(實(shí)驗(yàn)講義)實(shí)驗(yàn)一-溶液型液體制劑的制備(已修改)
2025-04-28 12:05 本頁面
【正文】 實(shí)驗(yàn)一 溶液型液體制劑的制備一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?. 掌握液體制劑制備過程的各項(xiàng)基本操作。2. 掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法3. 了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機(jī)制及常用量二、實(shí)驗(yàn)原理液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。溶液型液體藥劑分為低分子溶液劑和高分子溶液劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油等。（一）低分子溶液劑 是指小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均相澄明液體藥劑。有溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑、酊劑和醑劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。從分散系統(tǒng)來看都屬于低分子溶液（真溶液），從制備工藝上來看，這些劑型的制法雖然不完全相同，并各有其特點(diǎn)，但作為溶液的基本制法是溶解法。其制備原則和操作步驟如下：1．藥物的稱量固體藥物常以克為單位，根據(jù)藥物量的多少，選用不同的架盤天平稱重。液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用量較少的液體藥物，也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量取（標(biāo)準(zhǔn)滴管在20℃時(shí)，1ml水應(yīng)為20滴），量取液體藥物后，應(yīng)用少許水洗滌量器，洗液并于容器中，以減少藥物的損失。2．溶解及加入藥物取處方配制量的1/2~3/4溶劑，加入藥物攪拌溶解。溶解度大的藥物可直接加入溶解；對不易溶解的藥物，應(yīng)先研細(xì)，攪拌使溶，必要時(shí)可加熱以促進(jìn)其溶解；但對遇熱易分解的藥物則不宜加熱溶解；小量藥物（如毒藥）或附加劑（如助溶劑、抗氧劑等）應(yīng)先溶解；難溶性藥物應(yīng)先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解；無防腐能力的藥物應(yīng)加防腐劑；易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑以及調(diào)節(jié)pH值等；濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合；醇性制劑如酊劑加至水溶液中時(shí)，加入速度要慢，且應(yīng)邊加邊攪拌；液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入。3．過濾固體藥物溶解后，一般都要過濾，可根據(jù)需要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等，濾材有脫脂棉、濾紙、紗布、絹布等。4．質(zhì)量檢查成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。5．包裝及貼標(biāo)簽 質(zhì)量檢查合格后，定量分裝于適當(dāng)?shù)臐崈羧萜髦校淤N符合要求的標(biāo)簽。（二）高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。以水為溶劑時(shí)，稱為膠漿劑，以非水溶劑制備時(shí)，稱為非水性高分子溶液劑。高分子溶液劑配制過程基本上同低分子溶液劑，但將藥物溶解時(shí)，宜采用分次撒布在水面或?qū)⑺幬镎掣皆谝褲櫇竦钠鞅谏?，使之迅速地自然膨脹而膠溶。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：（一）實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備 碘、碘化鉀、乙醇、蒸餾水、薄荷油、滑石粉、吐溫80、水楊酸 電子稱、容量瓶、量筒、研缽、細(xì)口瓶、PH試紙、比色卡（二）實(shí)驗(yàn)部分（助溶法）
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