【正文】 制藥有限公司生產基地可行性研究報告制藥有限公司生產基地可行性研究報告建設項目基本情況項目名稱制藥有限公司生產基地建設單位制藥有限公司法人代表聯(lián)系人通訊地址文藝路32號聯(lián)系電話443傳 真91郵政編碼建設地點某市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)立項審批部門某市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)管委會批準文號 建設性質新建□改擴建■技改□行業(yè)類別及 代 碼 占地面積(平方米)綠化面積(平方米)12727總投資(萬元)4000其中：環(huán)保投資(萬元)168環(huán)保投資占總投資比例%評價經費(萬元)預期投產日期2004 年 6 月工程內容及規(guī)模:基本情況某制藥有限公司成立于1992年，現(xiàn)有職工60多人，以生產抗菌消炎的固體制劑為主，產品有12個品種，除滿足國內市場需求外，部分銷往國際市場。該公司原辦公用地租用文藝路32號文華印刷廠場地，生產車間租用原某湘民制藥廠車間，極不利于生產管理和藥品的生產。為了發(fā)展中成藥制品，滿足市場需求，使之達到GMP藥品生產規(guī)范要求，經某高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會批復，該公司2001在某高新技術產業(yè)開發(fā)A—31地塊內征地20667m2，按照GMP規(guī)范要求建設醫(yī)藥生產基地，為進一步調整擴大生產，2002年又新征A—32地塊19107m2， 并對原平面布置進行了合理調整，并增加了口服液制劑車間，做到生產、辦公、生活分開布置，更有利生產的發(fā)展和管理?？偲矫娌贾媚持扑幱邢薰旧a廠區(qū)位于高新技術開發(fā)區(qū)岳麓區(qū)科技園（麓谷）基地內，建設用地為兩塊，西側用地長196m，；東側用地長152m，寬120m。南鄰桐梓坡路，西側用地為生產區(qū)，東側為生活辦公區(qū)，用地范圍內地勢平坦，交通方便，環(huán)境質量好，是一塊理想的生產建設用地。西側生產用地由北向南依次布置，鍋爐房、口服制劑車間為二層生產用房。青霉素車間、固體制劑車間、聯(lián)合制劑車間，該三棟廠房均為單層生產用房，并利用廠房空間較高的特點在其中局部設有生產車間辦公用房，是集生產、辦公于一體的現(xiàn)代化廠房。東側生活辦公區(qū)內沿桐梓坡路設有辦公大樓和專家接待樓，北端設有食堂、職工宿舍和倉庫等二期開發(fā)項目。平面設計及功能分區(qū)四棟廠房均按國際標準建設的潔凈生產車間，三棟為單層廠房?？诜苿┸囬g為二層廠房。 功能分區(qū)（1）固體制劑車間：單層廠房，面積1680m2，采用兩跨鋼屋架，大空間標準柱網，主要功能為門廳，固體制劑潔凈車間、藥品倉庫和生產區(qū)的空調、配電用房。（2）青霉素類固體制劑車間：單層廠房，面積760m2，采用單跨鋼屋架，大空間標準柱網，局部門廳部分采用混凝土框架結構。主要功能為門廳、浴室、空調機房和潔凈生產車間組成。（3）聯(lián)合制劑車間：單層廠房，面積3800m2，采用兩跨鋼屋架，跨度分別為24m、26m，靠南端即沿桐梓坡路為局部兩層，首層主要功能為潔凈生產車間、成品庫等，二層主要功能為辦公用房，局部設有潔凈車間。（4）口服制劑車間：單層廠房，面積1340m2，采用單跨鋼屋架，跨度15m，大空間標準柱網，由于工藝要求屋面層高不一致，功能為醇沉、三效濃縮噴霧干燥等車間，因有大型設備，故局部架空層高10m。干燥、粉碎、篩分等車間層高為5m。（5）辦公樓平面設計：建筑一層為大堂、包廂及咖啡、茶點制作間，二層為包廂、茶座及會議室，四至六層均為辦公用房。建筑整體呈長方形，，、其余房間均以該內院為中心，進行布局。該建筑共設四座樓梯，以保證建筑物的疏散距離滿足消防要求。同時在建筑鄰門廳設有兩部電梯，與入口大堂相對，直接、明了、方便交通。大樓一層平面由東向主入口進入通透的兩層高的大堂，面積約63m3。該中心庭院由二層環(huán)廊圍繞四周，空間幽雅，寬敞明亮，庭院內小品布置尺度得當，安排適宜，較好地體現(xiàn)了某制藥企業(yè)的形象。產品方案各種膠囊 3700萬粒口服顆粒劑 4200萬包口服制液 120萬支片劑 主要原材料消耗原料成藥 17t/a蔗糖 41t/a淀粉 包裝材料 6t/a主要生產設備 固體制劑設備粉碎機、混合制粒機、篩分機、整粒機、三維混合機、壓片機、包衣機、膠布、填充機、拋光機。 