藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案(已修改)
2025-05-06 22:44 本頁面
【正文】 .. .. .. ..SMPADR009 版本：00藥品安全應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)程文件名稱：藥品安全應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)程規(guī)程編 號：SMPADR－009 制定人： 制定日期： 版 本： 00頁 數(shù)：4頁 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部 批準人： 批準日期： 生效日期：分發(fā)至：質(zhì)量受權(quán)人、銷售部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間一、目 的建立河南仲景藥業(yè)股份有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障人民群眾用藥安全。二、適用范圍適用于本公司所有產(chǎn)品造成群體健康損害的不良反應(yīng)事件的應(yīng)急處理工作。三、法律依據(jù)本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度》、《藥品召回管理制度》等法律法規(guī)規(guī)章制定。四、預(yù)案內(nèi)容1．藥品安全應(yīng)急機構(gòu)與職責(zé) 長：總經(jīng)理.：質(zhì)量授權(quán)人、銷售部總監(jiān)。 員：質(zhì)量保證部經(jīng)理、質(zhì)量控制部
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