【正文】 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 1 x 生物技術(shù)公司 QS質(zhì)量管理手冊(cè) (本手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系 — 要求編制 ) 版號(hào)： A\0 受控狀態(tài) 文件編號(hào)： 發(fā)放號(hào)碼： 審 核 ： 批 準(zhǔn) : 發(fā)布日期： . 生效日期： . 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 2 《質(zhì)量管理手冊(cè)》頒布令 xxxxxxx 生物技術(shù)有限責(zé)任公司全體職工： 為了使企業(yè)的質(zhì)量管理水平與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，企業(yè)依據(jù) QS 標(biāo)準(zhǔn)《食品質(zhì)量安全生產(chǎn)許可細(xì)則》結(jié)合我廠的實(shí)際情況編制了《質(zhì)量管理手冊(cè)》，建立了文件化的質(zhì) 量管理體系。手冊(cè)闡明了我公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和對(duì)顧客的承諾，是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則，同時(shí)也是企業(yè)對(duì)外提供質(zhì)量管理體系整體信息的文件，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。手冊(cè)發(fā)布后，企業(yè)全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)理解并按手冊(cè)要求履行質(zhì)量職責(zé)，保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，滿足顧客的期望、需求以及法律法規(guī)的要求。 本手冊(cè)自 20xx 年 08 月 10 日起批準(zhǔn)實(shí)施。 總經(jīng)理： 20xx 年 08 月 10 日 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 3 目 錄 第一章 企業(yè)概況 ???????????????????? 5 第 二章 質(zhì)量管理職責(zé) ?????????????????? 6 第一節(jié) 組織領(lǐng)導(dǎo)???????????????????? 6 組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖????????? 7 第二節(jié) 質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針??????????????? 9 第三節(jié) 管理職責(zé)???????????????????? 10 職責(zé)權(quán)限???????????????????? 13 第四節(jié) 不合格管理辦法????????????????? 17 第三章 場(chǎng)所要求 ?????????????????? ?? 20 第一節(jié) 廠區(qū)要求???????????????????? 20 第二節(jié) 車間要求???????????????????? 20 第三節(jié) 庫(kù)房要求???????????????????? 22 第四章 生產(chǎn)資源 ???????????????????? 23 第一節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備???????????????????? 23 生產(chǎn)設(shè)備管理制度???????????????? 24 第二節(jié) 人員要求???????????????????? 29 第三節(jié) 技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)???????????????????? 31 第四節(jié) 工藝文件???????????????????? 32 第五節(jié) 文件管理???????????????????? 34 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 4 第五章 采購(gòu)質(zhì)量控制 ?????????????????? 38 第一節(jié) 采購(gòu)制度???????????????????? 38 第二節(jié) 采購(gòu)文件???????????????????? 40 第三節(jié) 采購(gòu)驗(yàn)證???????????????????? 41 第六章 過(guò)程質(zhì)量管理 ?????????????????? 42 第 一節(jié) 過(guò)程管理???????????????????? 43 第二節(jié) 質(zhì)量控制???????????????????? 46 第三節(jié) 產(chǎn)品防護(hù)???????????????????? 47 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) ?????????????????? 49 第一節(jié) 檢驗(yàn)設(shè)備???????????????????? 49 第二節(jié) 檢驗(yàn)管理???????????????????? 49 第三節(jié) 過(guò)程檢驗(yàn)???????????????????? 56 第四節(jié) 出廠檢驗(yàn)???????? ???????????? 