藥品安全應急處置預案(已修改)
2025-05-06 22:44 本頁面
【正文】 .. .. .. ..SMPADR009 版本：00藥品安全應急預案管理規(guī)程文件名稱：藥品安全應急預案管理規(guī)程規(guī)程編 號：SMPADR－009 制定人： 制定日期： 版 本： 00頁 數(shù)：4頁 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門：質量保證部 批準人： 批準日期： 生效日期：分發(fā)至：質量受權人、銷售部、質量保證部、生產技術部、生產車間一、目 的建立河南仲景藥業(yè)股份有限公司藥品安全應急預案，有效預防、積極應對、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應事件，切實保障人民群眾用藥安全。二、適用范圍適用于本公司所有產品造成群體健康損害的不良反應事件的應急處理工作。三、法律依據(jù)本預案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度》、《藥品召回管理制度》等法律法規(guī)規(guī)章制定。四、預案內容1．藥品安全應急機構與職責 長：總經理.：質量授權人、銷售部總監(jiān)。 員：質量保證部經理、質量控制部
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