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正文內(nèi)容

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程-wenkub

2023-04-27 00:17:59 本頁(yè)面
 

【正文】 送貨憑單回執(zhí)上簽收,并填寫到貨驗(yàn)收記錄,寫明品名、到貨日、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源(或產(chǎn)地)、供貨單位、規(guī)格、批號(hào)、外包裝狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等,并及時(shí)開具請(qǐng)驗(yàn)單送交質(zhì)保部,由質(zhì)保部派人員進(jìn)行檢驗(yàn)。1.4檢查進(jìn)貨中藥材外包裝的完整性,每件藥材的外包裝有無(wú)受潮、水漬、蟲蛀、霉變、鼠咬,以及有無(wú)破損及污染。內(nèi)容:1.初驗(yàn)。6.清包、理批號(hào)后,方能正式入庫(kù),將物料由庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸車從物料入庫(kù)處進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),辦理入庫(kù)手續(xù)。2.對(duì)來(lái)貨外包逐件用吸塵器,吸去浮灰,塑料容器或鐵桶裝者,用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。5.4合同需要中止、變更、解除時(shí),需寫出具體書面報(bào)告,由主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目原輔、包材庫(kù)前清包、理批操作規(guī)程分發(fā)部門供應(yīng)部、質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼:SX—JS—WL—002新訂:√替代:編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:明確原輔材料入庫(kù)前清包、理批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。5.3.10對(duì)產(chǎn)品提出異議的時(shí)間和辦法。5.3.7物資的交(提)貨期限。5.3訂貨合同(物資采購(gòu)合同)的內(nèi)容。 5.1.3調(diào)查擬購(gòu)的物資品種、規(guī)程、數(shù)量、行情、銷售、結(jié)算辦法情況等。 4.5隨身攜帶現(xiàn)金、支票時(shí),要注意安全。 4.2采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《經(jīng)濟(jì)合同法》及《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》與本規(guī)程進(jìn)行采購(gòu)。 2.3物資采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度、工程項(xiàng)目進(jìn)度,分別先后制定。 1.5對(duì)滯留積壓物資積極處理,減少浪費(fèi)。內(nèi)容:1. 采購(gòu)計(jì)劃編制的原則1.1采購(gòu)物資的品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)要求(質(zhì)量)、購(gòu)回的時(shí)間必須滿足生產(chǎn)的要求。目 錄物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫(kù)前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005………………………11標(biāo)簽驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—006……………………………13成品驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—007……………………………14原輔料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—008…………………………………15包裝材料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—009………………………………16標(biāo)簽發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—010………………………………………18成品發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—011………………………………………19包裝材料退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—012…………………………………20標(biāo)簽退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—013………………………………………21成品退貨標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—014………………………………………22剩余物料退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—015…………………………………24不合格品銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—016…………………………………25退貨產(chǎn)品銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—017…………………………………27產(chǎn)品寄庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—018………………………………………28非質(zhì)量原因退貨重新銷售標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—019……………………29退貨中可返工銷售標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—020……………………………31貴細(xì)物料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001…………………32特種物資管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—022……………………………34原輔料計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—023………………………………38向車間發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—024………………………………40收回藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—025…………………………………41中藥材滅蟲標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—026………………………………45頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門供應(yīng)部、質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼:SX—JS—WL—001新訂:√替代:編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:保證采購(gòu)質(zhì)量與供應(yīng)商建立密切的工作聯(lián)系與反饋系統(tǒng),不斷改進(jìn)供貨 質(zhì)量,以避免或迅速解決質(zhì)量問(wèn)題。 