【正文】 制藥有限公司生產(chǎn)基地可行性研究報(bào)告制藥有限公司生產(chǎn)基地可行性研究報(bào)告建設(shè)項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱制藥有限公司生產(chǎn)基地建設(shè)單位制藥有限公司法人代表聯(lián)系人通訊地址文藝路32號(hào)聯(lián)系電話443傳 真91郵政編碼建設(shè)地點(diǎn)某市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)立項(xiàng)審批部門(mén)某市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)批準(zhǔn)文號(hào) 建設(shè)性質(zhì)新建□改擴(kuò)建■技改□行業(yè)類別及 代 碼 占地面積(平方米)綠化面積(平方米)12727總投資(萬(wàn)元)4000其中：環(huán)保投資(萬(wàn)元)168環(huán)保投資占總投資比例%評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)(萬(wàn)元)預(yù)期投產(chǎn)日期2004 年 6 月工程內(nèi)容及規(guī)模:基本情況某制藥有限公司成立于1992年，現(xiàn)有職工60多人，以生產(chǎn)抗菌消炎的固體制劑為主，產(chǎn)品有12個(gè)品種，除滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求外，部分銷往國(guó)際市場(chǎng)。該公司原辦公用地租用文藝路32號(hào)文華印刷廠場(chǎng)地，生產(chǎn)車間租用原某湘民制藥廠車間，極不利于生產(chǎn)管理和藥品的生產(chǎn)。為了發(fā)展中成藥制品，滿足市場(chǎng)需求，使之達(dá)到GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范要求，經(jīng)某高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)批復(fù)，該公司2001在某高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)A—31地塊內(nèi)征地20667m2，按照GMP規(guī)范要求建設(shè)醫(yī)藥生產(chǎn)基地，為進(jìn)一步調(diào)整擴(kuò)大生產(chǎn)，2002年又新征A—32地塊19107m2， 并對(duì)原平面布置進(jìn)行了合理調(diào)整，并增加了口服液制劑車間，做到生產(chǎn)、辦公、生活分開(kāi)布置，更有利生產(chǎn)的發(fā)展和管理?？偲矫娌贾媚持扑幱邢薰旧a(chǎn)廠區(qū)位于高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓區(qū)科技園（麓谷）基地內(nèi)，建設(shè)用地為兩塊，西側(cè)用地長(zhǎng)196m，；東側(cè)用地長(zhǎng)152m，寬120m。南鄰?fù)╄髌侣?，西?cè)用地為生產(chǎn)區(qū)，東側(cè)為生活辦公區(qū)，用地范圍內(nèi)地勢(shì)平坦，交通方便，環(huán)境質(zhì)量好，是一塊理想的生產(chǎn)建設(shè)用地。西側(cè)生產(chǎn)用地由北向南依次布置，鍋爐房、口服制劑車間為二層生產(chǎn)用房。青霉素車間、固體制劑車間、聯(lián)合制劑車間，該三棟廠房均為單層生產(chǎn)用房，并利用廠房空間較高的特點(diǎn)在其中局部設(shè)有生產(chǎn)車間辦公用房，是集生產(chǎn)、辦公于一體的現(xiàn)代化廠房。東側(cè)生活辦公區(qū)內(nèi)沿桐梓坡路設(shè)有辦公大樓和專家接待樓，北端設(shè)有食堂、職工宿舍和倉(cāng)庫(kù)等二期開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。平面設(shè)計(jì)及功能分區(qū)四棟廠房均按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的潔凈生產(chǎn)車間，三棟為單層廠房。口服制劑車間為二層廠房。 功能分區(qū)（1）固體制劑車間：?jiǎn)螌訌S房，面積1680m2，采用兩跨鋼屋架，大空間標(biāo)準(zhǔn)柱網(wǎng)，主要功能為門(mén)廳，固體制劑潔凈車間、藥品倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)區(qū)的空調(diào)、配電用房。（2）青霉素類固體制劑車間：?jiǎn)螌訌S房，面積760m2，采用單跨鋼屋架，大空間標(biāo)準(zhǔn)柱網(wǎng)，局部門(mén)廳部分采用混凝土框架結(jié)構(gòu)。主要功能為門(mén)廳、浴室、空調(diào)機(jī)房和潔凈生產(chǎn)車間組成。