【正文】 目 錄物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005………………………11標(biāo)簽驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—006……………………………13成品驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—007……………………………14原輔料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—008…………………………………15包裝材料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—009………………………………16標(biāo)簽發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—010………………………………………18成品發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—011………………………………………19包裝材料退庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—012…………………………………20標(biāo)簽退庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—013………………………………………21成品退貨標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—014………………………………………22剩余物料退庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—015…………………………………24不合格品銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—016…………………………………25退貨產(chǎn)品銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—017…………………………………27產(chǎn)品寄庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—018………………………………………28非質(zhì)量原因退貨重新銷售標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—019……………………29退貨中可返工銷售標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—020……………………………31貴細(xì)物料驗收、貯存、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001…………………32特種物資管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—022……………………………34原輔料計量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—023………………………………38向車間發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—024………………………………40收回藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—025…………………………………41中藥材滅蟲標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—026………………………………45頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門供應(yīng)部、質(zhì)保部、倉庫文件編碼：SX—JS—WL—001新訂：√替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：保證采購質(zhì)量與供應(yīng)商建立密切的工作聯(lián)系與反饋系統(tǒng)，不斷改進(jìn)供貨 質(zhì)量，以避免或迅速解決質(zhì)量問題。范圍：適用于藥品生產(chǎn)所需原輔材料及包裝材料的采購供應(yīng)。責(zé)任人：供應(yīng)部。內(nèi)容：1． 采購計劃編制的原則1．1采購物資的品種、規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)要求（質(zhì)量）、購回的時間必須滿足生產(chǎn)的要求。 1．2做好市場調(diào)研工作，及時掌握市場信息，對物資需要量和選定的供方應(yīng)能體現(xiàn)降低成本、降低消耗和提高材料利用率。 1．3合理儲備，加速周轉(zhuǎn)，降低倉庫儲備費用，保證儲備資金的合理使用。 1．4據(jù)外購物資重要性實行分級管理和控制的要求。 1．5對滯留積壓物資積極處理，減少浪費。 2．采購計劃編制的依據(jù)： 2．1物資采購計劃的編制應(yīng)根據(jù)公司下達(dá)的年、季、月生產(chǎn)計劃、技術(shù)措施、擴(kuò)建計劃、大修理項目與消耗定額核定編制物資的年、季、月或臨時需用的采購計劃。物資采購計劃一般以月度和季度計劃為主。2． 2編制物資要根據(jù)物資的供應(yīng)渠道、運輸距離的遠(yuǎn)近、結(jié)合上期庫存、物資的緊缺狀況，在保證資金的合理使用，不超儲，不積壓的前提下，根據(jù)“物資綜合平衡表”編制出物資采購供應(yīng)計劃。 2．3物資采購計劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度、工程項目進(jìn)度，分別先后制定。 3．采購計劃的內(nèi)容： 3．1根據(jù)生產(chǎn)計劃與庫存情況，認(rèn)為確有必要時，提出物資采購計劃包括品種、規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)要求（質(zhì)量）、參考價和需貨日期及采購地點等，其中技術(shù)要求（質(zhì)量）資料另附。 3．2采購計劃發(fā)出前，負(fù)責(zé)人必須核查其準(zhǔn)確性與完整性。 4．對采購人員的要求： 4．1供應(yīng)部及采購人員要熟悉擬購物資的品名、規(guī)格、型號、質(zhì)量要求與需用量等要求，防止錯購、積壓和浪費。 4．2采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《經(jīng)濟(jì)合同法》及《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》與本規(guī)程進(jìn)行采購。 4．