口服液制劑設備混配罐、分裝機、封口機 輔助設備2t/h的油鍋爐一臺，各車間的空調系統(tǒng)、冷媒由冷凍站提供，冬季熱源由鍋爐房提供?！＝o排水工程設計給水采用城市自來水，由桐梓坡路接入，冷卻水采用循環(huán)給水，排水采用雨污分流，生產污水經處理后達標排入污水管網，辦公污水經化糞池厭氧處理后排入污水管網，食堂污水經過濾、隔油排入污水管網，雨水排入雨水管網。表1 工程給排水一覽表用水部門最大用水量(m3/d)最大排水量(m3/d)主要污染物固體制劑車間CODBOD5SS聯(lián)合制劑車間口服液車間鍋爐房202冷卻補充水202綠化用水60辦公樓、食堂10080合 計主要經濟技術指標總占地面積 其中：西側用地面積 20835m2 東側用地面積 總用地面積 總建筑面積 22873m2其中：固體制劑車間 1680m2青霉素固體制劑車間 760m2聯(lián)合制劑車間 3800m2口服制劑車間 1340m2辦公樓 倉庫及其他建筑面積共計 容積率 建筑密度 %綠地率 32%與本項目有關的原有污染情況及主要環(huán)境問題：某制藥有限公司原租用某湘民制藥廠一層車間生產消炎類成藥，根據對生產現(xiàn)場的調查，該生產項目所有原材料全部轉變?yōu)楫a品，而且要求按GMP規(guī)范生產，要求較高的環(huán)境空氣質量，同時所有能耗均為電力，不使用其他燃料，生產過程中對環(huán)境影響極小。該項目進入高開區(qū)后，其周邊為軟件園等高科技項目，項目投入運行后，對周邊環(huán)境不構成環(huán)境污染。主要環(huán)境問題是：項目所在地正處在開發(fā)建設期，綠地率較低，生態(tài)環(huán)境質量較差。建設項目所在地自然社會環(huán)境簡況自然環(huán)境簡況(地形、地貌、地質、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等):地形、地貌、地質該基地地處某市望城坡某高新區(qū)內，該區(qū)域為丘陵地帶，總體地勢北高南低。區(qū)域所處大地構造位置于安化—寧鄉(xiāng)—瀏陽東西構造帶的中部，烏山背斜之南。出露地層簡單，僅見有元中界板溪群及新生界的第四系。土壤為四世紀的網紋狀粘土，厚度大，位層穩(wěn)定。工程區(qū)內的地質分別為人工填土，～；第四系沖積粉質粘土，～；下元古界板巖，為場地下伏穩(wěn)定基巖，具有強度高，位層穩(wěn)定的特點。氣候和氣象本區(qū)域地處北亞熱帶，距海約600余公里，受季風環(huán)流影響明顯，夏季為低緯海洋暖濕氣團所盤據，溫高濕重，盛夏天氣酷熱，℃，冬季常為西北利亞冷氣團所控制，寒流頻頻南下，造成雨雪冰霜，春夏之交，正處在冷暖氣流交替的過渡地帶，鋒面和氣旋活動頻繁，造成陰濕多雨的梅雨天氣，秋季則干燥?；練庀髤?shù)如下：年平均氣溫 ℃最冷月平均氣溫 ℃最熱月平均氣溫 ℃極端最高氣溫 ℃極端最低氣溫 ℃平均年總降水量 一日最大降水量 平均相對濕度 80%最大積雪深度 20cm年平均風速 全年日照時數(shù) 地震烈度 6度水文（1）地下水本區(qū)見有少量裂隙水出露，且量極小，—36m，水文地質條件較簡單，大氣降水是地下水主要補給源。（2）地表水某高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)某制藥有限公司生產基地區(qū)域總體地形北高南低，污水由北向南經市政下水道于大壩咀入龍王港，龍王港由西向東流約經7km，于榮銀橋排入湘江桔洲西水道。龍王港從大壩咀至湘江擔負了天頂、岳麓山鄉(xiāng)沿港近5000畝水稻田的灌溉和排漬，但無飲用功能。根據調查和測試資料。在湘江漲水季節(jié)有洪水倒灌龍王港現(xiàn)象。該區(qū)域東臨湘江，湘江某段南起暮云市、北至望城縣喬口，全長75km，‰，沿程多沙洲、小島，河床多砂、礫石。水量分豐、洪、平、枯四個水期，變化明顯。年平均流量2131m3/s，枯水流量為410m3/s（保證率90%）；，；，；—。植被與生物該區(qū)域為丘崗山地，崗丘之間為農田，植被覆蓋率相對較低，主要樹種為馬尾松、杉樹及雜木和灌木。農田以種水稻為主，并種有蔬菜。主要生物有常見一般鳥類、蛙、蛇。據調查和訪問沒有珍稀動植物。