特殊過程管理辦法(已修改)
2025-04-24 07:51 本頁面
【正文】 支 持 性 文 件標 題：特殊過程管理辦法編 號：生效日期：2013年05月01日編 制： 日 期：2013年04月04日審 核： 日 期：2013年04月08日批 準： 日 期：2013年04月22日受控印章：會簽部門會簽人簽字會簽日期生產部2013年04月15日質量部2013年04月15日動力部2013年04月17日采購運輸部2013年04月17日公司辦公室2013年04月18日文件編號版 本 號V 特殊過程管理辦法1 目的對公司識別的特殊過程進行控制，確保產品滿足規(guī)定要求。2 適用范圍適用于產品特殊過程的管理。3 術語和定義 特殊過程：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程。 確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。 特殊過程再確認：當特殊過程確認條件發(fā)生變化時，對特殊過程進行再次認定，以證實其過程能力是否依然滿足要求。特殊過程再確認含變更再確認和定期再確認。4 職責 技術部 負責公司特殊過程控制的歸口管理。 負責組織特殊過程的識別。 負責組織編制特殊過程技術、工藝及管理文件。 負責組織特殊過程確認、再確認。 質量部負責特殊過程實施的日常監(jiān)控，參加特殊過程確認、再確認。 生產單位 配合技術部進行特殊過程的識別，參加特殊過程確認、再確認。 負責特殊過程確認的工作準備，負責特殊過程確認資料包的建立和跟蹤管理。 負責特殊過程的實施與過程監(jiān)控，以保證特殊過程持續(xù)穩(wěn)定。 公司辦公室負責特殊過程各工序人員的培訓和人員的配備。 動力部負責基礎設施的配置、管理。5 流程圖N確認Y過程識別過程實施確認準備記錄存檔過程變更/定期再確認6 管理內容與要求 基本要求 特殊過程在正式用于生產之前應進行確認。 經確認的過程應覆蓋全部產品。 技術部按類別編制
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