（3）聯(lián)合制劑車間：?jiǎn)螌訌S房，面積3800m2，采用兩跨鋼屋架，跨度分別為24m、26m，靠南端即沿桐梓坡路為局部?jī)蓪?，首層主要功能為潔凈生產(chǎn)車間、成品庫(kù)等，二層主要功能為辦公用房，局部設(shè)有潔凈車間。（4）口服制劑車間：?jiǎn)螌訌S房，面積1340m2，采用單跨鋼屋架，跨度15m，大空間標(biāo)準(zhǔn)柱網(wǎng)，由于工藝要求屋面層高不一致，功能為醇沉、三效濃縮噴霧干燥等車間，因有大型設(shè)備，故局部架空層高10m。干燥、粉碎、篩分等車間層高為5m。（5）辦公樓平面設(shè)計(jì)：建筑一層為大堂、包廂及咖啡、茶點(diǎn)制作間，二層為包廂、茶座及會(huì)議室，四至六層均為辦公用房。建筑整體呈長(zhǎng)方形，，、其余房間均以該內(nèi)院為中心，進(jìn)行布局。該建筑共設(shè)四座樓梯，以保證建筑物的疏散距離滿足消防要求。同時(shí)在建筑鄰門(mén)廳設(shè)有兩部電梯，與入口大堂相對(duì)，直接、明了、方便交通。大樓一層平面由東向主入口進(jìn)入通透的兩層高的大堂，面積約63m3。該中心庭院由二層環(huán)廊圍繞四周，空間幽雅，寬敞明亮，庭院內(nèi)小品布置尺度得當(dāng)，安排適宜，較好地體現(xiàn)了某制藥企業(yè)的形象。產(chǎn)品方案各種膠囊 3700萬(wàn)?？诜w粒劑 4200萬(wàn)包口服制液 120萬(wàn)支片劑 主要原材料消耗原料成藥 17t/a蔗糖 41t/a淀粉 包裝材料 6t/a主要生產(chǎn)設(shè)備 固體制劑設(shè)備粉碎機(jī)、混合制粒機(jī)、篩分機(jī)、整粒機(jī)、三維混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠布、填充機(jī)、拋光機(jī)。 口服液制劑設(shè)備混配罐、分裝機(jī)、封口機(jī) 輔助設(shè)備2t/h的油鍋爐一臺(tái)，各車間的空調(diào)系統(tǒng)、冷媒由冷凍站提供，冬季熱源由鍋爐房提供?！?。給排水工程設(shè)計(jì)給水采用城市自來(lái)水，由桐梓坡路接入，冷卻水采用循環(huán)給水，排水采用雨污分流，生產(chǎn)污水經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排入污水管網(wǎng)，辦公污水經(jīng)化糞池厭氧處理后排入污水管網(wǎng)，食堂污水經(jīng)過(guò)濾、隔油排入污水管網(wǎng)，雨水排入雨水管網(wǎng)。表1 工程給排水一覽表用水部門(mén)最大用水量(m3/d)最大排水量(m3/d)主要污染物固體制劑車間CODBOD5SS聯(lián)合制劑車間口服液車間鍋爐房202冷卻補(bǔ)充水202綠化用水60辦公樓、食堂10080合 計(jì)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)總占地面積 其中：西側(cè)用地面積 20835m2 東側(cè)用地面積 總用地面積 總建筑面積 22873m2其中：固體制劑車間 1680m2青霉素固體制劑車間 760m2聯(lián)合制劑車間 3800m2口服制劑車間 1340m2辦公樓 倉(cāng)庫(kù)及其他建筑面積共計(jì) 容積率 建筑密度 %綠地率 32%與本項(xiàng)目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問(wèn)題：某制藥有限公司原租用某湘民制藥廠一層車間生產(chǎn)消炎類成藥，根據(jù)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的調(diào)查，該生產(chǎn)項(xiàng)目所有原材料全部轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品，而且要求按GMP規(guī)范生產(chǎn)，要求較高的環(huán)境空氣質(zhì)量，同時(shí)所有能耗均為電力，不使用其他燃料，生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境影響極小。該項(xiàng)目進(jìn)入高開(kāi)區(qū)后，其周邊為軟件園等高科技項(xiàng)目，項(xiàng)目投入運(yùn)行后，對(duì)周邊環(huán)境不構(gòu)成環(huán)境污染。主要環(huán)境問(wèn)題是：項(xiàng)目所在地正處在開(kāi)發(fā)建設(shè)期，綠地率較低，生態(tài)環(huán)境質(zhì)量較差。建設(shè)項(xiàng)目所在地自然社會(huì)環(huán)境簡(jiǎn)況自然環(huán)境簡(jiǎn)況(地形、地貌、地質(zhì)、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等):地形、地貌、地質(zhì)該基地地處某市望城坡某高新區(qū)內(nèi)，該區(qū)域?yàn)榍鹆甑貛?，總體地勢(shì)北高南低。