【正文】 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 1 of 44 目 錄 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 封面 0 目錄 17 前言 8 頒布令 9 質量方針 10 企業(yè)概況 11 1. 管理原則 11 2. 范圍與應用 12 3. 引用標準、術語和定義 1213 4. 組織環(huán)境 14 了解組織及環(huán)境 14 了解相關方的需求和期望 14 了解相關方的需求和期望 補充 14 確定質量管理體系范圍 14 確定 質量管理體系范圍 補充 14 顧客特殊要求 14 質量管理體系及其 過程 1416 組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系 16 產品和過程一致性 17 產品安全 17 外包過程 17 必要時 17 5. 領導作用 M1 領導作用 18 領導作用和承諾 18 總則 18 企業(yè)責任 18 過程效率 18 過程所有者 18 以顧客為關注焦點 18 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 2 of 44 方針 M1 領導作用 18 質量方針的制定 18 質量方針的溝通 18 組織的角色、職責、和權限 18 組織的角色、職責和權限 補充 18 產品要求符合性和糾正措施 18 6. 策劃 M2 策劃 1819 應對風險和機遇 的措施 1819 確定需處理的風險和機會 1819 策劃和處理方案 1819 風險分析 1819 應急計劃 1819 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 1819 質量目標 1819 策劃和實施 1819 質量目標及其實現(xiàn)的策劃的 補充 1819 變更的策劃 1819 7. 支持 19 資源 19 總則 19 人員 19 基礎設施 S1 基礎設施管理 1920 工廠、設施和設備計劃 1920 過程和運行的環(huán)境 20 過程運行環(huán)境 補充 20 監(jiān)視和測量資源 S2 監(jiān)視和測量資源管理 2022 總則 2022 測量系統(tǒng)分析 2022 測量溯源 2022 校準 /驗證記錄 2022 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 3 of 44 實驗室要求 S2 監(jiān)視和測量資源管理 2022 內部實驗室 2022 外部實驗室 2022 組織的知識 2022 能力 S3 人力資源管理 2223 培訓 2223 在職培訓 2223 意識 2223 意識 補充 2223 員工激勵授權 2223 溝通 23 形成文件的信息 S4 文件記錄管理 23 總則 23 質量管理體系文件 23 質量手冊 23 創(chuàng)建與更新 24 形成文件的信息控制 24 記錄的保存 24 工程規(guī)范 24 8. 運行 25 運行 策劃和控制 25 產品和服 務的要求 C1 市場營銷 25 顧客溝通 25 顧客溝通 補充 25 顧客溝通 培訓 25 產品和服務要求的確定 C2 報價及項目確定 2526 產品和服務要求的確定 補充 2526 產品和服務要求的評審 C3 訂單管理 2627 產品和服務要求的更改 2627 產品和服務的設計和開發(fā) C4 過程設計和開發(fā) 2728 章 節(jié) 標 題 識別 的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 4 of 44 總則 C4 過程設計和開發(fā) 2728 設計開發(fā)的策劃 2728 多方論證方法 2728 設計開發(fā)策劃 培訓 2728 產品設計技能 2728 設計開發(fā)的輸入 2728 制造過程設計輸入 2728 特殊特性 2728 設計開發(fā)的控制 2728 監(jiān)測 2728 設計開發(fā)確認 2728 樣件計劃 2728 產品批準過程 2728 設計和開發(fā)的輸出 2728 制造過程的設計輸出 2728 設計開發(fā)的更改 2728 外部提供過程、產品和服務的控制 S5 采購控制 2829 總則 2829 總則 補充 2829 供應商選擇過程 2829 顧客提定的供貨來源 2829 控制類型和程序 2829 控制類型和程序 補充 2829 法律法規(guī)要求 2829 供應商質量管理體系要求 2829 產品嵌入式軟件 2829 供應商監(jiān)測 2829 二方審核 2829 供應商開發(fā) 2829 供應商質量管 理體系開發(fā) 2829 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 5 of 44 供應商績效開發(fā) S5 采購控制 2829 外部供方信息 2829 外部供方信息 補充 2829 生產和服務的提供 C5 產品制造 3031 生產和服務提供的控制 3031 控制計劃 3031 標準作業(yè) 操作作業(yè)指導書和可視化標準 3031 作業(yè)準備驗證 3031 停機后驗證 3031 全面生產維護 S6 設備管理 S7 工裝管理 31 生產工裝和生產、試驗檢驗工裝和設備的管理 3132 生產計劃 C5 產品制造 32 標識和可追溯性 