1.2做好市場(chǎng)調(diào)研工作,及時(shí)掌握市場(chǎng)信息,對(duì)物資需要量和選定的供方應(yīng)能體現(xiàn)降低成本、降低消耗和提高材料利用率。 2.采購(gòu)計(jì)劃編制的依據(jù): 2.1物資采購(gòu)計(jì)劃的編制應(yīng)根據(jù)公司下達(dá)的年、季、月生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)措施、擴(kuò)建計(jì)劃、大修理項(xiàng)目與消耗定額核定編制物資的年、季、月或臨時(shí)需用的采購(gòu)計(jì)劃。 3.采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容: 3.1根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃與庫(kù)存情況,認(rèn)為確有必要時(shí),提出物資采購(gòu)計(jì)劃包括品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)要求(質(zhì)量)、參考價(jià)和需貨日期及采購(gòu)地點(diǎn)等,其中技術(shù)要求(質(zhì)量)資料另附。 4.3采購(gòu)人員應(yīng)向確定的供應(yīng)商采購(gòu),需改變供應(yīng)商或無(wú)確定供應(yīng)商時(shí),應(yīng)得到質(zhì)管部、供應(yīng)部認(rèn)可。 4.6危險(xiǎn)物品的采購(gòu),按公安部門的要求執(zhí)行。1. 2訂貨合同中的質(zhì)量要求內(nèi)容:簽定供貨合同應(yīng)按“經(jīng)濟(jì)合同法”的規(guī)定執(zhí)行,合同中必須列有供貨的具體質(zhì)量要求及質(zhì)量保證內(nèi)容。質(zhì)量要求是合同中的重要內(nèi)容,但合同的全部?jī)?nèi)容中,尚有其它方面的要求。5.3.8物資價(jià)格與貨款的結(jié)算。5.3.11乙方的違約責(zé)任,甲方的違約責(zé)任。范圍:所有需入庫(kù)的原料、輔料、包裝材料。3.在清包過(guò)程中,要注意保護(hù),一切原輔材料、包裝材料外包裝上的標(biāo)簽不得污損。頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼:SX—JS—WL—003新訂:√替代:編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立中藥材接收入庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。1.1檢查裝運(yùn)中藥材的運(yùn)輸車是否為密封車或有苫布覆蓋。如來(lái)料是炮制、整理加工后的凈藥材,應(yīng)使用清潔容器或包裝。1.7如藥材外包裝有破損或與訂貨合同不符及其他不符合要求的現(xiàn)象,應(yīng)保持貨物的原樣,立即通知質(zhì)量保證部檢查員檢查、處理。2.3清潔后的中藥材碼放在清潔的墊倉(cāng)板上。4.請(qǐng)驗(yàn)、取樣4.1倉(cāng)庫(kù)保管員填寫中藥材請(qǐng)驗(yàn)單一式兩份,一份留底,一份交質(zhì)量保證部。5.入庫(kù)、待驗(yàn)取樣后的中藥材于收貨平臺(tái)的墊倉(cāng)板上運(yùn)至倉(cāng)庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū),掛上黃色狀態(tài)標(biāo)記并用黃色繩圍欄。6.2質(zhì)量保證部按進(jìn)廠藥材不同品種、不同件數(shù)發(fā)放綠色合格證或紅色不合格證,在質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)檢查員的監(jiān)督下,倉(cāng)庫(kù)保管員做如下工作:6.2.1將檢驗(yàn)合格的藥材品種,從待驗(yàn)區(qū)移至合格區(qū)或?qū)ⅫS色圍欄換上綠色圍欄;再將黃色待驗(yàn)標(biāo)記換下,同時(shí)每個(gè)包件均貼上綠色合格證,并重新核對(duì)品名、件數(shù)、編號(hào)、來(lái)源(或產(chǎn)地)、重量、填寫藥材貨位卡和分類帳。其他包裝的中藥材碼放參照此規(guī)定執(zhí)行。內(nèi)容:1.驗(yàn)收。 1.4外包裝清潔后分批號(hào)按“原輔材料計(jì)量的管理”要求,進(jìn)行計(jì)量,然后進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū),掛黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目包裝材料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼:SX—JS—WL—005新訂:√替代:編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:明確包裝材料驗(yàn)收、貯存入庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.對(duì)外包裝用吸塵器,吸去浮塵,或用略濕抹布擦凈外包裝,進(jìn)入待驗(yàn)區(qū),掛黃色狀態(tài)標(biāo)志,并對(duì)包材按“物料分類、編號(hào)管理制度”編號(hào)。每批新印的標(biāo)簽必須留樣存檔并注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗(yàn)收入庫(kù)日期。7入庫(kù)的合格包材,要及時(shí)建臺(tái)帳,設(shè)貨位卡。頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目標(biāo)簽驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼:SX—JS—WL—006新訂:√替代:編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:明確標(biāo)簽驗(yàn)收、貯存的規(guī)程。1.1標(biāo)簽進(jìn)廠,倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)先檢查外包裝是否完好,并檢查標(biāo)簽外觀、尺寸、式樣、色澤、文字等。1.4按檢驗(yàn)結(jié)果,分別進(jìn)入合格區(qū)(柜)或不合格區(qū)(柜)。范圍:成品。倉(cāng)庫(kù)接到合格檢驗(yàn)報(bào)告單后驗(yàn)收入庫(kù),然后填寫入庫(kù)成品總帳。范圍:原輔料。 3.如需稱量,領(lǐng)料人與倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)該對(duì)實(shí)物后稱量計(jì)量,經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后,領(lǐng)料人和發(fā)料人均在領(lǐng)料單上簽名。 7.易變質(zhì)或超過(guò)貯存期的原輔料,經(jīng)抽樣復(fù)驗(yàn)合格后,方可生效,不合格原輔料不得發(fā)放使用,應(yīng)及時(shí)處理,記錄備查。內(nèi)容:1.有關(guān)車間根據(jù)生產(chǎn)開具需料領(lǐng)料單,領(lǐng)料單內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)料人、領(lǐng)料日期等,一式二份交車間主任復(fù)核并簽名,只有正式書面單據(jù),才能發(fā)料。4.倉(cāng)庫(kù)發(fā)料員按需料領(lǐng)料單的批準(zhǔn)物及數(shù)量,在領(lǐng)料前將應(yīng)發(fā)物料外包清潔后放在墊倉(cāng)板上(用吸塵器吸去灰塵),以清潔的塑料布蓋嚴(yán),由車間領(lǐng)料員用小車送到車間的包裝材料收料區(qū),送料單上應(yīng)注明送達(dá)地點(diǎn),并有發(fā)料人、復(fù)核人、收料人、
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