區(qū)域所處大地構(gòu)造位置于安化—寧鄉(xiāng)—瀏陽(yáng)東西構(gòu)造帶的中部，烏山背斜之南。出露地層簡(jiǎn)單，僅見(jiàn)有元中界板溪群及新生界的第四系。土壤為四世紀(jì)的網(wǎng)紋狀粘土，厚度大，位層穩(wěn)定。工程區(qū)內(nèi)的地質(zhì)分別為人工填土，～；第四系沖積粉質(zhì)粘土，～；下元古界板巖，為場(chǎng)地下伏穩(wěn)定基巖，具有強(qiáng)度高，位層穩(wěn)定的特點(diǎn)。氣候和氣象本區(qū)域地處北亞熱帶，距海約600余公里，受季風(fēng)環(huán)流影響明顯，夏季為低緯海洋暖濕氣團(tuán)所盤(pán)據(jù)，溫高濕重，盛夏天氣酷熱，℃，冬季常為西北利亞冷氣團(tuán)所控制，寒流頻頻南下，造成雨雪冰霜，春夏之交，正處在冷暖氣流交替的過(guò)渡地帶，鋒面和氣旋活動(dòng)頻繁，造成陰濕多雨的梅雨天氣，秋季則干燥?；練庀髤?shù)如下：年平均氣溫 ℃最冷月平均氣溫 ℃最熱月平均氣溫 ℃極端最高氣溫 ℃極端最低氣溫 ℃平均年總降水量 一日最大降水量 平均相對(duì)濕度 80%最大積雪深度 20cm年平均風(fēng)速 全年日照時(shí)數(shù) 地震烈度 6度水文（1）地下水本區(qū)見(jiàn)有少量裂隙水出露，且量極小，—36m，水文地質(zhì)條件較簡(jiǎn)單，大氣降水是地下水主要補(bǔ)給源。（2）地表水某高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)某制藥有限公司生產(chǎn)基地區(qū)域總體地形北高南低，污水由北向南經(jīng)市政下水道于大壩咀入龍王港，龍王港由西向東流約經(jīng)7km，于榮銀橋排入湘江桔洲西水道。龍王港從大壩咀至湘江擔(dān)負(fù)了天頂、岳麓山鄉(xiāng)沿港近5000畝水稻田的灌溉和排漬，但無(wú)飲用功能。根據(jù)調(diào)查和測(cè)試資料。在湘江漲水季節(jié)有洪水倒灌龍王港現(xiàn)象。該區(qū)域東臨湘江，湘江某段南起暮云市、北至望城縣喬口，全長(zhǎng)75km，‰，沿程多沙洲、小島，河床多砂、礫石。水量分豐、洪、平、枯四個(gè)水期，變化明顯。年平均流量2131m3/s，枯水流量為410m3/s（保證率90%）；，；，；—。植被與生物該區(qū)域?yàn)榍饙徤降?，崗丘之間為農(nóng)田，植被覆蓋率相對(duì)較低，主要樹(shù)種為馬尾松、杉樹(shù)及雜木和灌木。農(nóng)田以種水稻為主，并種有蔬菜。主要生物有常見(jiàn)一般鳥(niǎo)類、蛙、蛇。據(jù)調(diào)查和訪問(wèn)沒(méi)有珍稀動(dòng)植物。目前建設(shè)區(qū)內(nèi)已完成“三通一平”，無(wú)植被和生物。社會(huì)環(huán)境簡(jiǎn)況(社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、教育、文化、文物保護(hù)等):某制藥有限公司生產(chǎn)基地北為銀佳軟件園和振興路，南為桐梓坡路，東有航天亞衛(wèi)、巨星建材，現(xiàn)入園企業(yè)有某深湘通用機(jī)器公司、湖南麓谷生物技術(shù)有限公司和湘郵科技股份有限公司等50余家企業(yè)。東南向有湖南儀器儀表總廠，南向800米和東南1200米為居民區(qū)和望城坡大市場(chǎng)。由于該區(qū)為新開(kāi)發(fā)區(qū)，醫(yī)療和文教較市中心區(qū)相對(duì)滯后。根據(jù)調(diào)查該區(qū)域無(wú)文物保護(hù)單位。環(huán)境質(zhì)量狀況建設(shè)項(xiàng)目所在地區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及主要環(huán)境問(wèn)題(環(huán)境空氣、地面水、地下水、聲環(huán)境、生態(tài)環(huán)境等)1．環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀與評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)： 1北向羅家藥鋪2高科技產(chǎn)業(yè)園中心（高新區(qū)管委會(huì)）3湘儀宿舍區(qū)監(jiān)測(cè)時(shí)間：～，18小時(shí)連續(xù)采樣。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：SO2，NO2，TSP。監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果：見(jiàn)表表表3。