3采購人員應(yīng)向確定的供應(yīng)商采購，需改變供應(yīng)商或無確定供應(yīng)商時，應(yīng)得到質(zhì)管部、供應(yīng)部認(rèn)可。如尚無確定的供應(yīng)商時，應(yīng)堅持從主渠道進(jìn)貨，質(zhì)量第一的原則。 4．4采購情況要及時通知有關(guān)部門。 4．5隨身攜帶現(xiàn)金、支票時，要注意安全。 4．6危險物品的采購，按公安部門的要求執(zhí)行。 5．訂貨合同的管理： 5．1訂貨合同簽訂前5．1．1調(diào)查對方簽訂人有無簽訂合同的資格。5．1．2調(diào)查對方有無履約能力、生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)情況，以往的信譽史及國家產(chǎn)品質(zhì)量抽驗情況。 5．1．3調(diào)查擬購的物資品種、規(guī)程、數(shù)量、行情、銷售、結(jié)算辦法情況等。1． 2訂貨合同中的質(zhì)量要求內(nèi)容：簽定供貨合同應(yīng)按“經(jīng)濟(jì)合同法”的規(guī)定執(zhí)行，合同中必須列有供貨的具體質(zhì)量要求及質(zhì)量保證內(nèi)容。合同中應(yīng)明確：5．2．1物料質(zhì)量要求，如型號、規(guī)格、等級、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；5．2．2驗收條件，如驗收標(biāo)準(zhǔn)與方法；5．2．3質(zhì)量保證要求；5．2．4對供戶質(zhì)量審計的權(quán)利；5．2．5質(zhì)量責(zé)任及質(zhì)量爭端的規(guī)定，如不合格品處理的方式和方法等。具體內(nèi)容可考慮：物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格；供戶對每批供貨全檢的要求；供應(yīng)每批物料的檢驗報告書；取樣辦法；必要時會檢辦法；生產(chǎn)條件重大變更時通知需方的要求，進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥檢驗報告書等。5．3訂貨合同（物資采購合同）的內(nèi)容。質(zhì)量要求是合同中的重要內(nèi)容，但合同的全部內(nèi)容中，尚有其它方面的要求。5．3．1規(guī)定合同的甲乙雙方，簽訂合同的目的；5．3．2物資的名稱、品種、規(guī)格和質(zhì)量要求；5．3．3物資的數(shù)量和計量單位，計量方法；5．3．4物資交貨數(shù)量的正負(fù)尾差，在途中自然減（增）量規(guī)定及計算方法；5．3．5物資的包裝標(biāo)準(zhǔn)和包裝物的供應(yīng)與收回。5．3．6物資的交貨單位、交貨方法、運輸方式、到貨地點和接貨單位（接貨人）。5．3．7物資的交（提）貨期限。5．3．8物資價格與貨款的結(jié)算。5．3．9驗收方法包括以下內(nèi)容?！炇諘r間；—驗收手段；—驗收標(biāo)準(zhǔn)；—由誰負(fù)責(zé)驗收和試驗；—在驗收中發(fā)生糾紛時，由哪一級主管產(chǎn)品和質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)關(guān)執(zhí)行仲裁。5．3．10對產(chǎn)品提出異議的時間和辦法。5．3．11乙方的違約責(zé)任，甲方的違約責(zé)任。5．3．12如有一方由于不可抗力的原因不能履行合同時，應(yīng)及時向?qū)Ψ酵▓舐男谢虿荒芡耆男械睦碛桑鶕?jù)情況可部分或全部免予承擔(dān)違約責(zé)任。5．3．1．13其它合同生效日期，合同的份數(shù)、存放處、甲方、乙方蓋公章，簽合同的代表人簽字，甲乙雙方的地址、銀行帳號、電話、簽訂時間。5．4合同需要中止、變更、解除時，需寫出具體書面報告，由主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目原輔、包材庫前清包、理批操作規(guī)程分發(fā)部門供應(yīng)部、質(zhì)保部、倉庫文件編碼：SX—JS—WL—002新訂：√替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：明確原輔材料入庫前清包、理批號的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍：所有需入庫的原料、輔料、包裝材料。責(zé)任人：倉庫。內(nèi)容：1．一切外來的原料、輔料、包裝材料，在入庫前必須清潔外包裝。2．對來貨外包逐件用吸塵器，吸去浮灰，塑料容器或鐵桶裝者，用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。3．在清包過程中，要注意保護(hù)，一切原輔材料、包裝材料外包裝上的標(biāo)簽不得污損。4．清包結(jié)束后，即整理批號，按品種、分批號放在墊倉板上，做到一品（品種）、一批（批號）、一位（庫位），按高架庫要求做到統(tǒng)一制度，除零頭單獨一板外，均需等量存放。5．所有原輔材料的堆放，必須按高架庫的要求，對每一庫位的堆放，長、寬不得超過墊倉板的長、寬、高不得超過1米。6．清包、理批號后，方能正式入庫，將物料由庫內(nèi)運輸車從物料入庫處進(jìn)入倉庫，辦理入庫手續(xù)。頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、倉庫文件編碼：SX—JS—WL—003新訂：√替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：建立中藥材接收入庫的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。范圍：所有進(jìn)廠的中藥材。責(zé)任人：原料倉庫保管員、質(zhì)保部檢查員、取樣員。內(nèi)容：1．初驗。1．1檢查裝運中藥材的運輸車是否為密封車或有苫布覆蓋。1．2中藥材卸車后，首先檢查送貨憑單所列項目是否與訂貨合同副本一致，然后與進(jìn)貨藥材逐一清點核對，必須完全相符。1．3檢查進(jìn)貨中藥材是否件件有外包裝，不同品種的藥材包件上有無明顯的區(qū)別標(biāo)記，標(biāo)記上是否注明品名、重量、來源（或產(chǎn)地）采收（加工）日期、供貨單位、規(guī)格、批號及有無合格證。1．4檢查進(jìn)貨中藥材外包裝的完整性，每件藥材的外包裝有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、鼠咬，以及有無破損及污染。如來料是炮制、整理加工后的凈藥材，應(yīng)使用清潔容器或包裝。如是毒性藥材，易燃易爆藥材，外包裝上應(yīng)有明顯規(guī)定標(biāo)志。1．5將每件中藥材于磅秤上復(fù)稱，核對毛重是否與標(biāo)簽一致。1．6經(jīng)過上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行，保管員則在送貨憑單回執(zhí)上簽收，并填寫到貨驗