56 附表 1：質(zhì)量管理體系要求職能分配表 附件 2：生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 附件 3：工藝流程圖 附件 4：質(zhì)檢品控作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 附件 5：質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)流程作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 5 第一章 企業(yè)概況 xxxxxx生物技術(shù)有限責(zé)任公司 ,是由 xxxxx高科技發(fā)展有限責(zé)任公司以本地區(qū)牛乳業(yè)資源為基礎(chǔ) ,以高新技術(shù)為動(dòng)力 ,于 20xx 年 8 月在 xxx 經(jīng)濟(jì)合作區(qū)興建 80000 噸 /年生物技術(shù)現(xiàn)代乳品深加工項(xiàng)目 ,是國(guó)內(nèi)技術(shù)水平比較領(lǐng)先、產(chǎn)品種類多、科技含量高、上規(guī)模的現(xiàn)代化乳業(yè)及延伸產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)及營(yíng)銷基地，尤其以酪蛋白多 肽及其制品為代表的具有國(guó)際先進(jìn)水平的產(chǎn)品，將為人類健康事業(yè)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出極為重大的貢獻(xiàn)。 xxxxx 高科技發(fā)展有限責(zé)任公司是“自治區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)扶貧龍頭企業(yè)”、“全國(guó)奶牛養(yǎng)殖示范場(chǎng)”，并以新疆畜科院和新疆農(nóng)業(yè)大學(xué)為技術(shù)依托，以發(fā)展生物技術(shù)研究、胚胎移植為重點(diǎn)，科學(xué)飼養(yǎng)優(yōu)良品質(zhì)奶牛、肉牛，逐步形成四個(gè)千頭規(guī)模牛場(chǎng)，為提升和發(fā)展本地區(qū)奶牛業(yè)，無(wú)論從草場(chǎng)（原）建設(shè)，還是優(yōu)良品種奶牛繁育及高品質(zhì)充裕奶源基地的建設(shè)均奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 由 xxxxx 發(fā)起組建的本公司，是草場(chǎng)（原） 畜牧養(yǎng)殖 — 產(chǎn)品加工 — 深度開(kāi)發(fā)終端產(chǎn)品 — 市場(chǎng)營(yíng)銷等產(chǎn)業(yè)鏈條和不斷延伸的有機(jī)結(jié)合，不僅使本地區(qū)整個(gè)乳業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈閉合，形成良性循環(huán)，而且促使牛業(yè)和乳業(yè)健康、穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展。 公司注冊(cè)資金 1500 萬(wàn)元，由 xxxxx 出資 1500 萬(wàn)元，占總投資的 100%，其中貨幣資金 975 萬(wàn)元，實(shí)物 525 萬(wàn)元（設(shè)備）。公司產(chǎn)品以黃油、食用干酪素、酪蛋白酸鹽、酪蛋多肽、特種酪蛋白、乳清蛋白粉、藥用乳糖等為主，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。 公司法人： xxxx 公司董事長(zhǎng)： xxxx 董事： xxx、 xxx 監(jiān)事： xxx xxxx 從發(fā)起組建之日起就吸引了大批有識(shí)之 士投入公司建設(shè)，也得到了各級(jí)政府的大力支持。 xxxx 將以繁榮牧業(yè)經(jīng)濟(jì)和推動(dòng)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展為已任，努力開(kāi)創(chuàng)未來(lái)輝煌，實(shí)現(xiàn)公司的發(fā)展目標(biāo)。 第二章 質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 6 第一節(jié) 組織領(lǐng)導(dǎo) 相關(guān)任命見(jiàn)公司質(zhì)量管理體系文件。 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施特作如下目標(biāo)分解規(guī)定： 一、 原輔料嚴(yán)格按采購(gòu)、驗(yàn)收、貯運(yùn)要求操作，確保原輔料質(zhì)量 100%合格。 二、 食品添加劑嚴(yán)格按《 關(guān)于控制使用食品添加劑的規(guī)定》 采購(gòu)、驗(yàn)收、貯運(yùn)要求操作，確保食品添加劑質(zhì)量 100%合格。 三、 生產(chǎn)嚴(yán)格按工藝文件規(guī)定操作，確保生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量 100%合格。 四、 設(shè)備運(yùn)行嚴(yán)格按設(shè)備作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)操作，并及時(shí)維護(hù)修理保養(yǎng)，清洗消毒，確保設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量 100%合格。 五、 生產(chǎn)區(qū)為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全性提供的衛(wèi)生條件和衛(wèi)生預(yù)防措施必須持續(xù)保持，確保生產(chǎn)操作過(guò)程質(zhì)量 100%合格。 六、 產(chǎn)品檢驗(yàn)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品出廠檢驗(yàn) 100%合格。 七、 產(chǎn)品嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求貯運(yùn)，確保及時(shí)交貨率 96%。 