表1 SO2監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果 監(jiān)測(cè)點(diǎn)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目123有效樣品個(gè)數(shù)555日平均值最低濃度(mg/Nm3)日平均值最高濃度(mg/Nm3)日平均值超標(biāo)個(gè)數(shù) 000日平均值超標(biāo)率（%）000日平均值最大超標(biāo)倍數(shù)000總平均值濃度(mg/Nm3)表2 NO2監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果監(jiān)測(cè)點(diǎn)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目123有效樣品個(gè)數(shù)555日平均值最低濃度(mg/Nm3)日平均值最高濃度(mg/Nm3)日平均值超標(biāo)個(gè)數(shù)000日平均值超標(biāo)率（%）000日平均值最大超標(biāo)倍數(shù)000總平均值濃度(mg/Nm3)表3 TSP監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果監(jiān)測(cè)點(diǎn)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目123有效樣品個(gè)數(shù)555日平均值最低濃度(mg/Nm3)日平均值最高濃度(mg/Nm3)日平均值超標(biāo)個(gè)數(shù)000日平均值超標(biāo)率（%）000日平均值最大超標(biāo)倍數(shù)000總平均值濃度(mg/Nm3)環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)根據(jù)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，三個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的SONOTSP均符合GB3095—96《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。該區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量良好。2．地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià)1）監(jiān)測(cè)斷面設(shè)置：水質(zhì)監(jiān)測(cè)共設(shè)5個(gè)點(diǎn)，S1污水入龍王港上游500米處；污水入龍王港下游2km處望麓橋；S3榮銀橋（入湘江口）；S4龍王港入湘江上游500米西水道；S5龍王港入湘江下游1000米湘江西水道。2）監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、時(shí)間監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：pH、COD、BODNH3N、石油類監(jiān)測(cè)時(shí)間：2002年2月3）水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)：2001年監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表4，2002年監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表5。從表中數(shù)據(jù)分析，龍王港S1斷面的水質(zhì)較好，監(jiān)測(cè)的各項(xiàng)污染物符合GB3838—2002《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中的Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)，但S2和S3斷面由于受某高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技園、望城坡地區(qū)的安塑、麗臣洗滌劑分廠等單位污水和大量生活污水的影響，COD、BODNH3N濃度均普遍增大，并超出GB3838—2002《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中的Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)。湘江西水道的水質(zhì)石油類污染物超出GB3838—2002《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中的Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)。從表表11的監(jiān)測(cè)值分析，說(shuō)明湘江水質(zhì)基本保持不變，但龍王港的水質(zhì)有加重污染的趨勢(shì)，其原因是本次取樣為龍王港的枯水期，另外近年河西區(qū)高速發(fā)展，與污水排放量增加不無(wú)相關(guān)。表4 2001年龍王港和湘江水質(zhì)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料斷