果管理局沒有明示： 非分期進(jìn)入： t0+3w后允許投放市場或制造 分期進(jìn)入： 除非駁回 ， 允許繼續(xù) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (2) (1) 是 /否 (1) t＜ t0+30d 是 /駁回 (2) 注冊過程示意圖 物質(zhì)是否已注冊了該使用用途 無需其它工作 無需進(jìn)一步行動 通知管理局 －認(rèn)定和聯(lián)系的詳情 －注冊號 (如已可得 ) －物質(zhì)的身份 －分類與標(biāo)簽 －用途描述 －噸位范圍 滿足 ? －存在于物品中＞ 1tpa －危險品 －可能被釋放 －可能負(fù)面影響 滿足 ? －存在于物品中＞ 1tpa －危險品 －可能釋放 (墨盒中的墨水 ) 否 是 是 否 物品中的物質(zhì) 物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商 否 是 無需進(jìn)一步行動 管理局 注冊卷宗 是 決定是否需要注冊 物品中化學(xué)物質(zhì)的注冊 10 滿足 ?
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