【總結(jié)】強(qiáng)化GMP意識(shí)全面提高物料管理水平GMP對(duì)物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),也是藥品生產(chǎn)過(guò)程的第一關(guān),其質(zhì)量狀況將會(huì)直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對(duì)物料的要求?實(shí)施GMP的措施之一,就是通過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,是物料從采購(gòu)、驗(yàn)收、
2025-02-06 20:05
【總結(jié)】1目錄中藥材、中藥飲片熏蒸規(guī)程................................................................2標(biāo)簽、飲片袋等印字包材的管理規(guī)程.............................................
2025-05-14 01:35
【總結(jié)】1藥廠GMP物料管理系統(tǒng)操作手冊(cè)一、簡(jiǎn)介:專業(yè)的藥廠GMP物料管理軟件,具有界面友好、直觀、體貼、人性化,操作簡(jiǎn)單,效率高等特點(diǎn)。本軟件功能強(qiáng)大,有原料、輔料、成品、半成品、包裝材料、不合格品、退貨、其它物料、退庫(kù)盤點(diǎn)等功能模塊,完全能滿足藥廠物料管理要求。本軟件按品名、批號(hào)、規(guī)格、物料編碼等對(duì)物料進(jìn)行管理,內(nèi)容全面,真正完全符合GMP的“
2025-10-20 00:03
【總結(jié)】物料與產(chǎn)品管理概述藥品是生產(chǎn)出來(lái)的,藥品質(zhì)量自然也是在生產(chǎn)中形成的。為確保藥品質(zhì)量,必須對(duì)原料至成品到銷售的全過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。實(shí)施《規(guī)范》,必須從生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)抓起,通過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,使原料、輔料及包裝材料從采購(gòu)、入庫(kù)、貯藏、發(fā)放等方面,做到
2025-02-15 13:45
【總結(jié)】1--生產(chǎn)工序、設(shè)備、清潔、物料等GMP崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)教材--2總則?標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?1、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作?2、設(shè)備使用和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作?3、衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)操作--3崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?提取崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(投料)、提取及
2025-08-08 18:41
【總結(jié)】GMP對(duì)物料管理的要求宏業(yè)集團(tuán)物料管理?概述:藥品是生產(chǎn)出來(lái)的,藥品質(zhì)量自然也是在生產(chǎn)中形成的,為確保藥品質(zhì)量,必須對(duì)原料至成品到銷售的全過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行的嚴(yán)格的管理和控制。必須從生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)抓起。通過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,使原料、輔料及包裝材料從采購(gòu)、入庫(kù)、貯藏、發(fā)放等方面。做到管理有章可循,使用有標(biāo)準(zhǔn)可依,記錄有據(jù)可查,
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】GMP培訓(xùn)教材-物料管理GMP第五章物料-重點(diǎn)要求一、物料購(gòu)入、倉(cāng)儲(chǔ)、發(fā)放、不合格品處理二、生產(chǎn)部門對(duì)物料的管理三、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書的管理定義::是指原料、輔料和包裝材料等。a.原料:指產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用的所有投入物(輔料除外)。:指生產(chǎn)產(chǎn)品和調(diào)配處方時(shí)
2025-02-15 13:43
【總結(jié)】倉(cāng)庫(kù)物料儲(chǔ)存管理指引文件編號(hào):頁(yè)/次:1/4版/次:A/0******三級(jí)文件******文件編號(hào):制作部門:貨倉(cāng)部未經(jīng)允許,嚴(yán)禁復(fù)印!副本編號(hào):制/修
2025-08-31 20:04
【總結(jié)】第10頁(yè)共17頁(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程1目的建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程,規(guī)范產(chǎn)品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制、溝通、審核的操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2范圍適用于整個(gè)產(chǎn)品生命周期中所有存在風(fēng)險(xiǎn)、需要風(fēng)險(xiǎn)管理的情形。3責(zé)任生產(chǎn)、質(zhì)
2025-07-09 12:44
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP動(dòng)力設(shè)備管理規(guī)程1目的與范圍為保證動(dòng)力設(shè)備安全正常運(yùn)轉(zhuǎn),滿足車間生產(chǎn)的需要,特制訂本規(guī)程。本規(guī)程適用于公司所有生產(chǎn)車間動(dòng)力設(shè)備的管理。2職責(zé)設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備操作者對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。3內(nèi)容設(shè)備部負(fù)責(zé)全公司所有車間動(dòng)力設(shè)備的全面管理
2025-08-27 09:21
【總結(jié)】1什么是藥品制造??WHOGMP將藥品制造定義為:物料的采購(gòu),產(chǎn)品的加工、質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、貯存和發(fā)運(yùn)及有關(guān)控制的所有作業(yè)的總稱。2制藥企業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)作概論?制藥企業(yè)的管理可分六大系統(tǒng):?物料管理系統(tǒng);?生產(chǎn)管理系統(tǒng);?質(zhì)量管理系統(tǒng);?計(jì)量保證管理系統(tǒng);?設(shè)備計(jì)劃維修管理系統(tǒng);
2025-01-12 16:43
【總結(jié)】標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(SMP)規(guī)程名稱:偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程編號(hào):SMP-B-0-00編訂部門:質(zhì)保部起草人:年月日審核部門:質(zhì)保部長(zhǎng)審核人:年月日批準(zhǔn)部門:總經(jīng)理批準(zhǔn)人:年月日本SMP下發(fā)至
2024-12-15 14:11
【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖2023年12月一、范圍與內(nèi)容概述?從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述?生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)
【總結(jié)】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱生產(chǎn)區(qū)物料進(jìn)出管理制度編碼頁(yè)數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范生產(chǎn)區(qū)物料進(jìn)出的管理,保持生
2025-02-10 07:05
【總結(jié)】一般要求:#檢查條款YesNoNAObservations(indicate.ifnotobserved)1所有購(gòu)入的物料或生產(chǎn)出的成品接收后是否立即待檢,直到使用或發(fā)貨?()2物料和產(chǎn)品是否保存于企業(yè)規(guī)定的適宜的環(huán)境中?()3物料和成品是否有序、分區(qū)存放?存貨的更換是否堅(jiān)持先到期、
2025-08-21 13:23