目前建設區(qū)內已完成“三通一平”，無植被和生物。社會環(huán)境簡況(社會經濟結構、教育、文化、文物保護等):某制藥有限公司生產基地北為銀佳軟件園和振興路，南為桐梓坡路，東有航天亞衛(wèi)、巨星建材，現(xiàn)入園企業(yè)有某深湘通用機器公司、湖南麓谷生物技術有限公司和湘郵科技股份有限公司等50余家企業(yè)。東南向有湖南儀器儀表總廠，南向800米和東南1200米為居民區(qū)和望城坡大市場。由于該區(qū)為新開發(fā)區(qū)，醫(yī)療和文教較市中心區(qū)相對滯后。根據調查該區(qū)域無文物保護單位。環(huán)境質量狀況建設項目所在地區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀及主要環(huán)境問題(環(huán)境空氣、地面水、地下水、聲環(huán)境、生態(tài)環(huán)境等)1．環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀與評價監(jiān)測布點： 1北向羅家藥鋪2高科技產業(yè)園中心（高新區(qū)管委會）3湘儀宿舍區(qū)監(jiān)測時間：～，18小時連續(xù)采樣。監(jiān)測項目：SO2，NO2，TSP。監(jiān)測統(tǒng)計結果：見表表表3。表1 SO2監(jiān)測統(tǒng)計結果 監(jiān)測點統(tǒng)計項目123有效樣品個數(shù)555日平均值最低濃度(mg/Nm3)日平均值最高濃度(mg/Nm3)日平均值超標個數(shù) 000日平均值超標率（%）000日平均值最大超標倍數(shù)000總平均值濃度(mg/Nm3)表2 NO2監(jiān)測統(tǒng)計結果監(jiān)測點統(tǒng)計項目123有效樣品個數(shù)555日平均值最低濃度(mg/Nm3)日平均值最高濃度(mg/Nm3)日平均值超標個數(shù)000日平均值超標率（%）000日平均值最大超標倍數(shù)000總平均值濃度(mg/Nm3)表3 TSP監(jiān)測統(tǒng)計結果監(jiān)測點統(tǒng)計項目123有效樣品個數(shù)555日平均值最低濃度(mg/Nm3)日平均值最高濃度(mg/Nm3)日平均值超標個數(shù)000日平均值超標率（%）000日平均值最大超標倍數(shù)000總平均值濃度(mg/Nm3)環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀評價根據監(jiān)測統(tǒng)計數(shù)據分析，三個監(jiān)測點的SONOTSP均符合GB3095—96《環(huán)境空氣質量標準》中的二級標準。該區(qū)域環(huán)境空氣質量良好。2．地表水環(huán)境質量現(xiàn)狀調查與評價1）監(jiān)測斷面設置：水質監(jiān)測共設5個點，S1污水入龍王港上游500米處；污水入龍王港下游2km處望麓橋；S3榮銀橋（入湘江口）；S4龍王港入湘江上游500米西水道；S5龍王港入湘江下游1000米湘江西水道。2）監(jiān)測項目、時間監(jiān)測項目：pH、COD、BODNH3N、石油類監(jiān)測時間：2002年2月3）水環(huán)境質量現(xiàn)狀評價：2001年監(jiān)測統(tǒng)計評價結果見表4，2002年監(jiān)測統(tǒng)計評價結果見表5。從表中數(shù)據分析，龍王港S1斷面的水質較好，監(jiān)測的各項污染物符合GB3838—2002《地表水環(huán)境質量標準》中的Ⅳ類標準，但S2和S3斷面由于受某高新技術產業(yè)科技園、望城坡地區(qū)的安塑、麗臣洗滌劑分廠等單位污水和大量生活污水的影響，COD、BODNH3N濃度均普遍增大，并超出GB3838—2002《地表水環(huán)境質量標準》中的Ⅳ類標準。湘江西水道的水質石油類污染物超出GB3838—2002《地表水環(huán)境質量標準》中的Ⅲ類標準。從表表11的監(jiān)測值分析，說明湘江水質基本保持不變，但龍王港的水質有加重污染的趨勢，其原因是本次取樣為龍王港的枯水期，另外近年河西區(qū)高速發(fā)展，與污水排放量增加不無相關。表4 2001年龍王港和湘江水質監(jiān)測統(tǒng)計資料斷