八、 質(zhì)量管理小組每周至少一次組織有關(guān)部門(mén)，對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行檢查。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 7 組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 總經(jīng)理助理 銷售部 原料部 生產(chǎn)部 質(zhì)檢中心 濃縮工段 預(yù)處理工段 包裝工段 設(shè)備維修 總經(jīng)辦 鍋爐工段 噴霧工段 制冷工段 水處理工段 企業(yè)發(fā)展部 財(cái)務(wù)部 庫(kù)房管理 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 8 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖 第二節(jié) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)： 總經(jīng)理 質(zhì)量管理總負(fù)責(zé) 總經(jīng)理助理 質(zhì)量管理責(zé)任成員 銷售部 原料部 生產(chǎn)部 質(zhì)檢中心 濃縮 工 段 符合規(guī)定要求。 20.0 檢驗(yàn)設(shè)備 1 概預(yù)處理工段 包裝工段 設(shè)備維修 噴霧工段 企業(yè)發(fā)展部 原料檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) 過(guò)程檢驗(yàn) 質(zhì)量管理審核 總經(jīng)辦 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 9 ： 完善管理， 持續(xù)改進(jìn)、用高品質(zhì)產(chǎn)品 滿足顧客需求 ： 原奶進(jìn)廠檢驗(yàn)合格率： 98%以上 產(chǎn)品合格率： 98%以上 顧客滿意率： 90%以 上 第三節(jié) 管理職責(zé) 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制：質(zhì)量管理小組成員 審批：梁月星 10 一、質(zhì)量管理制度 ，把質(zhì)量管理工作放在重要議事日 程，設(shè)立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。制定有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 ，實(shí)行全公司的、全員的、全過(guò)程的質(zhì)量管理，層層落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)，責(zé)任到人，保證措施。 ，負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系文件，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量安全，對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹實(shí)施情況進(jìn)行全面的檢查，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理措施的落實(shí)。 （鮮奶）進(jìn)廠，收購(gòu)的牛乳應(yīng)當(dāng)符合 GB/T6914《生鮮牛乳收購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。 。嚴(yán)格按照工藝文件進(jìn)行操作，掌握生產(chǎn) 過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，嚴(yán)禁不合格半成品進(jìn)入下道工序。 ，中心化驗(yàn)室是公司獨(dú)立行使權(quán)利的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，中心化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)其工作并履行崗位職責(zé)。從事檢驗(yàn)的化驗(yàn)員必須持有相關(guān)的資格證書(shū)。 ，必須以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的態(tài)度，按照國(guó)家（或行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行全面的產(chǎn)品、綜合質(zhì)量檢驗(yàn)，堅(jiān)持做到生產(chǎn)一批、檢驗(yàn)一批，合格一批、放行一批。不合格品堅(jiān)決不能出廠。 ，防止二次污染。注意防潮、防鼠、防腐、防變質(zhì)。不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，分類堆放，防止交叉污染影響產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。 二、公司質(zhì)量考 核制度 1 目的 為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客需求，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的全過(guò)程進(jìn)行檢查。 2 適用范圍 適用于新疆伊犁中洲伊源生物技術(shù)公司生產(chǎn)期對(duì)各部門(mén)直接影響質(zhì)量工作的檢查考核 3 職責(zé) 質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)考核的實(shí)施工作并匯總上報(bào)考核結(jié)果。 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)考核結(jié)果兌現(xiàn)。 各部門(mén)負(fù)責(zé)考核結(jié)果的審核認(rèn)可。