32 顧客或外部供方的財產 32 防護 S8 產品防護 3233 交付后活動 C6 產品交付 C7 顧客反饋處理 33 服務信息反饋 3435 與顧客的服務協(xié)議 3435 更改控制 35 更改控制 補充 35 應急過程控制 35 產品和服務的放行 S9 產品和服務的放行 3536 產品和服務放行 補充 3536 全尺寸和功能試驗 3536 外觀項目 3536 外部提供產品和服務的符合性驗證和接收 3536 法律法規(guī)的符合 性 3536 接收準則 3536 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 不合格輸出的控制 S10 不合格品控制 3637 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 6 of 44 總則 3637 顧客特許 3637 不合格控制 顧客規(guī)定的過程 3637 可疑產品的控制 3637 返工產品的控制 3637 顧客通知 3637 不合格品的處置 3637 組織應保留形成文件的信息 3637 9. 績效評價 37 監(jiān)視、測量分析和評價 37 總則 37 制造過程的監(jiān)視和測量 37 統(tǒng)計工具的識別 37 基礎統(tǒng)計概念知識 37 顧客滿意 S11 顧客滿意度測量 3738 顧客滿意 補充 3738 分析和評價 M3 分析和評價 3839 優(yōu)先 級 3839 內部審核 M4 內部審核 39 內部審核方案 39 質量管理體系審核 39 制造過程審核 39 產品審核 39 內部審核員資格 39 管理評審 M5 管理評審 40 總則 40 質量管理體系績效 40 評審的輸入 40 管理評審輸入 補充 40 評審的輸出 40 章 節(jié) 標 題 識別的過程 頁碼 評審輸出 補充 M5 管理評審 40 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 7 of 44 10 改進 M6 改進 41 總則 41 不合格和糾正措施 41 處理 41 證據信息 41 問題的解決 41 防錯 41 保修管理 41 顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析 41 預防措施 41 持續(xù)改進 41 組織的持續(xù)改進 41 附件 顧客特殊要求 42 組織架構圖 43 質量負責人任命書 44 職能分配表 45 標準條款與過程、文件對照表 47 過程績效表 48 過程關系圖 49 質量體系保證圖 50 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 8 of 44 前 言 本質量手冊依 據 IATF16949： 2020 編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。 本質量手冊引用 ISO9001:2020 所規(guī)定的概念和術語的定義。 本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調。本手冊由公司總經理批準發(fā)布。 本手冊的管理按《文件管理程序》實施 本手冊的附件是手冊的附錄 本手冊由 品質體系 歸口管理。 頒布令 xxx(以下簡稱本公司 )的《質量手冊》根據《 IATF16949： 2020 質量管理體系汽車生產件及相文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 9 of 44 關服務件組織應用 ISO9001： 2020 的 特別要求》以 及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。 本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質量手冊》和其它質量管理體系文件的規(guī)定，確保質量管理體系、質量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任： ①積極參與質量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質量方針，為實現(xiàn)公司的質量目標，持續(xù)改進質量管理體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力； ②以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； ③嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； ④本公司鼓勵并支持員工 的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出； 為了確保按照 IATF16949： 2020 的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質量管理體系，各部門負責人必須按照 IATF16949： 2020 和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監(jiān)管的職責將本公司質量管理水平提高到一個新的高度。 本《質量手冊》 從 2020 年 11 月 1 日起正 式實施。